Schwamm- und Eosinophilenperoxidase (EPO)-Färbung
14. April 2022 aktualisiert von: Karthik Ravi, M.D., Mayo Clinic
Ist die EPO-Färbung auf Ösophagusschwammproben eine einfache und zuverlässige Methode, um auf Ösophagus-Eosinophilie zuzugreifen?
Können wir die EPO-Färbetechnik mit dem Schwamm anwenden?
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die EPO-Färbung auf Ösophagusschwammproben hatte eine starke Assoziation mit Spitzenwerten der ösophagealen Eosinophilen auf endoskopischen Biopsieproben in einer kleinen Studie mit 26 Patienten, bei der ein Cut-Off von 1,1 Absorptionseinheiten in einem kolorimetrischen Assay bei einer Wellenlänge von 492 nm verwendet wurde. Die EPO-Färbung war empfindlich und Spezifität von 1105 bzw. 83 % für eine maximale Eosinophilenzahl von 15 eos/hpf bei histologischen endoskopischen Biopsieproben.
Die Technik der EPO-Färbung ist standardisiert und kann in 45 Minuten abgeschlossen werden.
Derzeit haben wir festgestellt, dass die Ösophagusschwamm-Zytologie empfindlich und spezifisch für die Beurteilung der Ösophagus-Eosinophilie ist.
Es ermöglicht die Beurteilung der Krankheitsaktivität ohne Endoskopie, die von Patienten gegenüber der endoskopischen Standardtechnik zur Beurteilung der Krankheit stark bevorzugt wird.
Der Prozess der Probenvorbereitung ist ziemlich langwierig und die Interpretation erfordert viel Erfahrung.
Wenn die EPO-Färbung auf nicht-endoskopischen Ösophagusschwamm-Studien bei der Beurteilung der Krankheitsaktivität genau war, ist dies ein Werkzeug, das leicht durchgeführt und mit einer schnellen Bearbeitungszeit interpretiert werden könnte.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 bis 70 Jahre
- Diagnostiziert mit eosinophiler Ösophagitis > als 15 Eos phf und kein Ansprechen auf die PPI-Therapie
- Die Eliminierungsdiät mit sechs Nahrungsmitteln durchlaufen oder gerade die Eliminierung der sechs Nahrungsmittel abgeschlossen haben: Fisch, Nüsse, Eier, Soja, Weizen und Milch
Ausschlusskriterien:
- Klinischer Nachweis eines infektiösen Prozesses, der möglicherweise zur Dysphagie beiträgt (z. Candidiasis, CMV, Herpes)
- Andere endoskopisch festgestellte Ursache der Dysphagie (z. Refluxösophagitis, Striktur, Netz, Ring, Achalasie, Ösophagusneoplasie)
- Ösophagus-Mindestdurchmesser < 13 mm auf strukturiertem Barium-Ösophagogramm
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: verschlucktes Schwammgerät
Schlucken eines Schwamms vor einer klinischen oberen Endoskopie.
Patienten, bei denen eine eosinophile Ösophagitis (EoE) > als 15 Eosinophile pro Hochleistungsfeld (phf) diagnostiziert wurde und die nicht auf eine Therapie mit Protonenpumpenhemmern (PPI) ansprachen.
Wird gebeten, einen Schwamm zu schlucken, dies ist ein 10-minütiges Verfahren, das vor der klinischen oberen Endoskopie in der Praxis durchgeführt wird.
Dies wird zur Histologie eingeschickt, >15 Eos phf würden als aktive Erkrankung angesehen.
Wir werden die Ergebnisse des Schwamms unter Verwendung der EPO-Färbetechnik im Vergleich zur histologischen Reaktion vergleichen.
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Geschluckter Schwamm: Probanden mit einer klinischen oberen Endoskopie werden gebeten, den Schwamm 2 Stunden vor der EGD zu schlucken
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schwammpathologie versus Biopsieergebnisse: Anzahl der Eosinophilen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Patienten schlucken den Schwamm vor einer klinischen oberen Endoskopie mit Biopsien.
Wir werden Biopsien der oberen Endoskopie mit der Pathologie aus dem Zytoschwamm unter Verwendung der EPO-Färbetechnik vergleichen.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. März 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. Juli 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. März 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16-009403
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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