스펀지 및 호산구 과산화효소(EPO) 염색
2022년 4월 14일 업데이트: Karthik Ravi, M.D., Mayo Clinic
식도 스폰지 샘플의 EPO 염색은 식도 호산구 증가증에 접근하는 간단하고 신뢰할 수 있는 방법입니까?
스펀지를 이용한 EPO 염색 기법을 사용할 수 있습니까?
연구 개요
상세 설명
식도 스폰지 샘플의 EPO 염색은 26명의 환자를 대상으로 한 소규모 연구에서 내시경 생검 표본의 최고 식도 호산구 수와 강한 연관성이 있었습니다. 조직학적 내시경으로 얻은 생검 표본에서 15 eos/hpf의 최대 호산구 수에 대해 각각 1105 및 83%의 특이성.
EPO 염색 기술은 표준화되어 있으며 45분 안에 완료할 수 있습니다.
현재 우리는 식도 스폰지 세포학이 민감하고 식도 호산구 증가증의 평가에 특이적인 것을 발견했습니다.
그것은 내시경 없이 질병 활동 평가를 가능하게 하여 질병 평가의 표준 내시경 기술보다 환자가 훨씬 선호합니다.
상당히 지루한 표본 준비 과정과 해석에는 상당한 경험이 필요합니다.
비내시경적 식도 스폰지 연구에 대한 EPO 염색이 질병 활성도를 평가하는 데 정확했다면 이것은 빠른 처리 시간으로 쉽게 수행하고 해석할 수 있는 도구입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~70세
- 호산 구성 식도염> 15 Eos phf로 진단되고 PPI 요법에 반응하지 않음
- 6가지 음식 제거 식단을 진행 중이거나 방금 6가지 음식 제거를 완료했습니다: 생선, 견과류, 계란, 콩, 밀, 우유
제외 기준:
- 삼킴곤란에 잠재적으로 기여하는 감염 과정의 임상적 증거(예: 칸디다증, CMV, 헤르페스)
- 내시경 검사에서 확인된 삼킴곤란의 다른 원인(예: 역류성 식도염, 협착, 웹, 고리, 이완불능증, 식도종양)
- 구조화된 바륨 식도에서 식도 최소 직경 < 13 mm
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 삼킨 스폰지 장치
임상 상부 내시경 검사 전에 스폰지 삼키기.
호산구성 식도염(EoE) 진단을 받은 환자 > 고전력 필드(phf)당 15개 이상의 호산구 및 양성자 펌프 억제제(PPI) 요법에 반응하지 않은 환자.
스펀지를 삼키라는 요청을 받게 됩니다. 이것은 임상 상부 내시경 검사 전에 사무실에서 수행되는 10분 절차입니다.
이것은 조직학을 위해 보내질 것입니다. >15 Eos phf는 활동성 질병으로 간주됩니다.
조직학적 반응과 비교하여 EPO 염색 기법을 사용한 스폰지의 결과를 비교할 것입니다.
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스펀지 삼킴: 임상 상부 내시경 검사를 받는 피험자는 EGD 2시간 전에 스펀지를 삼키도록 요청받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스폰지 병리 대 생검 결과: 호산구 수
기간: 일년
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환자는 생검을 통한 임상 상부 내시경 검사 전에 스펀지를 삼킬 것입니다.
우리는 EPO 염색 기술을 사용하여 세포 스폰지의 병리와 상부 내시경 생검을 비교할 것입니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 8일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 19일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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