Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Svampe og Eosinophil Peroxidase (EPO) farvning

14. april 2022 opdateret af: Karthik Ravi, M.D., Mayo Clinic

Er EPO-farvning på esophageal svampeprøver en enkel pålidelig metode til at få adgang til esophageal eosinofili?

Er vi i stand til at bruge EPO-farvningsteknikken ved hjælp af svampen?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

EPO-farvning på esophageal svampeprøver havde en stærk sammenhæng med peak esophageal eosinophil counts på endoskopiske biopsiprøver i en lille undersøgelse af 26 patienter. Brug af en cut-off på 1,1 absorbansenheder i et kolorimetrisk assay ved en bølgelængde på 492nm havde EPO-følsomheden og stainin-følsomheden. specificitet på henholdsvis 1105 og 83 % for et maksimalt eosinofiltal på 15 eos/hpf på histologisk endoskopisk opnåede biopsiprøver. Teknikken til EPO-farvning er standardiseret og kan gennemføres på 45 minutter. I øjeblikket har vi fundet esophageal svamp cytologi følsom og specifik til vurdering af esophageal eosinofili. Det giver mulighed for vurdering af sygdomsaktivitet uden endoskopi, som patienterne foretrækker frem for standardendoskopiske teknikker til sygdomsvurdering. Processen med at forberede prøven er ret kedelig og fortolkning kræver betydelig erfaring. Hvis EPO-farvning på ikke-endoskopiske esophageal svampeundersøgelser var nøjagtig til at vurdere sygdomsaktivitet, er dette et værktøj, der let kunne udføres og fortolkes med en hurtig behandlingstid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 til 70 år
  • Diagnosticeret med eosinofil øsofagitis > end 15 Eos phf og reagerede ikke på PPI-behandlingen
  • Gennemgå de seks madelimineringsdiæter eller lige har afsluttet elimineringen af ​​de seks fødevarer: fisk, nødder, æg, soja, hvede og mælk

Ekskluderingskriterier:

  • Kliniske beviser for en infektiøs proces, der potentielt kan bidrage til dysfagi (f. candidiasis, CMV, herpes)
  • Anden årsag til dysfagi identificeret ved endoskopi (f. refluks-øsofagitis, forsnævring, web, ring, achalasia, esophageal neoplasma)
  • Øsophageal minimal diameter < 13 mm på struktureret barium øsofagram

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: sluges svamp enhed
Indtagelse af en svamp før en klinisk øvre endoskopi. Patienter diagnosticeret med eosinofil øsofagitis (EoE) > end 15 eosinofiler pr. højeffektfelt (phf) og ikke reagerede på behandling med protonpumpehæmmere (PPI). Vil blive bedt om at sluge en svamp, dette er en 10 minutters procedure udført på kontoret før deres kliniske øvre endoskopi. Dette vil blive sendt til histologi, >15 Eos phf vil blive betragtet som aktiv sygdom. Vi vil sammenligne resultaterne af svampen ved hjælp af EPO-farvningsteknikken sammenlignet med histologisk respons.
Enhed: sluges svamp enhed
Indtaget svamp: Forsøgspersoner, der får en klinisk øvre endoskopi, vil blive bedt om at sluge svampen 2 timer før EGD
Andre navne:
  • børste

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svamp patologi vers biopsi resultater: antal eosinofiler
Tidsramme: 1 år
Patienterne vil sluge svampen før en klinisk øvre endoskopi med biopsier. Vi vil sammenligne øvre endoskopibiopsier med patologien fra cytosvampen ved hjælp af EPO-farvningsteknikken.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

19. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-009403

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eosinofil øsofagitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner