Tinción de esponja y peroxidasa de eosinófilos (EPO)
14 de abril de 2022 actualizado por: Karthik Ravi, M.D., Mayo Clinic
¿Es la tinción con EPO en muestras de esponja esofágica un método simple y confiable para acceder a la eosinofilia esofágica?
¿Podemos usar la técnica de tinción con EPO usando la esponja?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La tinción con EPO en muestras de esponjas esofágicas tuvo una fuerte asociación con el recuento máximo de eosinófilos esofágicos en muestras de biopsias endoscópicas en un pequeño estudio de 26 pacientes Usando un punto de corte de 1,1 unidades de absorbancia en un ensayo colorimétrico a una longitud de onda de 492 nm, la tinción con EPO tuvo sensibilidad y especificidad de 1105 y 83% respectivamente para un recuento máximo de eosinófilos de 15 eos/hpf en muestras de biopsia histológica endoscópica obtenida.
La técnica de tinción con EPO está estandarizada y se puede completar en 45 minutos.
Actualmente, hemos encontrado que la citología esofágica en esponja es sensible y específica para la evaluación de la eosinofilia esofágica.
Permite que la evaluación de la actividad de la enfermedad sin endoscopia sea mucho más preferida por los pacientes que la técnica endoscópica estándar de evaluación de la enfermedad.
El proceso de preparación de muestras es bastante tedioso y la interpretación requiere mucha experiencia.
Si la tinción con EPO en estudios de esponja esofágica no endoscópica fue precisa para evaluar la actividad de la enfermedad, esta es una herramienta que podría realizarse e interpretarse fácilmente con un tiempo de respuesta rápido.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 70 años de edad
- Diagnosticado con esofagitis eosinofílica > de 15 Eos phf y no respondió a la terapia con IBP
- Pasando por la dieta de eliminación de seis alimentos o acabando de completar la eliminación de los seis alimentos: pescado, nueces, huevos, soya, trigo y leche
Criterio de exclusión:
- Evidencia clínica de un proceso infeccioso que podría contribuir a la disfagia (p. candidiasis, CMV, herpes)
- Otra causa de disfagia identificada en la endoscopia (p. esofagitis por reflujo, estenosis, tejido, anillo, acalasia, neoplasia esofágica)
- Diámetro mínimo esofágico < 13 mm en esofagograma de bario estructurado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: dispositivo de esponja tragado
Tragar una esponja antes de una endoscopia superior clínica.
Pacientes diagnosticados con esofagitis eosinofílica (EoE) > de 15 eosinófilos por campo de alta potencia (phf) y que no respondieron a la terapia con inhibidores de la bomba de protones (IBP).
Se le pedirá que trague una esponja, este es un procedimiento de 10 minutos que se realiza en el consultorio antes de la endoscopia superior clínica.
Este será enviado para histología, >15 Eos phf se consideraría enfermedad activa.
Compararemos los resultados de la esponja usando la técnica de tinción con EPO en comparación con la respuesta histológica.
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Esponja tragada: a los sujetos que se someten a una endoscopia superior clínica se les pedirá que traguen la esponja 2 horas antes de la EGD
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Patología de esponja versus resultados de biopsia: número de eosinófilos
Periodo de tiempo: 1 año
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Los pacientes tragarán la esponja antes de una endoscopia superior clínica con biopsias.
Compararemos las biopsias de endoscopia superior con la patología de la citoesponja utilizando la técnica de tinción con EPO.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
19 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
19 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
13 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16-009403
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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