글로벌 울혈성 심부전 등록부 (G-CHF)
2024년 8월 21일 업데이트: Hamilton Health Sciences Corporation
심부전(HF)은 전 세계적으로 주요 건강 문제이지만 인구 통계학적, 사회경제적 및 임상적 요인, 진단 및 관리 패턴, 병인, 바이오마커, 동반이환, 치료, 삶의 질, 치료 장벽 및 세계 각지의 결과.
그러한 지식은 이 세계적인 질병의 예방과 치료에 필수적입니다.
글로벌 울혈성 심부전 등록부(G-CHF)는 이러한 HF의 위험과 원인을 연구하기 위해 약 5년 동안 등록한 약 20,000-25,000명의 HF 환자의 글로벌 등록부입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
G-CHF Registry는 약 5년에 걸쳐 등록된 약 20,000-25,000명의 HF 환자에 대한 전향적 글로벌 코호트 연구입니다. 인구통계학적 및 사회경제적 데이터, 임상 및 실험실 변수, 동반질환, 바이오마커, 심초음파, 심부전 원인, 약물 사용, 관리 패턴, 삶의 질 및 건강 시스템에 대한 기본 데이터를 얻을 것입니다. 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월 추적 데이터는 환자 결과 및 결과와 관련된 요인을 문서화하기 위해 확보됩니다.
약 4000명의 환자(주요 연구 모집단의 하위 집합)에 대한 하위 연구를 수행하여 노쇠, 인지 및 폐 기능, 정신 건강, 약물 순응도, 환자가 보고한 치료 장벽, 식이 평가, 혈액 및 중앙 저장 및 분석을 위한 소변 샘플.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
25000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L2X2
- Hamilton General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심부전 환자는 약 5년 동안 북미, 남미, 유럽, 아프리카, 아시아, 중동 및 호주의 약 200-300개 센터에서 모집되어(연간 약 4,000-5,000명의 환자) 초기 샘플이 생성됩니다. 대략 20,000-25,000명의 환자 추정.
각 국가에서 환자의 약 2/3는 외래 진료 환경(만성 HF)에서 모집하고 1/3은 병원 입원 환자 환경(급성 HF 또는 만성 HF의 급성 악화)에서 모집합니다.
각 국가에서 적어도 한 곳은 시골이 될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 참여 센터의 외래 진료소 또는 입원 환자 병동에서 HF 임상 진단을 받은 18세 이상의 환자.
- 서면 동의서
제외 기준:
- 후속 방문의 요건과 관련하여 연구자가 신뢰할 수 없다고 간주하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사망 원인
기간: 2 년
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G-CHF의 주요 목적은 전체 및 6개 글로벌 지역에서 HF 환자의 사망률 및 기타 비치명적 임상 결과에 대한 신뢰할 수 있는 추정치를 얻는 것입니다.
결과와 관련된 요인을 탐구합니다.
모든 결과 이벤트는 계산된 양측 신뢰 구간과 함께 비율 및 비율로 개별적으로 기록 및 요약됩니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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치명적이지 않은 주요 임상 사건(입원을 유발하거나 유발하지 않음)
기간: 2 년
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Salim Yusuf, DPhil, FRCPC, FRSC, O.C., Executive Director
- 수석 연구원: Hisham Dokainish, M.D., FRCPC, FASE, FACC, Internal PHRI Lead Investigator
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 20일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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