Interação Social e Compaixão na Depressão (SIDE)
Os efeitos de um treinamento de compaixão com base cognitiva na saúde e interação social em pacientes deprimidos e seus parceiros
O objetivo deste estudo é determinar como um CBCT® (Cognitively Based Compassion-Training) para casais afeta aspectos de saúde e especialmente interações sociais em pacientes deprimidas do sexo feminino e seus parceiros românticos. comparar casais saudáveis e deprimidos durante uma interação social positiva instruída em tempo real no laboratório.
Além disso, os pesquisadores pretendem examinar como o comportamento social e os indicadores psicobiológicos de saúde durante a interação social em tempo real no laboratório podem ser melhorados por meio da CBCT® para casais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetos:
Será que um CBCT® (Cognitively Based Compassion-Training) para casais reduzirá os sintomas depressivos e a carga dos parceiros, bem como melhorará as respostas comportamentais, endócrinas, fisiológicas e imunológicas durante uma interação social em tempo real no laboratório.
Os casais com uma parceira deprimida diferem dos casais de controle saudáveis em respostas comportamentais, endócrinas, fisiológicas e imunes durante uma interação social positiva em tempo real instruída em um ambiente de laboratório?
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Heidelberg, Alemanha, 69115
- Institut of Medical Psychology at the Center for Psychosocial Medicine, University Hospital Heidelberg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios gerais de inclusão:
- estar em um relacionamento heterossexual por dois anos ou mais
- concordar em participar do estudo
- depressão recorrente (CID-10 F33.0 ou F33.1, mulheres deprimidas dos casais de pacientes apenas)
- concordância dos casais de pacientes em serem randomizados para os dois braços de tratamento
- sem transtornos mentais (apenas grupo de controle saudável)
Critérios gerais de exclusão:
- distúrbios psicológicos agudos e crônicos graves (tendência suicida, distúrbios bipolares afetivos agudos) ou físicos (doenças crônicas, doenças graves, como distúrbios endocrinológicos, neurológicos, nefrológicos ou hepáticos)
- estar grávida
- tabagismo pesado (mais de 20 cigarros por dia) ou abuso de álcool
- abuso e dependência relacionados a substâncias
- inscrever terapia de casal atual
- inscrever a terapia individual atual (exceto da fase probatória)
- inscrever-se em um treinamento em grupo baseado em mindfulness ou compaixão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: CBCT® para casais
O CBCT® (Cognitively Based Compassion-Training) para casais (CBCT®-fC) consiste em um programa de treinamento de dez semanas com uma sessão de grupo de 2h semanais e prática diária em casa com base em mediações guiadas pré-gravadas (Emory University, Atlanta, EUA; Ozawa -de Silva & Negi, 2013). As dez semanas começam com uma visão geral e ideias para levar para casa para a prática contínua. Além disso, o primeiro e o terceiro módulo serão repetidos uma vez, resultando em um total de dez semanas. Outros exercícios de casal e diádicos são adicionados. Ele se concentra em seis partes essenciais para o desenvolvimento da compaixão:
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O CBCT® (Cognitively Based Compassion-Training) como uma abordagem secular foi estabelecido como um protocolo estruturado. As ferramentas terapêuticas são baseadas em abordagens e técnicas sistêmicas, que contêm uma orientação de recursos e soluções e a abordagem do modelo de relações saudáveis de Gottman (p. confiança e comprometimento - com base nisso - elementos como "a perspectiva positiva"). Quatro exercícios diádicos são introduzidos para aumentar a reciprocidade positiva entre os parceiros românticos (baseados em conceitos de treinamento de comunicação de casal): a) Desenvolver a capacidade consciente de falar, b) desenvolver a capacidade consciente de ouvir (sem reagir inicialmente), c) apreciação em ação - satisfazendo o parceiro, d) "perceber como o parceiro está fazendo algo bom para mim" - gratidão em ação verbalmente/não verbalmente. Finalmente, o "exercício de empatia" foi adicionado inspirado na terapia CBASP para depressão maior crônica. |
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Sem intervenção: Tratamento habitual (TAU)
Tratamento como de costume: Cuidados primários de acordo com as diretrizes da S3- e da diretriz nacional de saúde "Depressão Unipolar" [S3-Leitlinie und Nationale VersorgungsLeitlinie (NVL) Unipolare Depression, Ärztliches Zentrum für Qualität in der Medizin], mas excluindo a psicoterapia atual após a sessão probatória .
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas depressivos
Prazo: 4 semanas após o recrutamento e 12 semanas após o primeiro teste
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Mudança no escore de depressão (avaliação do observador Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton [HDRS], autoavaliação do Inventário de Depressão de Becks [BDI]) após CBCT® (Treinamento de Compaixão de Base Cognitiva) para casais em comparação com o grupo de controle TAU (tratamento como de costume).
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4 semanas após o recrutamento e 12 semanas após o primeiro teste
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Padrões de olhar
Prazo: 4 semanas após o recrutamento e 12 semanas após o primeiro teste
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Alterações nos padrões de olhar fixo (tempo total de fixação e contagem de fixação) como componente comportamental medido durante a interação social positiva padronizada - pré e pós-treinamento.
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4 semanas após o recrutamento e 12 semanas após o primeiro teste
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Padrão de variação circadiana da variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: 4 semanas após o recrutamento e 12 semanas após o primeiro teste
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Alterações no padrão de variação circadiana da variabilidade da frequência cardíaca pré e pós-treinamento.
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4 semanas após o recrutamento e 12 semanas após o primeiro teste
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise da autoavaliação psicométrica e do observador e suas correlações
Prazo: 4 semanas após o recrutamento e 12 semanas após o primeiro teste
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As avaliações de auto e observador são: Berliner Social Support Skalen (BSSS) Escala de Amor Compassivo (CLS) Quociente de Empatia (EQ) EuroQol questionário de cinco dimensões (EQ5D) Avaliação de Sistemas Sociais (EVOS) UCLA-LS (HES) Inventário de Problemas Interpessoais (IIP) Inventário de Habilidades de Mindfulness de Kentucky ( KIMS) Partner Burden in Depression (PBD) Partnership Questionnaire (PFB) Patient Health Questionnaire (PHQ-9) Self Compassion Scale (SCS) Trier Inventar zum chronischen Stress (TICS) |
4 semanas após o recrutamento e 12 semanas após o primeiro teste
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Concomitantes biopsicológicos dos transtornos depressivos
Prazo: 4 semanas após o recrutamento e 12 semanas após o primeiro teste
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Cortisol salivar e alfa amilase, HbA1c, reatividade imunológica (Interleucina 1 beta [IL1b], Interleucina 6 [IL6], proteína C-reativa [PCR]) e em parâmetros epigenéticos (OXTR, SLC6A4) pré e pós-treinamento.
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4 semanas após o recrutamento e 12 semanas após o primeiro teste
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beate Ditzen, Prof. Dr., Institute of Medical Psychology, University Hospital Heidelberg
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Winter F, Mander J, Jarczok MN, Warth M, Negi LT, Harrison T, Ditzen B, Aguilar-Raab C. Change Mechanism of Cognitively-Based Compassion Training for Couples with Depression: An Exploratory Empirical Investigation of Process Variables. J Integr Complement Med. 2022 Jul;28(7):591-599. doi: 10.1089/jicm.2022.0497. Epub 2022 May 17.
- Aguilar-Raab C, Jarczok MN, Warth M, Stoffel M, Winter F, Tieck M, Berg J, Negi LT, Harrison T, Pace TWW, Ditzen B. Enhancing Social Interaction in Depression (SIDE study): protocol of a randomised controlled trial on the effects of a Cognitively Based Compassion Training (CBCT) for couples. BMJ Open. 2018 Oct 4;8(9):e020448. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020448.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Estresse
- Variabilidade do batimento cardíaco
- Cortisol
- IL-6
- Empatia
- Compaixão
- Ensaio controlado randomizado
- Alfa-amilase
- IL-1b
- Relações interpessoais
- Rastreamento ocular
- CBCT® (Treinamento de Compaixão com Base Cognitiva)
- Avaliação Psicobiológica
- Interação social em tempo real
- Qualidade do Relacionamento
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IMP-CBC-247
- Ethics Commission (Outro identificador: S-021/2016)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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