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Registre mondial de l'insuffisance cardiaque congestive (G-CHF)

21 août 2024 mis à jour par: Hamilton Health Sciences Corporation
L'insuffisance cardiaque (IC) est un problème de santé majeur dans le monde, mais il n'existe aucune étude mondiale sur l'IC qui documente les facteurs démographiques, socio-économiques et cliniques, les schémas de diagnostic et de prise en charge, l'étiologie, les biomarqueurs, les comorbidités, les traitements, la qualité de vie, les obstacles aux soins et résultats dans toutes les régions du monde. Ces connaissances sont essentielles dans la prévention et le traitement de cette maladie mondiale. Le registre mondial de l'insuffisance cardiaque congestive (G-CHF) est un registre mondial d'environ 20 000 à 25 000 patients atteints d'insuffisance cardiaque inscrits sur environ 5 ans pour étudier ces risques et causes d'insuffisance cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le registre G-CHF est une étude de cohorte mondiale prospective d'environ 20 000 à 25 000 patients atteints d'insuffisance cardiaque inscrits sur environ 5 ans. Des données de base seront obtenues sur les données démographiques et socio-économiques, les variables cliniques et de laboratoire, les comorbidités, les biomarqueurs, l'échocardiographie, les causes de l'IC, l'utilisation des médicaments, les modes de gestion, la qualité de vie et les systèmes de santé. Des données de suivi à six mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois seront obtenues pour documenter les résultats des patients et les facteurs associés aux résultats.

Une sous-étude d'environ 4000 patients (un sous-ensemble de la population de l'étude principale) sera réalisée pour mesurer la fragilité, les fonctions cognitives et pulmonaires, la santé mentale, l'observance des médicaments, les obstacles aux soins signalés par les patients, l'évaluation diététique et la collecte de sang et échantillons d'urine pour le stockage central et l'analyse.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

25000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L2X2
        • Hamilton General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients atteints d'IC ​​seront recrutés dans environ 200 à 300 centres en Amérique du Nord, en Amérique du Sud, en Europe, en Afrique, en Asie, au Moyen-Orient et en Australie sur environ 5 ans (environ 4 000 à 5 000 patients par an), résultant en un échantillon initial estimation d'environ 20 000 à 25 000 patients. Dans chaque pays, environ 2/3 des patients seront recrutés en milieu ambulatoire (IC chronique) et 1/3 en milieu hospitalier (IC aiguë ou exacerbation aiguë d'IC ​​chronique). Au moins un site dans chaque pays sera rural.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ≥ 18 ans avec un diagnostic clinique d'IC ​​vus dans les cliniques externes ou les services hospitaliers des centres participants.
  • Consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Patients considérés comme non fiables par l'investigateur concernant les exigences des visites de suivi.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité, par cause
Délai: 2 années
L'objectif principal de G-CHF est d'obtenir des estimations fiables de la mortalité et d'autres résultats cliniques non mortels chez les patients atteints d'IC ​​dans l'ensemble et dans 6 régions du monde. Les facteurs associés aux résultats seront explorés. Tous les événements de résultat seront enregistrés et résumés individuellement sous forme de taux et de proportions, avec des intervalles de confiance bilatéraux calculés.
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Événements cliniques majeurs non mortels (entraînant ou non une hospitalisation)
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hamilton Health Sciences Corporation

Collaborateurs

Population Health Research Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Salim Yusuf, DPhil, FRCPC, FRSC, O.C., Executive Director
  • Chercheur principal: Hisham Dokainish, M.D., FRCPC, FASE, FACC, Internal PHRI Lead Investigator

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 décembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2017

Première publication (Réel)

13 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0812

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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