Coloração de esponja e eosinófilo peroxidase (EPO)
14 de abril de 2022 atualizado por: Karthik Ravi, M.D., Mayo Clinic
A coloração de EPO em amostras de esponja esofágica é um método simples e confiável de acesso à eosinofilia esofágica?
Podemos usar a técnica de coloração EPO usando a esponja?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A coloração de EPO em amostras de esponja esofágica teve uma forte associação com o pico de contagem de eosinófilos esofágicos em espécimes de biópsia endoscópica em um pequeno estudo de 26 pacientes. especificidade de 1105 e 83%, respectivamente, para uma contagem máxima de eosinófilos de 15 eos/hpf em espécimes de biópsia obtidos por endoscopia histológica.
A técnica de coloração de EPO é padronizada e pode ser concluída em 45 minutos.
Atualmente, encontramos a citologia da esponja esofágica sensível e específica para avaliação da eosinofilia esofágica.
Ele permite que a avaliação da atividade da doença sem endoscopia seja muito preferida pelos pacientes em relação à técnica endoscópica padrão de avaliação da doença.
O processo de preparação da amostra é bastante tedioso e a interpretação exige uma experiência significativa.
Se a coloração de EPO em estudos de esponja esofágica não endoscópica foi precisa na avaliação da atividade da doença, esta é uma ferramenta que pode ser facilmente realizada e interpretada com um tempo de resposta rápido.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 70 anos de idade
- Diagnosticado com Esofagite Eosinofílica > de 15 Eos pff e não respondeu à terapia com IBP
- Passar pela dieta de eliminação de seis alimentos ou ter acabado de eliminar os seis alimentos: peixe, nozes, ovos, soja, trigo e leite
Critério de exclusão:
- Evidência clínica de processo infeccioso que pode contribuir para a disfagia (p. candidíase, CMV, herpes)
- Outra causa de disfagia identificada na endoscopia (p. esofagite de refluxo, estenose, teia, anel, acalásia, neoplasia esofágica)
- Diâmetro mínimo do esôfago < 13 mm no esofagograma de bário estruturado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: dispositivo de esponja engolida
Engolir uma esponja antes de uma endoscopia alta clínica.
Pacientes diagnosticados com Esofagite Eosinofílica (EoE) > de 15 eosinófilos por campo de alta potência (phf) e não responderam à terapia com inibidores da bomba de prótons (IBP).
Será solicitado a engolir uma esponja, este é um procedimento de 10 minutos feito no consultório antes da endoscopia clínica alta.
Isso será enviado para histologia, > 15 Eos pff seria considerado doença ativa.
Iremos comparar os resultados da esponja usando a técnica de coloração de EPO em comparação com a resposta histológica.
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Esponja engolida: Os indivíduos submetidos a endoscopia digestiva alta serão solicitados a engolir a esponja 2 horas antes do EGD
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Patologia da esponja versus resultados da biópsia: número de eosinófilos
Prazo: 1 ano
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Os pacientes engolirão a esponja antes de uma endoscopia alta clínica com biópsias.
Iremos comparar as biópsias de endoscopia digestiva alta com a patologia da citoesponja usando a técnica de coloração de EPO.
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1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
19 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
19 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-009403
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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