Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Globální registr městnavého srdečního selhání (G-CHF)

21. srpna 2024 aktualizováno: Hamilton Health Sciences Corporation
Srdeční selhání (HF) je celosvětově závažným zdravotním problémem, ale neexistuje žádná globální studie srdečního selhání, která by dokumentovala demografické, socioekonomické a klinické faktory, diagnostické a léčebné vzorce, etiologii, biomarkery, komorbidity, léčbu, kvalitu života, překážky v péči a výsledky ve všech částech světa. Tyto znalosti jsou nezbytné pro prevenci a léčbu této globální nemoci. Globální registr městnavého srdečního selhání (G-CHF) je globální registr přibližně 20 000–25 000 pacientů se srdečním selháním zapsaných během přibližně 5 let ke studiu těchto rizik a příčin srdečního selhání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Registr G-CHF je prospektivní globální kohortová studie s přibližně 20 000–25 000 pacienty se srdečním selháním zapsaných během přibližně 5 let. Základní údaje budou získány o demografických a socioekonomických datech, klinických a laboratorních proměnných, komorbiditách, biomarkerech, echokardiografii, příčinách srdečního selhání, užívání léků, vzorcích řízení, kvalitě života a zdravotnických systémech. Budou získány údaje o šestiměsíčním, 12měsíčním, 18měsíčním a 24měsíčním sledování, aby bylo možné dokumentovat výsledky pacientů a faktory související s výsledky.

Bude provedena dílčí studie s přibližně 4 000 pacienty (podskupina hlavní studované populace) za účelem měření křehkosti, kognitivních a plicních funkcí, duševního zdraví, dodržování léků, pacientem hlášených překážek v péči, dietního posouzení a odběru krve a vzorky moči pro centrální skladování a analýzu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

25000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L2X2
        • Hamilton General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se srdečním selháním se budou rekrutovat z přibližně 200–300 center v Severní Americe, Jižní Americe, Evropě, Africe, Asii, na Středním východě a v Austrálii během přibližně 5 let (přibližně 4 000–5 000 pacientů ročně), což povede k počátečnímu vzorku odhadem přibližně 20 000-25 000 pacientů. V každé zemi se přibližně 2/3 pacientů budou rekrutovat z ambulantních klinik (chronické SS) a 1/3 z nemocničního lůžkového prostředí (akutní SS nebo akutní exacerbace chronického SS). Alespoň jedno místo v každé zemi bude venkovské.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku ≥ 18 let s klinickou diagnózou srdečního selhání pozorovaní na ambulancích nebo lůžkových odděleních nemocnic zúčastněných center.
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří byli zkoušejícím považováni za nespolehlivé, pokud jde o požadavky na následné návštěvy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost podle příčiny
Časové okno: 2 roky
Hlavním cílem G-CHF je získat spolehlivé odhady mortality a dalších nefatálních klinických výsledků u pacientů se srdečním selháním celkově a v 6 globálních regionech. Budou prozkoumány faktory spojené s výsledky. Všechny výsledné události budou zaznamenány a shrnuty jednotlivě jako míry a podíly, s vypočtenými oboustrannými intervaly spolehlivosti.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nefatální závažné klinické příhody (vedly i nevedly k hospitalizaci)
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hamilton Health Sciences Corporation

Spolupracovníci

Population Health Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Salim Yusuf, DPhil, FRCPC, FRSC, O.C., Executive Director
  • Vrchní vyšetřovatel: Hisham Dokainish, M.D., FRCPC, FASE, FACC, Internal PHRI Lead Investigator

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0812

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit