Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Barwienie gąbką i peroksydazą eozynofilową (EPO).

14 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Karthik Ravi, M.D., Mayo Clinic

Czy barwienie EPO na próbkach gąbki przełyku jest prostą i niezawodną metodą uzyskiwania dostępu do eozynofilii przełyku?

Czy możemy zastosować technikę barwienia EPO przy użyciu gąbki?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Barwienie EPO na próbkach gąbki przełyku miało silny związek ze szczytową liczbą eozynofili w przełyku w próbkach biopsji endoskopowej w małym badaniu z udziałem 26 pacjentów. Stosując punkt odcięcia 1,1 jednostek absorbancji w teście kolorymetrycznym przy długości fali 492 nm, barwienie EPO miało czułość i specyficzność odpowiednio 1105 i 83% dla szczytowej liczby eozynofili wynoszącej 15 eos/hpf w histologicznych endoskopowych próbkach biopsyjnych. Technika barwienia EPO jest wystandaryzowana i można ją wykonać w ciągu 45 minut. Obecnie stwierdziliśmy, że cytologia gąbki przełyku jest czuła i swoista w ocenie eozynofilii przełyku. Umożliwia ocenę aktywności choroby bez endoskopii, co jest znacznie preferowane przez pacjentów w porównaniu ze standardową endoskopową techniką oceny choroby. Proces przygotowania preparatu jest dość żmudny, a interpretacja wymaga sporego doświadczenia. Jeśli barwienie EPO w nieendoskopowych badaniach gąbek przełyku było dokładne w ocenie aktywności choroby, jest to narzędzie, które można łatwo wykonać i zinterpretować przy krótkim czasie realizacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • od 18 do 70 lat
  • Zdiagnozowano eozynofilowe zapalenie przełyku > niż 15 Eos pff i brak odpowiedzi na terapię PPI
  • Przejście przez sześć diet eliminacyjnych lub właśnie eliminacja sześciu pokarmów: ryb, orzechów, jaj, soi, pszenicy i mleka

Kryteria wyłączenia:

  • Kliniczne dowody procesu zakaźnego potencjalnie przyczyniającego się do dysfagii (np. kandydoza, CMV, opryszczka)
  • Inna przyczyna dysfagii stwierdzona podczas endoskopii (np. refluksowe zapalenie przełyku, zwężenie, sieć, pierścień, achalazja, nowotwór przełyku)
  • Minimalna średnica przełyku < 13 mm na strukturalnym przełyku barowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: urządzenie z połkniętą gąbką
Połykanie gąbki przed kliniczną górną endoskopią. Pacjenci ze zdiagnozowanym eozynofilowym zapaleniem przełyku (EoE) > 15 eozynofili na pole o dużej mocy (phf) i niereagujący na leczenie inhibitorami pompy protonowej (PPI). Zostanie poproszony o połknięcie gąbki, jest to 10-minutowa procedura wykonywana w gabinecie przed kliniczną górną endoskopią. To zostanie wysłane do histologii, >15 Eos pff zostanie uznane za aktywną chorobę. Porównamy wyniki gąbki przy użyciu techniki barwienia EPO z odpowiedzią histologiczną.
Urządzenie: urządzenie z połkniętą gąbką
Połknięta gąbka: Pacjenci poddawani endoskopii klinicznej górnej części ciała zostaną poproszeni o połknięcie gąbki na 2 godziny przed EGD
Inne nazwy:
  • szczotka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Patologia gąbki a wyniki biopsji: liczba eozynofili
Ramy czasowe: 1 rok
Pacjenci będą połykać gąbkę przed kliniczną górną endoskopią z biopsją. Porównamy górne biopsje endoskopowe z patologią z cytogąbki przy użyciu techniki barwienia EPO.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-009403

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na urządzenie z połkniętą gąbką

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj