世界のうっ血性心不全レジストリ (G-CHF)
2024年8月21日 更新者：Hamilton Health Sciences Corporation
心不全 (HF) は世界的に主要な健康問題ですが、人口統計学、社会経済的および臨床的要因、診断および管理パターン、病因、バイオマーカー、併存疾患、治療、生活の質、ケアの障壁、および世界のあらゆる場所で成果を上げています。
このような知識は、この世界的な病気の予防と治療に不可欠です。
Global Congestive Heart Failure Registry (G-CHF) は、HF のこれらのリスクと原因を研究するために、約 5 年間にわたって登録された約 20,000 ～ 25,000 人の HF 患者のグローバル レジストリです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
G-CHF Registry は、約 5 年間にわたって登録された約 20,000 ～ 25,000 人の HF 患者の前向きグローバル コホート研究です。 ベースラインデータは、人口統計学的および社会経済的データ、臨床変数および検査変数、併存疾患、バイオマーカー、心エコー検査、心不全の原因、薬物使用、管理パターン、生活の質、および医療システムについて取得されます。 6か月、12か月、18か月、および24か月のフォローアップデータを取得して、患者の転帰および転帰に関連する要因を文書化します。
約4000人の患者（主な研究集団のサブセット）のサブ研究が実施され、フレイル、認知および肺機能、精神的健康、服薬アドヒアランス、患者から報告されたケアへの障壁、食事の評価、および採血を測定します。中央保管および分析用の尿サンプル。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
25000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8L2X2
- Hamilton General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
心不全の患者は、北米、南米、ヨーロッパ、アフリカ、アジア、中東、オーストラリアの約 200 ～ 300 のセンターから約 5 年間 (年間約 4,000 ～ 5,000 人の患者) で募集され、最初のサンプルが得られます。約 20,000 ～ 25,000 人の患者の推定。
各国で、約 2/3 の患者が外来診療所 (慢性心不全) から、1/3 が入院患者 (急性心不全または慢性心不全の急性増悪) から募集されます。
各国の少なくとも 1 つのサイトは地方になります。
説明
包含基準:
- -参加センターの外来診療所または入院病棟で見られるHFの臨床診断を受けた18歳以上の患者。
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- -フォローアップ訪問の要件に関して、研究者によって信頼できないと見なされた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡率、原因別
時間枠：2年
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G-CHF の主な目的は、HF 患者全体および世界の 6 地域における死亡率およびその他の致命的でない臨床転帰の信頼できる推定値を取得することです。
結果に関連する要因が調査されます。
すべての結果イベントが記録され、比率と割合として個別に要約され、両側信頼区間が計算されます。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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致命的ではない主要な臨床イベント（入院につながるものとそうでないものの両方）
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Salim Yusuf, DPhil, FRCPC, FRSC, O.C.、Executive Director
- 主任研究者：Hisham Dokainish, M.D., FRCPC, FASE, FACC、Internal PHRI Lead Investigator
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月20日
一次修了 (実際)
2024年6月30日
研究の完了 (実際)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2017年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月7日
最初の投稿 (実際)
2017年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月21日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心不全の臨床試験
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