Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Globalt register for kongestiv hjertesvikt (G-CHF)

21. august 2024 oppdatert av: Hamilton Health Sciences Corporation
Hjertesvikt (HF) er et stort helseproblem over hele verden, men det finnes ingen global HF-studie som dokumenterer demografi, sosioøkonomiske og kliniske faktorer, diagnostiske og behandlingsmønstre, etiologi, biomarkører, komorbiditeter, behandlinger, livskvalitet, barrierer for omsorg og omsorg. resultater i alle deler av verden. Slik kunnskap er avgjørende for forebygging og behandling av denne globale sykdommen. The Global Congestive Heart Failure Registry (G-CHF) er et globalt register med ca. 20 000-25 000 HF-pasienter som er registrert over ca. 5 år for å studere disse risikoene og årsakene til HF.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

G-CHF-registeret er en prospektiv global kohortstudie av ca. 20 000-25 000 HF-pasienter registrert over ca. 5 år. Baseline data vil bli innhentet på demografiske og sosioøkonomiske data, kliniske og laboratorievariabler, komorbiditeter, biomarkører, ekkokardiografi, HF-årsaker, medikamentbruk, ledelsesmønstre, livskvalitet og helsesystemer. Seks måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneders oppfølgingsdata vil bli innhentet for å dokumentere pasientutfall og faktorer knyttet til utfall.

En delstudie på omtrent 4000 pasienter (en undergruppe av hovedundersøkelsens populasjon) vil bli utført for å måle skrøpelighet, kognitiv og lungefunksjon, mental helse, medisinoverholdelse, pasientrapporterte barrierer for omsorg, kostholdsvurdering og innsamling av blod og urinprøver for sentral lagring og analyse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

25000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L2X2
        • Hamilton General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med HF vil bli rekruttert fra ca. 200-300 sentre i Nord-Amerika, Sør-Amerika, Europa, Afrika, Asia, Midtøsten og Australia over ca. 5 år (omtrent 4000-5000 pasienter per år), noe som resulterer i en første prøve. estimat på omtrent 20 000-25 000 pasienter. I hvert land vil ca. 2/3 av pasientene rekrutteres fra poliklinikk (kronisk HF) og 1/3 fra sykehus (akutt HF eller akutt forverring av kronisk HF). Minst ett sted i hvert land vil være landlig.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter ≥ 18 år med klinisk diagnose HF sett i poliklinikk eller døgnavdelinger på de deltakende sentrene.
  • Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter ansett som upålitelige av utrederen angående kravene til oppfølgingsbesøk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet, etter årsak
Tidsramme: 2 år
Hovedmålet med G-CHF er å oppnå pålitelige estimater av dødelighet og andre ikke-dødelige kliniske utfall hos HF-pasienter totalt sett og i 6 globale regioner. Faktorer knyttet til utfall vil bli utforsket. Alle utfallshendelser vil bli registrert og oppsummert individuelt som rater og proporsjoner, med tosidige konfidensintervaller beregnet.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ikke-dødelige større kliniske hendelser (både resulterer i og ikke resulterer i sykehusinnleggelse)
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hamilton Health Sciences Corporation

Samarbeidspartnere

Population Health Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Salim Yusuf, DPhil, FRCPC, FRSC, O.C., Executive Director
  • Hovedetterforsker: Hisham Dokainish, M.D., FRCPC, FASE, FACC, Internal PHRI Lead Investigator

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0812

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere