Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Globalny Rejestr Zastoinowej Niewydolności Serca (G-CHF)

21 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Hamilton Health Sciences Corporation
Niewydolność serca (HF) jest poważnym problemem zdrowotnym na całym świecie, ale nie ma globalnych badań dotyczących HF, które dokumentowałyby dane demograficzne, czynniki społeczno-ekonomiczne i kliniczne, wzorce diagnostyczne i postępowania, etiologię, biomarkery, choroby współistniejące, leczenie, jakość życia, bariery w opiece i wyników we wszystkich częściach świata. Taka wiedza jest niezbędna w profilaktyce i leczeniu tej globalnej choroby. Globalny Rejestr Zastoinowej Niewydolności Serca (G-CHF) to globalny rejestr około 20 000-25 000 pacjentów z HF zarejestrowanych przez około 5 lat w celu zbadania zagrożeń i przyczyn HF.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Rejestr G-CHF jest prospektywnym globalnym badaniem kohortowym obejmującym około 20 000-25 000 pacjentów z HF włączonych przez około 5 lat. Dane wyjściowe zostaną uzyskane na podstawie danych demograficznych i społeczno-ekonomicznych, zmiennych klinicznych i laboratoryjnych, chorób współistniejących, biomarkerów, echokardiografii, przyczyn HF, stosowania leków, wzorców postępowania, jakości życia i systemów opieki zdrowotnej. Zostaną uzyskane dane z obserwacji po sześciu, 12, 18 i 24 miesiącach w celu udokumentowania wyników pacjentów i czynników związanych z wynikami.

Zostanie przeprowadzone badanie cząstkowe z udziałem około 4000 pacjentów (podgrupa głównej populacji badawczej) w celu zmierzenia osłabienia, funkcji poznawczych i funkcji płuc, zdrowia psychicznego, przestrzegania zaleceń lekarskich, zgłaszanych przez pacjentów barier w opiece, oceny diety oraz pobierania krwi i próbki moczu do centralnego przechowywania i analizy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

25000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L2X2
        • Hamilton General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z HF będą rekrutowani z około 200-300 ośrodków w Ameryce Północnej, Ameryce Południowej, Europie, Afryce, Azji, na Bliskim Wschodzie i w Australii przez około 5 lat (około 4000-5000 pacjentów rocznie), w wyniku czego uzyskana zostanie początkowa próba szacunkowo około 20 000-25 000 pacjentów. W każdym kraju około 2/3 pacjentów będzie rekrutowanych z placówek ambulatoryjnych (przewlekła HF), a 1/3 ze szpitalnych placówek stacjonarnych (ostra HF lub ostre zaostrzenie przewlekłej HF). Co najmniej jeden obiekt w każdym kraju będzie miał charakter wiejski.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku ≥ 18 lat z klinicznym rozpoznaniem HF obserwowani w poradniach lub oddziałach szpitalnych uczestniczących ośrodków.
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci uznani przez badacza za niewiarygodnych w zakresie wymagań dotyczących wizyt kontrolnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność z przyczyny
Ramy czasowe: 2 lata
Głównym celem G-CHF jest uzyskanie wiarygodnych szacunków śmiertelności i innych wyników klinicznych niezakończonych zgonem u pacjentów z HF ogółem oraz w 6 regionach świata. Zostaną zbadane czynniki związane z wynikami. Wszystkie zdarzenia wynikowe będą rejestrowane i podsumowywane indywidualnie jako wskaźniki i proporcje, z obliczonymi dwustronnymi przedziałami ufności.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poważne zdarzenia kliniczne niezakończone zgonem (zarówno skutkujące, jak i nieskutkujące hospitalizacją)
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hamilton Health Sciences Corporation

Współpracownicy

Population Health Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Salim Yusuf, DPhil, FRCPC, FRSC, O.C., Executive Director
  • Główny śledczy: Hisham Dokainish, M.D., FRCPC, FASE, FACC, Internal PHRI Lead Investigator

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0812

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj