우울증에서의 사회적 상호작용과 연민 (SIDE)
우울증 환자와 파트너의 건강 및 사회적 상호 작용에 대한인지 기반 연민 훈련의 효과
이 연구의 목적은 커플을 위한 CBCT®(인지 기반 연민 훈련)가 건강 측면, 특히 우울한 여성 환자와 연인의 사회적 상호 작용에 어떤 영향을 미치는지 확인하는 것입니다. 실험실에서 지시된 긍정적인 실시간 사회적 상호 작용 중에 건강한 커플과 우울한 커플을 비교합니다.
또한 연구자들은 실험실에서 실시간으로 사회적 상호작용을 하는 동안 사회적 행동과 정신생물학적 건강 지표가 커플을 위한 CBCT®를 통해 어떻게 개선될 수 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
사물:
커플을 위한 CBCT®(인지 기반 연민 훈련)는 실험실에서 실시간으로 사회적 상호 작용을 하는 동안 우울 증상과 파트너의 부담을 줄이고 행동, 내분비, 생리 및 면역 반응을 개선할 수 있습니까?
우울한 여성 파트너가 있는 커플은 실험실 환경에서 지시된 긍정적인 실시간 사회적 상호 작용 동안 행동, 내분비, 생리 및 면역 반응에서 건강한 대조군 커플과 다릅니까?
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Heidelberg, 독일, 69115
- Institut of Medical Psychology at the Center for Psychosocial Medicine, University Hospital Heidelberg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
일반 포함 기준:
- 2년 이상 이성애 관계에 있는 것
- 연구 참여 동의
- 재발성 우울증(ICD-10 F33.0 또는 F33.1, 환자 부부의 우울한 여성만 해당)
- 두 치료군으로 무작위 배정되는 환자 커플의 합의
- 정신 장애 없음(건강한 대조군만 해당)
일반 제외 기준:
- 중증의 급성 및 만성 심리적 장애(자살경향, 급성정서양극성장애) 또는 신체장애(만성질환, 내분비계, 신경계, 신장계, 간장계 등 중증질환)
- 임신 중
- 과도한 흡연(매일 20개비 이상의 담배) 또는 알코올 남용
- 물질 관련 남용 및 중독
- 현재 부부 치료 등록
- 현재 개별 치료 등록(유예 기간 제외)
- 현재 마음 챙김 또는 연민 기반 그룹 교육 등록
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 커플을 위한 CBCT®
커플을 위한 CBCT®(Cognitively Based Compassion-Training)(CBCT®-fC)는 매주 2시간 그룹 세션과 미리 녹음된 안내 중재를 기반으로 하는 매일 가정 실습이 포함된 10주 교육 프로그램으로 구성됩니다(Emory University, Atlanta, USA; Ozawa). -de Silva & Negi, 2013). 10주는 개요와 지속적인 연습을 위한 아이디어로 시작합니다. 또한 첫 번째와 세 번째 모듈이 한 번 반복되어 총 10주가 됩니다. 더 많은 커플 및 일대일 연습이 추가됩니다. 연민 개발을 위한 6가지 필수 핵심 부분에 초점을 맞춥니다.
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CBCT®(Cognitively Based Compassion-Training)는 세속적인 접근 방식으로 구조화된 프로토콜로 확립되었습니다. 치료 도구는 리소스 및 솔루션 지향과 건강한 관계에 대한 Gottman 모델의 접근 방식(예: 신뢰와 헌신 - "긍정적인 관점"과 같은 요소). 낭만적인 파트너 사이의 긍정적인 호혜성을 강화하기 위해 4가지 일대일 운동이 도입되었습니다(커플 커뮤니케이션 훈련의 개념을 기반으로 함). a) 마음챙김 대화 능력 구축, b) 마음챙김 능력 구축(처음에 반응하지 않고), c) 행동으로 감사하기 - 파트너를 만족시키기, d) "파트너가 나에게 좋은 일을 어떻게 하는지 알아차리기" - 행동으로 감사하기 말로/비언어적으로. 마지막으로 만성 주요 우울증에 대한 CBASP 요법에서 영감을 얻은 "공감 운동"이 추가되었습니다. |
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간섭 없음: 평소와 같은 치료(TAU)
평소처럼 치료: S3 및 국가 의료 지침 "단극성 우울증"[S3-Leitlinie und Nationale VersorgungsLeitlinie (NVL) 단극성 우울증, Ärztliches Zentrum für Qualität in der Medizin]의 지침에 따른 1차 진료, 단, 보호 관찰 세션 후 현재 심리 치료는 제외 .
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 증상
기간: 모집 후 4주 및 첫 시험 후 12주
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커플의 CBCT®(인지 기반 연민 훈련) 후 대조군 TAU 그룹(평상시처럼 치료)과 비교한 우울증 점수(관찰자 평가 Hamilton Depression Rating Scale[HDRS], 자체 평가 Becks Depression Inventory[BDI])의 변화.
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모집 후 4주 및 첫 시험 후 12주
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시선 패턴
기간: 모집 후 4주 및 첫 시험 후 12주
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표준화된 긍정적인 사회적 상호작용(사전 및 사후 교육) 동안 측정된 행동 구성 요소로서의 시선 패턴(총 고정 시간 및 고정 횟수)의 변화.
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모집 후 4주 및 첫 시험 후 12주
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심박 변이도의 일주기 변이 패턴
기간: 모집 후 4주 및 첫 시험 후 12주
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훈련 전후 심박 변이도의 일주기 변이 패턴의 변화.
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모집 후 4주 및 첫 시험 후 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리 측정 자기 및 관찰자 평가 및 상관 관계 분석
기간: 모집 후 4주 및 첫 시험 후 12주
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자체 및 관찰자 등급은 다음과 같습니다. Berliner Social Support Skalen(BSSS) Compassionate Love Scale(CLS) Empathy Quotient(EQ) EuroQol 5차원 설문지(EQ5D) Evaluation of Social Systems(EVOS) UCLA-LS(HES) Inventory Interpersonal Probleme(IIP) Kentucky Inventory of Mindfulness Skills( KIMS) 우울증의 파트너 부담(PBD) 파트너쉽 설문지(PFB) 환자 건강 설문지(PHQ-9) 자기 연민 척도(SCS) Trier Inventar zum chronischen Stress(TICS) |
모집 후 4주 및 첫 시험 후 12주
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우울 장애의 생심리학적 수반물
기간: 모집 후 4주 및 첫 시험 후 12주
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타액 코티솔 및 알파 아밀라아제, HbA1c, 면역 반응성(인터루킨 1 베타[IL1b], 인터루킨 6[IL6], C-반응성 단백질[CRP]) 및 후생유전학적 매개변수(OXTR, SLC6A4) 훈련 전후.
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모집 후 4주 및 첫 시험 후 12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Beate Ditzen, Prof. Dr., Institute of Medical Psychology, University Hospital Heidelberg
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Winter F, Mander J, Jarczok MN, Warth M, Negi LT, Harrison T, Ditzen B, Aguilar-Raab C. Change Mechanism of Cognitively-Based Compassion Training for Couples with Depression: An Exploratory Empirical Investigation of Process Variables. J Integr Complement Med. 2022 Jul;28(7):591-599. doi: 10.1089/jicm.2022.0497. Epub 2022 May 17.
- Aguilar-Raab C, Jarczok MN, Warth M, Stoffel M, Winter F, Tieck M, Berg J, Negi LT, Harrison T, Pace TWW, Ditzen B. Enhancing Social Interaction in Depression (SIDE study): protocol of a randomised controlled trial on the effects of a Cognitively Based Compassion Training (CBCT) for couples. BMJ Open. 2018 Oct 4;8(9):e020448. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020448.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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