Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interakcje społeczne i współczucie w depresji (SIDE)

4 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Beate Ditzen, Heidelberg University

Wpływ poznawczego treningu współczucia na zdrowie i interakcje społeczne u pacjentów z depresją i ich partnerów

Celem tego badania jest określenie, w jaki sposób CBCT® (Cognitively Based Compassion-Training) dla par wpływa na aspekty zdrowotne, a zwłaszcza na interakcje społeczne pacjentek z depresją i ich romantycznych partnerów. porównaj zdrowe i depresyjne pary podczas poinstruowanej pozytywnej interakcji społecznej w czasie rzeczywistym w laboratorium.

Ponadto badacze zamierzają zbadać, w jaki sposób zachowania społeczne i psychobiologiczne wskaźniki zdrowia podczas interakcji społecznych w czasie rzeczywistym w laboratorium można poprawić za pomocą CBCT® dla par.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obiekty:

Czy CBCT® (Cognitively Based Compassion-Training) dla par zmniejszy objawy depresji i obciążenie partnerów, a także poprawi reakcje behawioralne, hormonalne, fizjologiczne i immunologiczne podczas interakcji społecznych w czasie rzeczywistym w laboratorium.

Czy pary z partnerką w depresji różnią się od zdrowych par z grupy kontrolnej reakcjami behawioralnymi, hormonalnymi, fizjologicznymi i immunologicznymi podczas poinstruowanej pozytywnej interakcji społecznej w czasie rzeczywistym w warunkach laboratoryjnych?

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Heidelberg, Niemcy, 69115
        • Institut of Medical Psychology at the Center for Psychosocial Medicine, University Hospital Heidelberg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Ogólne kryteria włączenia:

  • pozostawanie w związku heteroseksualnym przez dwa lata lub dłużej
  • zgodę na udział w badaniu
  • depresja nawracająca (ICD-10 F33.0 lub F33.1, tylko kobiety z depresją w parach pacjentów)
  • zgoda par pacjentów na randomizację do dwóch ramion leczenia
  • brak zaburzeń psychicznych (tylko zdrowa grupa kontrolna)

Ogólne kryteria wykluczenia:

  • ciężkie ostre i przewlekłe zaburzenia psychiczne (skłonności samobójcze, ostre afektywne zaburzenia afektywne dwubiegunowe) lub fizyczne (choroby przewlekłe, ciężkie choroby takie jak zaburzenia endokrynologiczne, neurologiczne, nefrologiczne lub wątrobowe)
  • być w ciąży
  • intensywne palenie (ponad 20 papierosów dziennie) lub nadużywanie alkoholu
  • nadużywanie i uzależnienie od substancji psychoaktywnych
  • zapisanie się na aktualną terapię par
  • zapisanie aktualnej terapii indywidualnej (poza fazą próbną)
  • zapisanie się na aktualne szkolenie grupowe oparte na uważności lub współczuciu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CBCT® dla par

CBCT® (Cognitively Based Compassion-Training) dla par (CBCT®-fC) składa się z dziesięciotygodniowego programu szkoleniowego z 2-godzinną cotygodniową sesją grupową i codzienną praktyką domową w oparciu o wcześniej nagrane mediacje z przewodnikiem (Emory University, Atlanta, USA; Ozawa -de Silva i Negi, 2013). Dziesięć tygodni rozpoczyna się od przeglądu i pomysłów na kontynuację praktyki. Ponadto pierwszy i trzeci moduł zostaną powtórzone raz, co daje w sumie dziesięć tygodni. Dodano dalsze ćwiczenia w parach i diadach.

Koncentruje się na sześciu kluczowych elementach rozwoju współczucia:

  1. Rozwijanie uważnej stabilności i jasności umysłu (uważność)
  2. Kultywowanie wglądu w naturę doświadczenia mentalnego
  3. Kultywowanie współczucia dla siebie
  4. Rozwijanie bezstronności
  5. Rozwijanie uznania i sympatii dla innych
  6. Rozwijanie empatii i urzeczywistnianie zaangażowanego współczucia
Behawioralne: CBCT® (trening współczucia oparty na poznaniu)

CBCT® (Cognitively Based Compassion-Training) jako podejście świeckie zostało ustanowione jako ustrukturyzowany protokół.

Narzędzia terapeutyczne opierają się na podejściach i technikach systemowych, które zawierają orientację na zasoby i rozwiązania oraz podejście oparte na modelu zdrowych relacji Gottmana (np. zaufanie i zaangażowanie – oparte na tym – takie elementy jak „pozytywna perspektywa”).

Wprowadzono cztery ćwiczenia w diadzie, aby wzmocnić pozytywną wzajemność między romantycznymi partnerami (w oparciu o koncepcje treningu komunikacji w parach):

a) budowanie uważnej umiejętności mówienia, b) budowanie uważnej umiejętności słuchania (bez wstępnej reakcji), c) docenianie w działaniu – pobłażanie partnerowi, d) „zauważanie, jak partner robi dla mnie coś dobrego” – wdzięczność w działaniu werbalnie/niewerbalnie. Na koniec dodano „ćwiczenie empatii” inspirowane terapią CBASP w przypadku przewlekłej dużej depresji.
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle (TAU)
Leczenie jak zwykle: Podstawowa opieka zgodnie z wytycznymi S3 i krajowymi wytycznymi dotyczącymi opieki zdrowotnej „Depresja jednobiegunowa” [S3-Leitlinie und Nationale VersorgungsLeitlinie (NVL) Unipolare Depression, Ęrztliches Zentrum für Qualität in der Medizin], ale z wyłączeniem bieżącej psychoterapii po sesji próbnej .

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: 4 tygodnie po rekrutacji i 12 tygodni po pierwszym teście
Zmiana wyniku depresji (ocena obserwatora Skala Depresji Hamiltona [HDRS], samoocena Inwentarza Depresji Becksa [BDI]) po CBCT® (Cognitively Based Compassion Training) dla par w porównaniu z grupą kontrolną TAU (leczenie jak zwykle).
4 tygodnie po rekrutacji i 12 tygodni po pierwszym teście
Wzory spojrzeń oczu
Ramy czasowe: 4 tygodnie po rekrutacji i 12 tygodni po pierwszym teście
Zmiany we wzorcach patrzenia (całkowity czas fiksacji i liczba fiksacji) jako składnik behawioralny mierzony podczas standaryzowanej pozytywnej interakcji społecznej – przed i po szkoleniu.
4 tygodnie po rekrutacji i 12 tygodni po pierwszym teście
Dobowy wzorzec zmienności rytmu serca
Ramy czasowe: 4 tygodnie po rekrutacji i 12 tygodni po pierwszym teście
Zmiany dobowego wzorca zmienności rytmu serca przed i po treningu.
4 tygodnie po rekrutacji i 12 tygodni po pierwszym teście

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza samooceny psychometrycznej i oceny obserwatora oraz ich korelacji
Ramy czasowe: 4 tygodnie po rekrutacji i 12 tygodni po pierwszym teście

Oceny własne i obserwatora to:

Berlińska Skala Wsparcia Społecznego (BSSS) Skala Współczucia Miłości (CLS) Iloraz Empatii (EQ) Kwestionariusz pięciu wymiarów EuroQol (EQ5D) Ocena Systemów Społecznych (EVOS) UCLA-LS (HES) Inwentarz Problemów Interpersonalnych (IIP) Inwentarz Umiejętności Uważności Kentucky ( KIMS) Obciążenie partnera w depresji (PBD) Kwestionariusz współpracy (PFB) Kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ-9) Skala Współczucia wobec siebie (SCS) Trier Inventar zum chronischen Stres (TICS)
4 tygodnie po rekrutacji i 12 tygodni po pierwszym teście
Biopsychologiczne współistniejące zaburzenia depresyjne
Ramy czasowe: 4 tygodnie po rekrutacji i 12 tygodni po pierwszym teście
Kortyzol i alfa-amylaza w ślinie, HbA1c, reaktywność immunologiczna (interleukina 1 beta [IL1b], interleukina 6 [IL6], białko C-reaktywne [CRP]) oraz parametry epigenetyczne (OXTR, SLC6A4) przed i po treningu.
4 tygodnie po rekrutacji i 12 tygodni po pierwszym teście

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Heidelberg University

Współpracownicy

Emory University
University Hospital Heidelberg
University of Arizona

Śledczy

  • Główny śledczy: Beate Ditzen, Prof. Dr., Institute of Medical Psychology, University Hospital Heidelberg

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IMP-CBC-247
  • Ethics Commission (Inny identyfikator: S-021/2016)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj