海绵和嗜酸性粒细胞过氧化物酶 (EPO) 染色
2022年4月14日 更新者：Karthik Ravi, M.D.、Mayo Clinic
食管海绵样品上的 EPO 染色是一种简单可靠的检测食管嗜酸性粒细胞增多的方法吗？
我们可以使用海绵进行 EPO 染色技术吗？
研究概览
详细说明
在一项对 26 名患者进行的小型研究中，食管海绵样品上的 EPO 染色与内窥镜活检标本上的食管嗜酸性粒细胞峰值计数密切相关 在 492nm 波长的比色测定中使用 1.1 吸光度单位的截止值，EPO 染色具有敏感性和对于组织学内窥镜获得的活检标本，嗜酸性粒细胞峰值计数为 15 eos/hpf 的特异性分别为 1105 和 83%。
EPO染色技术标准化，45分钟即可完成。
目前，我们发现食管海绵细胞学对食管嗜酸性粒细胞增多症的评估具有敏感性和特异性。
与疾病评估的标准内窥镜技术相比，它允许在没有内窥镜检查的情况下进行疾病活动评估，这是患者更喜欢的。
标本制备过程相当繁琐，解释需要大量经验。
如果非内窥镜食管海绵研究中的 EPO 染色在评估疾病活动方面是准确的，那么这是一种可以在快速周转时间内轻松执行和解释的工具。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18至70岁
- 诊断为嗜酸性粒细胞性食管炎 > 超过 15 Eos phf 且对 PPI 治疗无反应
- 正在进行六种食物消除饮食或刚刚完成六种食物的消除：鱼、坚果、鸡蛋、大豆、小麦和牛奶
排除标准：
- 可能导致吞咽困难的感染过程的临床证据（例如 念珠菌病、CMV、疱疹）
- 内窥镜检查发现的吞咽困难的其他原因（例如 反流性食管炎、狭窄、腹、环、贲门失弛缓症、食管肿瘤）
- 结构化食管钡餐造影显示食管最小直径 < 13 mm
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：吞咽海绵装置
在临床上消化道内窥镜检查之前吞下海绵。
诊断为嗜酸性粒细胞性食管炎 (EoE) 的患者每高倍视野 (phf) 嗜酸性粒细胞数大于 15，并且对质子泵抑制剂 (PPI) 治疗无反应。
将被要求吞下一块海绵，这是在进行临床上消化道内窥镜检查之前在办公室完成的 10 分钟程序。
这将被送去进行组织学检查，>15 Eos phf 将被视为活动性疾病。
我们将使用 EPO 染色技术比较海绵的结果与组织学反应。
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吞咽海绵：进行临床上消化道内窥镜检查的受试者将被要求在 EGD 前 2 小时吞咽海绵
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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海绵病理学与活检结果：嗜酸性粒细胞数量
大体时间：1年
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患者将在进行带活组织检查的临床上消化道内窥镜检查之前吞下海绵。
我们将使用 EPO 染色技术将上消化道内窥镜活检与细胞海绵的病理学进行比较。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月8日
初级完成 (实际的)
2019年7月19日
研究完成 (实际的)
2019年7月19日
研究注册日期
首次提交
2017年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月8日
首次发布 (实际的)
2017年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月14日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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