スポンジおよび好酸球ペルオキシダーゼ (EPO) 染色
2022年4月14日 更新者：Karthik Ravi, M.D.、Mayo Clinic
食道スポンジ サンプルの EPO 染色は、食道好酸球増加症にアクセスするための簡単で信頼できる方法ですか?
スポンジを使った EPO 染色法は使えますか？
調査の概要
詳細な説明
食道海綿サンプルの EPO 染色は、26 人の患者を対象とした小規模な研究で、内視鏡生検標本の食道好酸球数のピークと強い関連性がありました。組織学的内視鏡で得られた生検標本で、15 eos/hpf のピーク好酸球数に対して、それぞれ 1105 および 83% の特異性。
EPO 染色の技術は標準化されており、45 分で完了します。
現在、食道海綿体細胞診は、食道好酸球増加症の評価に敏感で特異的であることがわかっています。
内視鏡を使用せずに疾患活動性を評価できるため、標準的な疾患評価の内視鏡技術よりも患者に好まれます。
かなり退屈な標本の準備と解釈のプロセスには、かなりの経験が必要です。
非内視鏡食道スポンジ研究の EPO 染色が疾患活動性の評価で正確であった場合、これは簡単に実行でき、迅速なターンアラウンド タイムで解釈できるツールです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～70歳
- -好酸球性食道炎と診断され、Eos pfが15を超え、PPI療法に反応しませんでした
- 六食抜きダイエット中、もしくは六食抜き完了直後（魚、ナッツ、卵、大豆、小麦、乳）
除外基準:
- -潜在的に嚥下障害に寄与する感染プロセスの臨床的証拠（例： カンジダ症、CMV、ヘルペス)
- 内視鏡検査で特定された嚥下障害の他の原因（例： 逆流性食道炎、狭窄、ウェブ、リング、アカラシア、食道腫瘍)
- -構造化されたバリウム食道像で食道の最小直径が13 mm未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：飲み込んだスポンジ装置
臨床上部内視鏡検査の前にスポンジを飲み込む。
好酸球性食道炎 (EoE) と診断された患者は、高倍率視野 (phf) あたりの好酸球数が 15 を超え、プロトンポンプ阻害剤 (PPI) 療法に反応しませんでした。
スポンジを飲み込むように求められます。これは、臨床上部内視鏡検査の前にオフィスで行われる 10 分間の手順です。
これは組織学のために送られ、>15 Eos pf は活動性疾患と見なされます。
組織学的反応と比較して、EPO染色技術を使用してスポンジの結果を比較します。
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飲み込んだスポンジ：臨床上部内視鏡検査を受けている被験者は、EGDの2時間前にスポンジを飲み込むように求められます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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海綿の病理と生検結果の比較: 好酸球の数
時間枠：1年
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患者は、生検を伴う臨床上部内視鏡検査の前にスポンジを飲み込みます。
EPO染色技術を使用して、上部内視鏡生検をサイトスポンジからの病理と比較します。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月8日
一次修了 (実際)
2019年7月19日
研究の完了 (実際)
2019年7月19日
試験登録日
最初に提出
2017年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月8日
最初の投稿 (実際)
2017年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月14日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
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