Colorazione con spugna e perossidasi eosinofila (EPO).
14 aprile 2022 aggiornato da: Karthik Ravi, M.D., Mayo Clinic
La colorazione con EPO sui campioni di spugna esofagea è un metodo semplice e affidabile per accedere all'eosinofilia esofagea?
Siamo in grado di utilizzare la tecnica di colorazione EPO utilizzando la spugna?
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La colorazione EPO su campioni di spugna esofagea ha mostrato una forte associazione con il picco della conta degli eosinofili esofagei su campioni di biopsia endoscopica in un piccolo studio di 26 pazienti. specificità di 1105 e 83% rispettivamente per un picco di conta degli eosinofili di 15 eos/hpf su campioni bioptici istologici ottenuti per endoscopia.
La tecnica della colorazione EPO è standardizzata e può essere completata in 45 minuti.
Attualmente, abbiamo trovato la citologia della spugna esofagea sensibile e specifica per la valutazione dell'eosinofilia esofagea.
Consente la valutazione dell'attività della malattia senza che l'endoscopia sia di gran lunga preferita dai pazienti rispetto alla tecnica endoscopica standard di valutazione della malattia.
Il processo di preparazione del campione è piuttosto noioso e l'interpretazione richiede un'esperienza significativa.
Se la colorazione EPO su studi di spugna esofagea non endoscopica fosse accurata nella valutazione dell'attività della malattia, questo è uno strumento che potrebbe essere facilmente eseguito e interpretato con un rapido tempo di risposta.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 18 ai 70 anni
- Diagnosi di esofagite eosinofila > di 15 Eos phf e mancata risposta alla terapia con PPI
- Stai seguendo la dieta di eliminazione dei sei alimenti o hai appena completato l'eliminazione dei sei alimenti: pesce, noci, uova, soia, grano e latte
Criteri di esclusione:
- Evidenza clinica di un processo infettivo che potenzialmente contribuisce alla disfagia (ad es. candidosi, CMV, herpes)
- Altre cause di disfagia identificate all'endoscopia (ad es. esofagite da reflusso, stenosi, ragnatela, anello, acalasia, neoplasia esofagea)
- Diametro minimo esofageo < 13 mm su esofago strutturato al bario
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: dispositivo a spugna ingerita
Ingoiare una spugna prima di un'endoscopia clinica superiore.
Pazienti con diagnosi di esofagite eosinofila (EoE) > di 15 eosinofili per campo ad alta potenza (phf) e che non hanno risposto alla terapia con inibitori della pompa protonica (PPI).
Verrà chiesto di ingoiare una spugna, questa è una procedura di 10 minuti eseguita in ufficio prima della loro endoscopia clinica superiore.
Questo verrà inviato per l'istologia, >15 Eos phf sarebbe considerato malattia attiva.
Confronteremo i risultati della spugna utilizzando la tecnica di colorazione EPO rispetto alla risposta istologica.
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Spugna ingerita: ai soggetti che hanno un'endoscopia clinica superiore verrà chiesto di ingoiare la spugna 2 ore prima dell'EGD
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Patologia della spugna rispetto ai risultati della biopsia: numero di eosinofili
Lasso di tempo: 1 anno
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I pazienti inghiottiranno la spugna prima di un'endoscopia clinica superiore con biopsie.
Confronteremo le biopsie endoscopiche superiori con la patologia della citospugna utilizzando la tecnica di colorazione EPO.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 marzo 2017
Completamento primario (Effettivo)
19 luglio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
19 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 marzo 2017
Primo Inserito (Effettivo)
13 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-009403
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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