Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wereldwijd register voor congestief hartfalen (G-CHF)

21 augustus 2024 bijgewerkt door: Hamilton Health Sciences Corporation
Hartfalen (HF) is wereldwijd een groot gezondheidsprobleem, maar er is geen wereldwijd onderzoek naar HF dat demografische gegevens, sociaaleconomische en klinische factoren, diagnostische en managementpatronen, etiologie, biomarkers, comorbiditeiten, behandelingen, kwaliteit van leven, belemmeringen voor zorg en resultaten in alle delen van de wereld. Dergelijke kennis is essentieel bij de preventie en behandeling van deze wereldwijde ziekte. De Global Congestive Heart Failure Registry (G-CHF) is een wereldwijd register van ongeveer 20.000-25.000 HF-patiënten die gedurende ongeveer 5 jaar zijn ingeschreven om deze risico's en oorzaken van HF te bestuderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De G-CHF Registry is een prospectieve wereldwijde cohortstudie van ongeveer 20.000-25.000 HF-patiënten die gedurende ongeveer 5 jaar zijn opgenomen. Basisgegevens zullen worden verkregen over demografische en sociaaleconomische gegevens, klinische en laboratoriumvariabelen, comorbiditeiten, biomarkers, echocardiografie, HF-oorzaken, medicatiegebruik, managementpatronen, kwaliteit van leven en gezondheidssystemen. Er zullen follow-upgegevens van zes maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden worden verkregen om patiëntuitkomsten en factoren die verband houden met uitkomsten te documenteren.

Er zal een subonderzoek worden uitgevoerd bij ongeveer 4000 patiënten (een subgroep van de hoofdonderzoekspopulatie) om kwetsbaarheid, cognitieve en longfunctie, geestelijke gezondheid, therapietrouw, door de patiënt gemelde belemmeringen voor zorg, dieetevaluatie en afname van bloed en bloed te meten. urinemonsters voor centrale opslag en analyse.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

25000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L2X2
        • Hamilton General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met HF zullen gedurende ongeveer 5 jaar worden gerekruteerd uit ongeveer 200-300 centra in Noord-Amerika, Zuid-Amerika, Europa, Afrika, Azië, het Midden-Oosten en Australië (ongeveer 4.000-5.000 patiënten per jaar), resulterend in een eerste steekproef schatting van ongeveer 20.000-25.000 patiënten. In elk land zal ongeveer 2/3 van de patiënten worden geworven vanuit de polikliniek (chronische HF) en 1/3 vanuit de ziekenhuissetting (acute HF of acute exacerbatie van chronische HF). Ten minste één locatie in elk land zal landelijk zijn.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ≥ 18 jaar met een klinische diagnose van HF gezien in poliklinieken of intramurale ziekenhuisafdelingen van de deelnemende centra.
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die door de onderzoeker als onbetrouwbaar worden beschouwd met betrekking tot de vereisten voor vervolgbezoeken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte, door oorzaak
Tijdsspanne: 2 jaar
Het hoofddoel van G-CHF is het verkrijgen van betrouwbare schattingen van mortaliteit en andere niet-fatale klinische uitkomsten bij HF-patiënten in het algemeen en in 6 wereldwijde regio's. Factoren die verband houden met resultaten zullen worden onderzocht. Alle uitkomstgebeurtenissen worden geregistreerd en afzonderlijk samengevat als percentages en verhoudingen, waarbij tweezijdige betrouwbaarheidsintervallen worden berekend.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Niet-fatale ernstige klinische voorvallen (zowel resulterend in als niet resulterend in ziekenhuisopname)
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hamilton Health Sciences Corporation

Medewerkers

Population Health Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Salim Yusuf, DPhil, FRCPC, FRSC, O.C., Executive Director
  • Hoofdonderzoeker: Hisham Dokainish, M.D., FRCPC, FASE, FACC, Internal PHRI Lead Investigator

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 december 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0812

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren