Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Социальное взаимодействие и сострадание при депрессии (SIDE)

4 августа 2021 г. обновлено: Beate Ditzen, Heidelberg University

Влияние когнитивно-ориентированного тренинга сострадания на здоровье и социальное взаимодействие у пациентов с депрессией и их партнеров

Целью этого исследования является определение того, как CBCT® (когнитивно-ориентированное обучение состраданию) для пар влияет на аспекты здоровья и особенно на социальные взаимодействия женщин, страдающих депрессией, и их романтических партнеров. сравните здоровые и депрессивные пары во время проинструктированного позитивного социального взаимодействия в реальном времени в лаборатории.

Кроме того, исследователи стремятся изучить, как социальное поведение и психобиологические показатели здоровья во время социального взаимодействия в реальном времени в лаборатории могут быть улучшены с помощью КЛКТ® для пар.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Объекты:

Сможет ли CBCT® (тренировка на основе когнитивного сострадания) для пар уменьшить депрессивные симптомы и нагрузку на партнеров, а также улучшить поведенческие, эндокринные, физиологические и иммунные реакции во время социального взаимодействия в реальном времени в лаборатории.

Отличаются ли пары с депрессивным партнером от здоровых пар по поведенческим, эндокринным, физиологическим и иммунным реакциям во время инструктированного позитивного социального взаимодействия в реальном времени в лабораторных условиях?

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

140

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Heidelberg, Германия, 69115
        • Institut of Medical Psychology at the Center for Psychosocial Medicine, University Hospital Heidelberg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Общие критерии включения:

  • нахождение в гетеросексуальных отношениях в течение двух и более лет
  • согласие на участие в исследовании
  • рекуррентная депрессия (по МКБ-10 F33.0 или F33.1, депрессии только у женщин из пар пациентов)
  • согласие пар пациентов на рандомизацию в две лечебные группы
  • отсутствие психических расстройств (только здоровая контрольная группа)

Общие критерии исключения:

  • тяжелые острые и хронические психологические (суицидальные наклонности, острые аффективные биполярные расстройства) или физические расстройства (хронические заболевания, тяжелые заболевания, такие как эндокринологические, неврологические, нефрологические или печеночные расстройства)
  • быть беременной
  • интенсивное курение (более 20 сигарет в день) или злоупотребление алкоголем
  • злоупотребление психоактивными веществами и зависимость
  • запись на текущую парную терапию
  • запись на текущую индивидуальную терапию (кроме пробационного этапа)
  • записаться на текущий групповой тренинг, основанный на осознанности или сострадании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: КЛКТ® для пар

CBCT® (обучение когнитивно-ориентированному состраданию) для пар (CBCT®-fC) состоит из десятинедельной программы обучения с 2-часовыми групповыми занятиями в неделю и ежедневной домашней практикой, основанной на предварительно записанных медиациях с гидом (Университет Эмори, Атланта, США; Одзава -де Сильва и Неги, 2013). Десять недель начинаются с обзора и идей для продолжения практики. Кроме того, первый и третий модули будут повторяться по одному разу, что составит в общей сложности десять недель. Добавляются дополнительные парные и диадические упражнения.

Он фокусируется на шести основных ключевых элементах развития сострадания:

  1. Развитие устойчивости внимания и ясности ума (Внимательность)
  2. Развивать понимание природы ментального опыта
  3. Воспитание сострадания к себе
  4. Развитие беспристрастности
  5. Развитие признательности и привязанности к другим
  6. Развитие эмпатии и реализация вовлеченного сострадания
Поведенческий: CBCT® (когнитивно-ориентированная тренировка сострадания)

CBCT® (тренировка на основе когнитивного сострадания) как светский подход был создан в виде структурированного протокола.

Терапевтические инструменты основаны на системных подходах и методах, которые содержат ориентацию на ресурсы и решения и подход модели здоровых отношений Готтмана (например, доверие и приверженность — основанные на этом — такие элементы, как «позитивная перспектива»).

Введены четыре диадических упражнения для усиления положительной взаимности между романтическими партнерами (на основе концепций обучения общению в паре):

а) формирование осознанной способности говорить, б) формирование осознанной способности слушать (не реагируя изначально), в) оценка в действии - потакание партнеру, г) "замечать, как партнер делает что-то хорошее для меня" - благодарность в действии вербально/невербально. Наконец, было добавлено «упражнение на эмпатию», вдохновленное CBASP-терапией хронической большой депрессии.
Без вмешательства: Обычное лечение (ТАУ)
Лечение обычное: первичная помощь в соответствии с рекомендациями S3 и национального руководства по здравоохранению «Униполярная депрессия» [S3-Leitlinie und Nationale VersorgungsLeitlinie (NVL) Unipolare Depression, Ärztliches Zentrum für Qualität in der Medizin], но исключая текущую психотерапию после испытательного срока. .

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: 4 недели после набора и 12 недель после первого теста
Изменение оценки депрессии (оценка наблюдателя по шкале оценки депрессии Гамильтона [HDRS], самооценка депрессии по шкале Бекса [BDI]) после CBCT® (обучение когнитивно-ориентированному состраданию) для пар по сравнению с контрольной группой TAU (лечение как обычно).
4 недели после набора и 12 недель после первого теста
Модели взгляда
Временное ограничение: 4 недели после набора и 12 недель после первого теста
Изменения в паттернах взгляда (общее время фиксации и количество фиксаций) как поведенческий компонент, измеряемый во время стандартизированного позитивного социального взаимодействия до и после обучения.
4 недели после набора и 12 недель после первого теста
Циркадный характер вариабельности сердечного ритма
Временное ограничение: 4 недели после набора и 12 недель после первого теста
Изменения циркадного характера вариабельности сердечного ритма до и после тренировки.
4 недели после набора и 12 недель после первого теста

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ психометрической самооценки и рейтинга наблюдателя и их корреляций
Временное ограничение: 4 недели после набора и 12 недель после первого теста

Самооценка и оценка наблюдателя:

Berliner Social Support Skalen (BSSS) Шкала сострадательной любви (CLS) Коэффициент эмпатии (EQ) Пятимерный опросник EuroQol (EQ5D) Оценка социальных систем (EVOS) UCLA-LS (HES) Опросник межличностных проблем (IIP) Кентуккийский опросник навыков внимательности ( KIMS) Бремя партнера при депрессии (PBD) Опросник партнерства (PFB) Опросник здоровья пациента (PHQ-9) Шкала самосострадания (SCS) Trier Inventar zum chronischen Stress (TICS)
4 недели после набора и 12 недель после первого теста
Биопсихологические сопутствующие депрессивным расстройствам
Временное ограничение: 4 недели после набора и 12 недель после первого теста
Кортизол слюны и альфа-амилаза, HbA1c, иммунная реактивность (интерлейкин 1 бета [IL1b], интерлейкин 6 [IL6], С-реактивный белок [CRP]) и эпигенетические параметры (OXTR, SLC6A4) до и после тренировки.
4 недели после набора и 12 недель после первого теста

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Heidelberg University

Соавторы

Emory University
University Hospital Heidelberg
University of Arizona

Следователи

  • Главный следователь: Beate Ditzen, Prof. Dr., Institute of Medical Psychology, University Hospital Heidelberg

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IMP-CBC-247
  • Ethics Commission (Другой идентификатор: S-021/2016)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hungary

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться