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Registro globale dell'insufficienza cardiaca congestizia (G-CHF)

21 agosto 2024 aggiornato da: Hamilton Health Sciences Corporation
L'insufficienza cardiaca (HF) è un grave problema di salute in tutto il mondo, ma non esiste uno studio globale sull'HF che documenti i dati demografici, i fattori socioeconomici e clinici, i modelli diagnostici e di gestione, l'eziologia, i biomarcatori, le comorbilità, i trattamenti, la qualità della vita, le barriere all'assistenza e esiti in tutte le parti del mondo. Tale conoscenza è essenziale nella prevenzione e nel trattamento di questa malattia globale. Il Global Congestive Heart Failure Registry (G-CHF) è un registro globale di circa 20.000-25.000 pazienti con scompenso cardiaco arruolati in circa 5 anni per studiare questi rischi e le cause di scompenso cardiaco.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il Registro G-CHF è uno studio prospettico globale di coorte su circa 20.000-25.000 pazienti con scompenso cardiaco arruolati in circa 5 anni. Saranno ottenuti dati di base su dati demografici e socioeconomici, variabili cliniche e di laboratorio, comorbilità, biomarcatori, ecocardiografia, cause di insufficienza cardiaca, uso di farmaci, modelli di gestione, qualità della vita e sistemi sanitari. Saranno ottenuti dati di follow-up a sei mesi, 12 mesi, 18 mesi e 24 mesi per documentare gli esiti dei pazienti e i fattori associati agli esiti.

Verrà eseguito un sottostudio di circa 4000 pazienti (un sottoinsieme della popolazione dello studio principale) per misurare la fragilità, la funzione cognitiva e polmonare, la salute mentale, l'aderenza ai farmaci, le barriere all'assistenza segnalate dai pazienti, la valutazione dietetica e la raccolta di sangue e campioni di urina per la conservazione centrale e l'analisi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

25000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L2X2
        • Hamilton General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con insufficienza cardiaca saranno reclutati da circa 200-300 centri in Nord America, Sud America, Europa, Africa, Asia, Medio Oriente e Australia per circa 5 anni (circa 4.000-5.000 pazienti all'anno), ottenendo un campione iniziale stima di circa 20.000-25.000 pazienti. In ogni paese, circa i 2/3 dei pazienti saranno reclutati dal setting clinico ambulatoriale (HF cronico) e 1/3 dal setting di ricovero ospedaliero (HF acuto o esacerbazione acuta di SC cronico). Almeno un sito in ogni paese sarà rurale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età ≥ 18 anni con diagnosi clinica di scompenso cardiaco visitati in ambulatori o reparti ospedalieri dei centri partecipanti.
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Pazienti considerati inaffidabili dallo sperimentatore riguardo ai requisiti per le visite di follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità, per causa
Lasso di tempo: 2 anni
L'obiettivo principale di G-CHF è quello di ottenere stime affidabili della mortalità e di altri esiti clinici non fatali nei pazienti con SC in generale e in 6 regioni globali. Saranno esplorati i fattori associati ai risultati. Tutti gli eventi di esito saranno registrati e riepilogati individualmente come tassi e proporzioni, con intervalli di confidenza a due code calcolati.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Eventi clinici maggiori non fatali (che comportano e non comportano il ricovero in ospedale)
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hamilton Health Sciences Corporation

Collaboratori

Population Health Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Salim Yusuf, DPhil, FRCPC, FRSC, O.C., Executive Director
  • Investigatore principale: Hisham Dokainish, M.D., FRCPC, FASE, FACC, Internal PHRI Lead Investigator

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 dicembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0812

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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