全球充血性心力衰竭登记处 (G-CHF)
2023年2月27日 更新者：Hamilton Health Sciences Corporation
心力衰竭 (HF) 是世界范围内的一个主要健康问题，但没有全球性的 HF 研究记录人口统计学、社会经济和临床因素、诊断和管理模式、病因学、生物标志物、合并症、治疗、生活质量、护理障碍和结果在世界各地。
这些知识对于预防和治疗这种全球性疾病至关重要。
全球充血性心力衰竭登记处 (G-CHF) 是一个全球登记处，大约 20,000-25,000 名心衰患者在大约 5 年的时间里登记，以研究心衰的这些风险和原因。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
详细说明
G-CHF Registry 是一项前瞻性全球队列研究，在大约 5 年的时间里招募了大约 20,000-25,000 名 HF 患者。 将获得关于人口统计和社会经济数据、临床和实验室变量、合并症、生物标志物、超声心动图、HF 原因、药物使用、管理模式、生活质量和卫生系统的基线数据。 将获得六个月、12 个月、18 个月和 24 个月的随访数据，以记录患者结果和与结果相关的因素。
将对大约 4000 名患者（主要研究人群的一个子集）进行子研究，以测量虚弱、认知和肺功能、心理健康、药物依从性、患者报告的护理障碍、饮食评估以及血液和血液收集用于中央存储和分析的尿液样本。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
25000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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Hamilton、Ontario、加拿大、L8L2X2
- Hamilton General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
将在大约 5 年内从北美、南美、欧洲、非洲、亚洲、中东和澳大利亚的大约 200-300 个中心招募 HF 患者（每年大约 4,000-5,000 名患者），从而产生初始样本估计大约有 20,000-25,000 名患者。
在每个国家/地区，大约 2/3 的患者将从门诊环境（慢性 HF）招募，1/3 从医院住院环境（急性 HF 或慢性 HF 急性加重）招募。
每个国家/地区至少有一个站点位于农村。
描述
纳入标准：
- 在参与中心的门诊或住院病房就诊的 ≥ 18 岁临床诊断为 HF 的患者。
- 书面知情同意书
排除标准：
- 研究者认为对随访要求不可靠的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡率，按原因
大体时间：2年
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G-CHF 的主要目标是对整个 HF 患者和全球 6 个地区的死亡率和其他非致命性临床结果进行可靠估计。
将探讨与结果相关的因素。
所有结果事件将单独记录和汇总为比率和比例，并计算双侧置信区间。
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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非致命性重大临床事件（导致和不导致住院）
大体时间：2年
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月20日
初级完成 (预期的)
2023年12月31日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月7日
首次发布 (实际的)
2017年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月27日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.