Interacción social y compasión en la depresión (SIDE)
Los efectos de un entrenamiento de compasión basado en la cognición sobre la salud y la interacción social en pacientes deprimidos y sus parejas
El propósito de este estudio es determinar cómo un CBCT® (Cognitively Based Compassion-Training) para parejas afecta los aspectos de salud y especialmente las interacciones sociales en pacientes deprimidas y sus parejas románticas. compare parejas sanas y deprimidas durante una interacción social positiva en tiempo real instruida en el laboratorio.
Además, los investigadores tienen como objetivo examinar cómo el comportamiento social y los indicadores psicobiológicos de salud durante la interacción social en tiempo real en el laboratorio podrían mejorarse a través de CBCT® para parejas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetos:
¿Reducirá un CBCT® (Cognitively Based Compassion-Training) para parejas la sintomatología depresiva y la carga de la pareja, además de mejorar las respuestas conductuales, endocrinas, fisiológicas e inmunitarias durante una interacción social en tiempo real en el laboratorio?
¿Las parejas con una pareja femenina deprimida difieren de las parejas sanas de control en las respuestas conductuales, endocrinas, fisiológicas e inmunitarias durante una interacción social positiva instruida en tiempo real en un entorno de laboratorio?
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Heidelberg, Alemania, 69115
- Institut of Medical Psychology at the Center for Psychosocial Medicine, University Hospital Heidelberg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios generales de inclusión:
- estar en una relación heterosexual durante dos años o más
- acuerdo para participar en el estudio
- depresión recurrente (ICD-10 F33.0 o F33.1, solo mujeres deprimidas de las parejas de pacientes)
- acuerdo de las parejas de pacientes para ser aleatorizados en los dos brazos de tratamiento
- sin trastornos mentales (solo grupo de control sano)
Criterios generales de exclusión:
- trastorno psicológico agudo y crónico grave (tendencia suicida, trastornos bipolares afectivos agudos) o trastorno físico (enfermedades crónicas, enfermedades graves como trastornos endocrinológicos, neurológicos, nefrológicos o hepáticos)
- estar embarazada
- Fumar mucho (más de 20 cigarrillos al día) o abuso de alcohol
- abuso y adicción relacionados con sustancias
- matricularse en terapia de pareja actual
- inscribirse en la terapia individual actual (excepto en la fase de prueba)
- inscribirse en un entrenamiento grupal actual basado en atención plena o compasión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: CBCT® para parejas
El CBCT® (Cognitively Based Compassion-Training) para parejas (CBCT®-fC) consiste en un programa de entrenamiento de diez semanas con una sesión grupal semanal de 2h y práctica diaria en casa basada en mediaciones guiadas pregrabadas (Emory University, Atlanta, EE. UU.; Ozawa -de Silva & Negi, 2013). Las diez semanas comienzan con una descripción general e ideas para llevar a casa para la práctica continua. Además, el primer y el tercer módulo se repetirán una vez, lo que dará como resultado un total de diez semanas. Se añaden más ejercicios de pareja y diádicos. Se enfoca en seis partes clave esenciales para el desarrollo de la compasión:
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El CBCT® (Cognitively Based Compassion-Training) como enfoque secular se estableció como un protocolo estructurado. Las herramientas terapéuticas se basan en enfoques y técnicas sistémicas, que contienen una orientación de recursos y soluciones y el enfoque del modelo de relaciones saludables de Gottman (p. confianza y compromiso -en base a eso- elementos como "la perspectiva positiva"). Se introducen cuatro ejercicios diádicos para mejorar la reciprocidad positiva entre los socios románticos (basados en conceptos de entrenamiento de comunicación de pareja): a) desarrollar la capacidad consciente de hablar, b) desarrollar la capacidad consciente de escuchar (sin reaccionar inicialmente), c) apreciar en acción: complacer a la pareja, d) "observar cómo la pareja está haciendo algo bueno por mí": agradecimiento en acción verbalmente/no verbalmente. Por último, se ha añadido el "ejercicio de empatía" inspirado en la terapia CBASP para la depresión mayor crónica. |
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Sin intervención: Tratamiento habitual (TAU)
Tratamiento habitual: atención primaria de acuerdo con las directrices de S3 y la directriz sanitaria nacional "Unipolar Depression" [S3-Leitlinie und Nationale VersorgungsLeitlinie (NVL) Unipolare Depression, Ärztliches Zentrum für Qualität in der Medizin], pero excluyendo la psicoterapia actual después de la sesión de prueba .
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: 4 semanas después del reclutamiento y 12 semanas después de la primera prueba
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Cambio en la puntuación de depresión (puntuación del observador Escala de valoración de la depresión de Hamilton [HDRS], Inventario de depresión de Becks [BDI] de autoevaluación) después de CBCT® (Entrenamiento de compasión basado en la cognición) para parejas en comparación con el grupo TAU de control (tratamiento habitual).
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4 semanas después del reclutamiento y 12 semanas después de la primera prueba
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Patrones de mirada
Periodo de tiempo: 4 semanas después del reclutamiento y 12 semanas después de la primera prueba
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Cambios en los patrones de la mirada (tiempo total de fijación y recuento de fijación) como componente conductual medido durante la interacción social positiva estandarizada, antes y después del entrenamiento.
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4 semanas después del reclutamiento y 12 semanas después de la primera prueba
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Patrón de variación circadiana de la variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 4 semanas después del reclutamiento y 12 semanas después de la primera prueba
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Cambios en el patrón de variación circadiana de la variabilidad de la frecuencia cardíaca antes y después del entrenamiento.
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4 semanas después del reclutamiento y 12 semanas después de la primera prueba
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de la calificación psicométrica de uno mismo y del observador y sus correlaciones
Periodo de tiempo: 4 semanas después del reclutamiento y 12 semanas después de la primera prueba
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Las calificaciones propias y del observador son: Skalen de apoyo social de Berlín (BSSS) Escala de amor compasivo (CLS) Cociente de empatía (EQ) Cuestionario de cinco dimensiones EuroQol (EQ5D) Evaluación de sistemas sociales (EVOS) UCLA-LS (HES) Inventario de problemas interpersonales (IIP) Inventario de habilidades de atención plena de Kentucky ( KIMS) Carga de la pareja en la depresión (PBD) Cuestionario de asociación (PFB) Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) Escala de autocompasión (SCS) Trier Inventar zum chronischen Stress (TICS) |
4 semanas después del reclutamiento y 12 semanas después de la primera prueba
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Concomitantes biopsicológicos de los trastornos depresivos
Periodo de tiempo: 4 semanas después del reclutamiento y 12 semanas después de la primera prueba
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Cortisol y alfa amilasa en saliva, HbA1c, reactividad inmunitaria (interleucina 1 beta [IL1b], interleucina 6 [IL6], proteína C reactiva [CRP]) y en parámetros epigenéticos (OXTR, SLC6A4) antes y después del entrenamiento.
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4 semanas después del reclutamiento y 12 semanas después de la primera prueba
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beate Ditzen, Prof. Dr., Institute of Medical Psychology, University Hospital Heidelberg
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Winter F, Mander J, Jarczok MN, Warth M, Negi LT, Harrison T, Ditzen B, Aguilar-Raab C. Change Mechanism of Cognitively-Based Compassion Training for Couples with Depression: An Exploratory Empirical Investigation of Process Variables. J Integr Complement Med. 2022 Jul;28(7):591-599. doi: 10.1089/jicm.2022.0497. Epub 2022 May 17.
- Aguilar-Raab C, Jarczok MN, Warth M, Stoffel M, Winter F, Tieck M, Berg J, Negi LT, Harrison T, Pace TWW, Ditzen B. Enhancing Social Interaction in Depression (SIDE study): protocol of a randomised controlled trial on the effects of a Cognitively Based Compassion Training (CBCT) for couples. BMJ Open. 2018 Oct 4;8(9):e020448. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020448.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Estrés
- Variabilidad del ritmo cardíaco
- Cortisol
- IL-6
- Empatía
- Compasión
- Ensayo controlado aleatorio
- Alfa-amilasa
- IL-1b
- Relaciones interpersonales
- Registro visual
- CBCT® (Entrenamiento de compasión basado en la cognición)
- Evaluación Psicobiológica
- Interacción social en tiempo real
- Calidad de la relación
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IMP-CBC-247
- Ethics Commission (Otro identificador: S-021/2016)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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