うつ病における社会的相互作用と思いやり (SIDE)
うつ病患者とそのパートナーの健康と社会的相互作用に対する認知ベースの思いやりトレーニングの効果
この研究の目的は、カップル向けの CBCT® (Cognitively Based Compassion-Training) が健康の側面、特にうつ病の女性患者とそのロマンチックなパートナーの社会的相互作用にどのように影響するかを判断することです。 実験室で指示された肯定的なリアルタイムの社会的相互作用中に、健康なカップルと落ち込んでいるカップルを比較します。
さらに、研究者は、実験室でのリアルタイムの社会的相互作用中の社会的行動と健康の心理生物学的指標が、カップルのCBCT®によってどのように改善されるかを調べることを目指しています.
調査の概要
詳細な説明
オブジェクト:
カップル向けの CBCT® (Cognitively Based Compassion-Training) は、うつ症状とパートナーの負担を軽減し、実験室でのリアルタイムの社会的相互作用中に行動、内分泌、生理学、および免疫反応を改善します。
うつ病の女性パートナーとのカップルは、実験室で指示された肯定的なリアルタイムの社会的相互作用中の行動、内分泌、生理学、および免疫反応において、健康な対照カップルとは異なりますか?
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Heidelberg、ドイツ、69115
- Institut of Medical Psychology at the Center for Psychosocial Medicine, University Hospital Heidelberg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
一般的な包含基準:
- 2年以上異性関係にある
- 研究への参加への同意
- 再発性のうつ病（ICD-10 F33.0またはF33.1、患者カップルのうつ病の女性のみ）
- 2つの治療群に無作為に割り付けられる患者カップルの合意
- 精神障害なし（健康な対照群のみ）
一般的な除外基準:
- 深刻な急性および慢性の心理的（自殺傾向、急性感情性双極性障害）または身体障害（慢性疾患、内分泌、神経、腎臓または肝臓障害などの重度の疾患）
- 妊娠中
- 大量の喫煙（毎日 20 本以上のタバコ）またはアルコール乱用
- 物質関連の乱用および中毒
- 現在のカップル療法の登録
- 現在の個別療法の登録（試験段階を除く）
- 現在のマインドフルネスまたは思いやりに基づくグループトレーニングの登録
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：カップル向けCBCT®
カップル向けの CBCT® (Cognitively Based Compassion-Training) (CBCT®-fC) は、10 週間のトレーニング プログラムで構成されており、事前に記録されたガイド付きメディエーションに基づいた毎週および毎日の 2 時間のグループ セッションが含まれます (Emory University, Atlanta, USA; Ozawa) -de Silva & Negi, 2013). 10 週間は、概要と実践を継続するための持ち帰り用のアイデアから始まります。 さらに、1 番目と 3 番目のモジュールが 1 回繰り返され、合計 10 週間になります。 さらにカップルエクササイズとダイアディックエクササイズが追加されています。 それは、思いやりの発達に不可欠な6つの重要な部分に焦点を当てています。
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世俗的なアプローチとしての CBCT® (Cognitively Based Compassion-Training) は、構造化されたプロトコルとして確立されました。 治療ツールは、リソースとソリューションの方向性、および健全な関係のゴットマン モデルのアプローチを含む体系的なアプローチとテクニックに基づいています (例: 信頼とコミットメント - それを基に - 「ポジティブな視点」などの要素)。 ロマンチックなパートナー間の肯定的な相互関係を強化するために、4 つのダイアディック エクササイズが導入されています (カップル コミュニケーション トレーニングの概念に基づいています)。 a) マインドフルに話す能力を構築する b) マインドフルに耳を傾ける能力を構築する (最初に反応することなく) c) 感謝の行動 - パートナーを甘やかす d) 「パートナーが私のために何か良いことをしてくれていることに気付く」 - 感謝の気持ちを行動に移す口頭/非口頭。 最後に、慢性大うつ病の CBASP 療法に触発された「共感エクササイズ」が追加されました。 |
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介入なし：通常通りの治療（TAU）
通常の治療: S3-および国の医療ガイドライン「単極うつ病」[S3-Leitlinie und Nationale VersorgungsLeitlinie (NVL) Unipolare Depression, Ärztliches Zentrum für Qualität in der Medizin] のガイドラインに基づくプライマリ ケア、ただし試用期間後の現在の心理療法は除外.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抑うつ症状
時間枠：採用から4週間後、最初のテストから12週間後
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コントロールTAUグループ（通常の治療）と比較した、カップルのCBCT®（認知ベースの思いやりトレーニング）後のうつ病スコア（観察者評価ハミルトンうつ病評価尺度[HDRS]、自己評価ベックスうつ病インベントリ[BDI]）の変化。
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採用から4週間後、最初のテストから12週間後
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視線パターン
時間枠：採用から4週間後、最初のテストから12週間後
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標準化されたポジティブな社会的相互作用の前後のトレーニング中に測定された行動要素としての視線パターン (合計注視時間と注視回数) の変化。
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採用から4週間後、最初のテストから12週間後
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心拍変動の日内変動パターン
時間枠：採用から4週間後、最初のテストから12週間後
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トレーニング前後の心拍変動の概日変動パターンの変化。
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採用から4週間後、最初のテストから12週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心理測定による自己評価と観察者評価とその相関関係の分析
時間枠：採用から4週間後、最初のテストから12週間後
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自己評価と観察者評価は次のとおりです。 Berliner Social Support Skalen (BSSS) Compassionate Love Scale (CLS) Empathy Quotient (EQ) EuroQol 5 次元アンケート (EQ5D) Evaluation of Social Systems (EVOS) UCLA-LS (HES) Inventory Interpersonal Probleme (IIP) Kentucky Inventory of Mindfulness Skills ( KIMS) Partner Burden in Depression (PBD) Partner Questionnaire (PFB) 患者健康質問票 (PHQ-9) Self Compassion Scale (SCS) Trier Inventar zum chronischen Stress (TICS) |
採用から4週間後、最初のテストから12週間後
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抑うつ障害の生物心理学的付随物
時間枠：採用から4週間後、最初のテストから12週間後
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唾液コルチゾールとアルファ アミラーゼ、HbA1c、免疫反応性 (インターロイキン 1 ベータ [IL1b]、インターロイキン 6 [IL6]、C 反応性タンパク質 [CRP])、およびトレーニング前後のエピジェネティック パラメーター (OXTR、SLC6A4)。
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採用から4週間後、最初のテストから12週間後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Beate Ditzen, Prof. Dr.、Institute of Medical Psychology, University Hospital Heidelberg
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Winter F, Mander J, Jarczok MN, Warth M, Negi LT, Harrison T, Ditzen B, Aguilar-Raab C. Change Mechanism of Cognitively-Based Compassion Training for Couples with Depression: An Exploratory Empirical Investigation of Process Variables. J Integr Complement Med. 2022 Jul;28(7):591-599. doi: 10.1089/jicm.2022.0497. Epub 2022 May 17.
- Aguilar-Raab C, Jarczok MN, Warth M, Stoffel M, Winter F, Tieck M, Berg J, Negi LT, Harrison T, Pace TWW, Ditzen B. Enhancing Social Interaction in Depression (SIDE study): protocol of a randomised controlled trial on the effects of a Cognitively Based Compassion Training (CBCT) for couples. BMJ Open. 2018 Oct 4;8(9):e020448. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020448.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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