Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Окрашивание губки и пероксидазы эозинофилов (ЭПО)

14 апреля 2022 г. обновлено: Karthik Ravi, M.D., Mayo Clinic

Является ли окрашивание эритропоэтином образцов губки пищевода простым и надежным методом выявления эозинофилии пищевода?

Можем ли мы использовать технику окрашивания эритропоэтином с помощью губки?

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Окрашивание ЭПО на образцах губки пищевода имело сильную связь с максимальным количеством эозинофилов пищевода в образцах эндоскопической биопсии в небольшом исследовании с участием 26 пациентов. специфичность 1105 и 83% соответственно для пикового числа эозинофилов 15 eos/hpf в гистологических эндоскопически полученных образцах биопсии. Техника окрашивания ЭПО стандартизирована и может быть выполнена за 45 минут. В настоящее время мы обнаружили, что цитология губки пищевода чувствительна и специфична для оценки эозинофилии пищевода. Он позволяет оценить активность заболевания без эндоскопии, что пациенты предпочитают стандартному эндоскопическому методу оценки заболевания. Процесс подготовки образцов довольно утомителен, а интерпретация требует значительного опыта. Если бы окрашивание EPO на неэндоскопических исследованиях губки пищевода было точным при оценке активности заболевания, это был бы инструмент, который можно было бы легко использовать и интерпретировать с коротким временем обработки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • от 18 до 70 лет
  • Диагноз: эозинофильный эзофагит > 15 Eos phf, отсутствие ответа на терапию ИПП.
  • Вы проходите диету, исключающую шесть продуктов, или только что завершили исключение шести продуктов: рыбы, орехов, яиц, сои, пшеницы и молока.

Критерий исключения:

  • Клинические признаки инфекционного процесса, потенциально способствующего дисфагии (например, кандидоз, ЦМВ, герпес)
  • Другая причина дисфагии, выявленная при эндоскопии (например, рефлюкс-эзофагит, стриктура, паутина, кольцо, ахалазия, новообразование пищевода)
  • Минимальный диаметр пищевода < 13 мм на структурированной бариевой эзофаграме

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: проглоченное губчатое устройство
Глотание губки перед клинической эндоскопией верхних отделов. Пациенты с диагнозом эозинофильный эзофагит (ЭоЭ) > 15 эозинофилов в поле зрения при большом увеличении (phf) и не отвечающие на терапию ингибиторами протонной помпы (ИПП). Вас попросят проглотить губку, это 10-минутная процедура, проводимая в офисе перед клинической эндоскопией верхних отделов. Это будет отправлено на гистологию,> 15 Eos phf будет считаться активным заболеванием. Мы сравним результаты губки с использованием техники окрашивания ЭПО по сравнению с гистологическим ответом.
Проглатывание губки: Субъектов, проходящих клиническую эндоскопию верхних отделов, попросят проглотить губку за 2 часа до ЭГДС.
Другие имена:
  • щетка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Патология губки и результаты биопсии: количество эозинофилов
Временное ограничение: 1 год
Пациенты проглатывают губку перед клинической эндоскопией верхних отделов с биопсией. Мы сравним биопсию верхней эндоскопии с патологией цитогубки, используя технику окрашивания ЭПО.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования проглоченное губчатое устройство

Подписаться