心不全患者の運動能力に対する機械的循環補助の効果 (IRONMAN)

40 - LVAD 挿入を受ける予定の進行性心不全の HF 患者 (進行性心不全)

10 - LVAD 挿入を受ける予定のない軽度心不全の HF 患者は、最初の対照群として機能します (軽度心不全)

10 - 過去の病歴のない、年齢が一致した健康な個人が、2番目の対照群として機能します（健康な対照群）

高度な心不全 -

包含基準:

• -LVAD挿入を受ける予定の左心室収縮機能が大幅に低下した個人

除外基準:

• 末梢神経障害を伴うコントロール不良の糖尿病 (MSNA 信号の取得を妨げる)
• -心エコー検査で中等度から重度のRV収縮機能の低下、またはRV不全の臨床的証拠（頸静脈圧の上昇、重大な末梢浮腫）として定義される、臨床的右室不全のある個人
• 中程度から重度の大動脈弁閉鎖不全症の患者。これらの患者は通常、CF-LVAD 挿入時にパーク ステッチを受けて、大動脈弁を永久に閉鎖し、大動脈弁閉鎖不全症の悪化を防ぎます。と
• 運動能力に悪影響を与える障害（例： 関節炎、末梢血管疾患、肺疾患)

軽度の心不全 -

包含基準:

• -医学的に管理された左心室収縮機能を持ち、LVAD挿入を受ける予定がない個人
• 駆出率が 35 ～ 40% 未満の HF 患者

除外基準:

• ビタミンK拮抗薬または新規/直接経口抗凝固剤（「NOAC」/「DOAC」）による全身抗凝固療法を必要とする個人
• 運動能力に悪影響を与える障害（例： 関節炎、末梢血管疾患、肺疾患)
• -制御されていない不整脈の病歴（例： 心室頻拍または非持続性心室頻拍）。

健康管理 -

包含基準:

- 過去に心血管疾患または関連疾患の病歴がない人 (例: 高血圧症、糖尿病、末梢血管疾患、不整脈、脳卒中/一過性脳虚血発作)、および心臓関連の薬を服用していない (例: 降圧薬）

除外基準:

• ビタミンK拮抗薬または新規/直接経口抗凝固剤（「NOAC」/「DOAC」）による全身抗凝固療法を必要とする個人
• 運動能力に悪影響を与える障害（例： 関節炎、末梢性アスキュラー疾患)。