Sienellä ja eosinofiiliperoksidaasilla (EPO) värjäys
torstai 14. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Karthik Ravi, M.D., Mayo Clinic
Onko EPO-värjäys ruokatorven sieninäytteisiin yksinkertainen luotettava tapa päästä käsiksi ruokatorven eosinofiliaan?
Pystymmekö käyttämään EPO-värjäystekniikkaa sienellä?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruokatorven sieninäytteiden EPO-värjäyksellä oli vahva yhteys ruokatorven eosinofiilien huippulukemiin endoskooppisissa biopsianäytteissä pienessä tutkimuksessa, johon osallistui 26 potilasta. EPO:n jastan herkkyys oli 492 nm aallonpituudella 1,1. spesifisyys 1105 ja 83 % eosinofiilien huippumäärälle 15 eos/hpf histologisissa endoskooppisissa biopsianäytteissä.
EPO-värjäystekniikka on standardoitu ja se voidaan suorittaa 45 minuutissa.
Tällä hetkellä olemme havainneet ruokatorven sienen sytologian olevan herkkä ja spesifinen ruokatorven eosinofilian arvioinnissa.
Se mahdollistaa taudin aktiivisuuden arvioinnin ilman endoskopiaa, jota potilaat suosivat tavallista endoskooppista taudinarviointitekniikkaa vastaan.
Näytteen valmisteluprosessi melko työläs ja tulkinta vaatii huomattavaa kokemusta.
Jos EPO-värjäys ei-endoskooppisissa ruokatorven sienitutkimuksissa oli tarkka taudin aktiivisuuden arvioinnissa, tämä on työkalu, joka voidaan helposti suorittaa ja tulkita nopealla läpimenoajalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-70 vuoden iässä
- Diagnoosi eosinofiilinen esofagiitti > yli 15 Eos phf ja ei vastannut PPI-hoitoon
- Käyt läpi kuuden ruoan eliminointidieetin tai olet juuri poistanut kuusi ruokaa: kala, pähkinät, munat, soija, vehnä ja maito
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinisiä todisteita tarttuvasta prosessista, joka mahdollisesti edistää dysfagiaa (esim. kandidoosi, CMV, herpes)
- Toinen endoskopiassa havaittu dysfagian syy (esim. refluksiesofagiitti, ahtauma, verkko, rengas, akalasia, ruokatorven kasvain)
- Ruokatorven minimihalkaisija < 13 mm strukturoidussa bariumesofagramissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: nielty sienilaite
Sienen nieleminen ennen kliinistä yläendoskopiaa.
Potilaat, joilla on diagnosoitu eosinofiilinen esofagiitti (EoE) > yli 15 eosinofiiliä suurtehokenttää (phf) kohti ja jotka eivät vastanneet protonipumpun estäjien (PPI) hoitoon.
Heitä pyydetään nielemään sieni. Tämä on 10 minuutin toimenpide, joka tehdään toimistossa ennen kliinistä yläendoskopiaa.
Tämä lähetetään histologiaan, >15 Eos phf katsotaan aktiiviseksi sairaudeksi.
Vertailemme sienen tuloksia käyttämällä EPO-värjäystekniikkaa histologiseen vasteeseen.
|
Nielty sieni: Potilaita, joille tehdään kliininen yläendoskopia, pyydetään nielemään sieni 2 tuntia ennen EGD:tä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sienipatologia ja biopsian tulokset: eosinofiilien määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilaat nielevät sienen ennen kliinistä yläendoskopiaa ja biopsiaa.
Vertaamme ylemmän endoskopian biopsioita solusienestä peräisin olevaan patologiaan käyttämällä EPO-värjäystekniikkaa.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-009403
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .