Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maailmanlaajuinen kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan rekisteri (G-CHF)

keskiviikko 21. elokuuta 2024 päivittänyt: Hamilton Health Sciences Corporation
Sydämen vajaatoiminta (HF) on merkittävä terveysongelma maailmanlaajuisesti, mutta ei ole olemassa maailmanlaajuista HF-tutkimusta, joka dokumentoisi demografisia, sosioekonomisia ja kliinisiä tekijöitä, diagnostisia ja hoitomalleja, etiologiaa, biomarkkereita, muita sairauksia, hoitoja, elämänlaatua, hoidon esteitä ja tuloksia kaikkialla maailmassa. Tällainen tieto on välttämätöntä tämän maailmanlaajuisen taudin ehkäisyssä ja hoidossa. Global Congestive Heart Failure Registry (G-CHF) on maailmanlaajuinen rekisteri, joka sisältää noin 20 000–25 000 HF-potilasta, jotka on otettu mukaan noin viiden vuoden aikana tutkimaan näitä sydämen vajaatoiminnan riskejä ja syitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

G-CHF-rekisteri on prospektiivinen maailmanlaajuinen kohorttitutkimus, johon osallistui noin 20 000–25 000 HF-potilasta noin viiden vuoden aikana. Perustiedot saadaan demografisista ja sosioekonomisista tiedoista, kliinisistä ja laboratoriomuuttujista, rinnakkaissairauksista, biomarkkereista, kaikukardiografiasta, sydämen vajaatoiminnan syistä, lääkkeiden käytöstä, hoitotavoista, elämänlaadusta ja terveydenhuoltojärjestelmistä. Kuuden kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden seurantatiedot saadaan dokumentoimaan potilaiden tulokset ja tuloksiin liittyvät tekijät.

Suoritetaan noin 4 000 potilaan alatutkimus (osajoukko päätutkimuspopulaatiosta), jossa mitataan heikkoutta, kognitiivisia ja keuhkojen toimintaa, mielenterveyttä, lääkityksen noudattamista, potilaan ilmoittamia hoidon esteitä, ruokavalion arviointia sekä veren ja veren ottoa. virtsanäytteet keskusvarastointia ja analysointia varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

25000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L2X2
        • Hamilton General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

HF-potilaita rekrytoidaan noin 200–300 keskuksesta Pohjois-Amerikassa, Etelä-Amerikassa, Euroopassa, Afrikassa, Aasiassa, Lähi-idässä ja Australiassa noin viiden vuoden aikana (noin 4 000–5 000 potilasta vuodessa), jolloin saadaan ensimmäinen näyte. arviolta noin 20 000-25 000 potilasta. Kussakin maassa noin 2/3 potilaista rekrytoidaan poliklinikalta (krooninen HF) ja 1/3 sairaalan laitoshoidosta (akuutti HF tai kroonisen HF:n akuutti paheneminen). Ainakin yksi paikka kussakin maassa on maaseutualue.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18-vuotiaat potilaat, joilla on kliininen HF-diagnoosi osallistuvien keskusten poliklinikoilla tai sairaalaosastoilla.
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joita tutkija pitää epäluotettavina seurantakäyntien vaatimusten suhteen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus syystä
Aikaikkuna: 2 vuotta
G-CHF:n päätavoitteena on saada luotettavia arvioita HF-potilaiden kuolleisuudesta ja muista ei-kuolemaan johtavista kliinisistä tuloksista yleisesti ja kuudella maailmanlaajuisella alueella. Tuloksiin liittyviä tekijöitä tutkitaan. Kaikki tulostapahtumat kirjataan ja niistä tehdään yhteenveto yksitellen nopeuksina ja osuuksina sekä lasketaan kaksipuoliset luottamusvälit.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ei-kuolemaan johtaneet suuret kliiniset tapahtumat (sekä johtavat sairaalahoitoon että eivät johda sairaalahoitoon)
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hamilton Health Sciences Corporation

Yhteistyökumppanit

Population Health Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Salim Yusuf, DPhil, FRCPC, FRSC, O.C., Executive Director
  • Päätutkija: Hisham Dokainish, M.D., FRCPC, FASE, FACC, Internal PHRI Lead Investigator

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0812

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa