Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Globalt register over kongestiv hjertesvigt (G-CHF)

21. august 2024 opdateret af: Hamilton Health Sciences Corporation
Hjertesvigt (HF) er et stort sundhedsproblem på verdensplan, men der er ingen global HF-undersøgelse, der dokumenterer demografi, socioøkonomiske og kliniske faktorer, diagnostiske og håndteringsmønstre, ætiologi, biomarkører, komorbiditeter, behandlinger, livskvalitet, barrierer for pleje og resultater i alle dele af verden. En sådan viden er afgørende i forebyggelsen og behandlingen af ​​denne globale sygdom. Global Congestive Heart Failure Registry (G-CHF) er et globalt register over ca. 20.000-25.000 HF-patienter, der er tilmeldt over ca. 5 år for at studere disse risici og årsager til HF.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

G-CHF Registry er et prospektivt globalt kohortestudie af ca. 20.000-25.000 HF-patienter indskrevet over ca. 5 år. Baseline data vil blive indhentet på demografiske og socioøkonomiske data, kliniske og laboratorievariabler, co-morbiditeter, biomarkører, ekkokardiografi, HF-årsager, medicinbrug, ledelsesmønstre, livskvalitet og sundhedssystemer. Seks-måneders, 12-måneders, 18-måneders og 24-måneders opfølgningsdata vil blive indhentet for at dokumentere patientudfald og faktorer forbundet med udfald.

En delundersøgelse af ca. 4000 patienter (en undergruppe af hovedundersøgelsespopulationen) vil blive udført for at måle skrøbelighed, kognitiv funktion og lungefunktion, mental sundhed, medicinoverholdelse, patientrapporterede barrierer for pleje, kostvurdering og indsamling af blod og urinprøver til central opbevaring og analyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

25000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L2X2
        • Hamilton General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med HF vil blive rekrutteret fra cirka 200-300 centre i Nordamerika, Sydamerika, Europa, Afrika, Asien, Mellemøsten og Australien over cirka 5 år (ca. 4.000-5.000 patienter om året), hvilket resulterer i en indledende prøve estimat på cirka 20.000-25.000 patienter. I hvert land vil ca. 2/3 af patienterne blive rekrutteret fra ambulatoriet (kronisk HF) og 1/3 fra hospitalsindlæggelsen (akut HF eller akut forværring af kronisk HF). Mindst én lokalitet i hvert land vil være på landet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥ 18 år med en klinisk diagnose HF set i ambulatorier eller sengeafdelinger i de deltagende centre.
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter anset for upålidelige af investigator med hensyn til kravene til opfølgende besøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed, af årsag
Tidsramme: 2 år
Hovedformålet med G-CHF er at opnå pålidelige estimater af dødelighed og andre ikke-dødelige kliniske udfald hos HF-patienter generelt og i 6 globale regioner. Faktorer forbundet med resultater vil blive undersøgt. Alle udfaldsbegivenheder vil blive registreret og opsummeret individuelt som rater og proportioner, med tosidede konfidensintervaller beregnet.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ikke-dødelige større kliniske hændelser (både resulterer i og ikke resulterer i hospitalsindlæggelse)
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hamilton Health Sciences Corporation

Samarbejdspartnere

Population Health Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Salim Yusuf, DPhil, FRCPC, FRSC, O.C., Executive Director
  • Ledende efterforsker: Hisham Dokainish, M.D., FRCPC, FASE, FACC, Internal PHRI Lead Investigator

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0812

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner