抑郁症中的社会互动和同情心 (SIDE)
基于认知的同情心训练对抑郁症患者及其伴侣的健康和社会互动的影响
本研究的目的是确定针对夫妻的 CBCT®（基于认知的同情心训练）如何影响抑郁症女性患者及其浪漫伴侣的健康，尤其是社交互动。 在实验室指导下进行积极的实时社交互动，比较健康和抑郁的夫妻。
此外，研究人员旨在研究如何通过夫妇的 CBCT® 改善实验室实时社交互动期间的社交行为和健康心理生物学指标。
研究概览
详细说明
对象：
夫妻的 CBCT®（基于认知的同情心训练）是否会减轻抑郁症状和伴侣的负担，并在实验室的实时社交互动中改善行为、内分泌、生理和免疫反应。
在实验室环境中进行积极的实时社交互动时，女性伴侣抑郁的夫妇在行为、内分泌、生理和免疫反应方面是否与健康对照夫妇不同？
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Heidelberg、德国、69115
- Institut of Medical Psychology at the Center for Psychosocial Medicine, University Hospital Heidelberg
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
一般纳入标准：
- 处于异性恋关系两年或更长时间
- 同意参与研究
- 复发性抑郁症（ICD-10 F33.0 或 F33.1，仅限患者夫妇的抑郁女性）
- 患者夫妇同意被随机分配到两个治疗组
- 无精神障碍（仅健康对照组）
一般排除标准：
- 严重的急性和慢性心理（自杀倾向、急性情感双相情感障碍）或身体障碍（慢性疾病、严重疾病，如内分泌、神经、肾脏或肝脏疾病）
- 怀孕
- 大量吸烟（每天超过 20 支香烟）或酗酒
- 物质相关的滥用和成瘾
- 注册当前的夫妻治疗
- 参加目前的个体治疗（试用期除外）
- 参加当前的正念或同情心团体培训
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：夫妻 CBCT®
针对夫妻的 CBCT®（基于认知的同情心训练）(CBCT®-fC) 包括为期 10 周的培训计划，每周 2 小时的小组会议和基于预先录制的指导调解的每日家庭练习（美国亚特兰大埃默里大学；Ozawa -de Silva & Negi，2013）。 十周以概述和带回家的想法开始，以便继续练习。 此外，第一个和第三个模块将重复一次，总共十周。 增加了进一步的偶数和二元练习。 它侧重于培养同情心的六个重要关键部分：
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CBCT®（基于认知的同情心训练）作为一种世俗的方法被建立为一种结构化的协议。 治疗工具基于系统的方法和技术，其中包含资源和解决方案导向以及戈特曼健康关系模型的方法（例如 信任和承诺——基于此——诸如“积极观点”之类的要素）。 引入四个二元练习来增强浪漫伴侣之间的积极互惠（基于夫妻沟通训练的概念）： a) 建立正念的谈话能力，b) 建立正念的倾听能力（最初没有反应），c) 行动中的欣赏——放纵合作伙伴，d) “注意合作伙伴如何为我做点好事”——行动中的感激口头/非口头。 最后，受 CBASP 治疗慢性重度抑郁症的启发，增加了“同理心练习”。 |
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无干预：照常治疗 (TAU)
照常治疗：根据 S3 和国家医疗保健指南“单极抑郁症”[S3-Leitlinie und Nationale VersorgungsLeitlinie (NVL) Unipolare Depression, Ärztliches Zentrum für Qualität in der Medizin] 的指导方针进行初级保健，但不包括试用期后的当前心理治疗.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抑郁症状
大体时间：招募后 4 周和第一次测试后 12 周
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与对照 TAU 组（照常治疗）相比，CBCT®（基于认知的同情训练）后抑郁评分的变化（观察者评分汉密尔顿抑郁量表 [HDRS]、自评 Becks 抑郁量表 [BDI]）。
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招募后 4 周和第一次测试后 12 周
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眼睛注视模式
大体时间：招募后 4 周和第一次测试后 12 周
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眼睛注视模式的变化（总注视时间和注视次数）作为在标准化积极社交互动（前后训练）期间测量的行为成分。
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招募后 4 周和第一次测试后 12 周
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心率变异性的昼夜节律变化模式
大体时间：招募后 4 周和第一次测试后 12 周
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训练前后心率变异性的昼夜节律变化模式的变化。
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招募后 4 周和第一次测试后 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心理测量自我和观察者评分及其相关性分析
大体时间：招募后 4 周和第一次测试后 12 周
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自我和观察者评级是： Berliner Social Support Skalen (BSSS) Compassionate Love Scale (CLS) Empathy Quotient (EQ) EuroQol 五维问卷 (EQ5D) 社会系统评估 (EVOS) UCLA-LS (HES) Inventory Interpersonal Probleme (IIP) Kentucky Inventory of Mindfulness Skills ( KIMS) 伴侣抑郁负担 (PBD) 伴侣关系问卷 (PFB) 患者健康问卷 (PHQ-9) 自我同情量表 (SCS) Trier Inventar zum chronischen 压力 (TICS) |
招募后 4 周和第一次测试后 12 周
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抑郁症的生物心理伴随物
大体时间：招募后 4 周和第一次测试后 12 周
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唾液皮质醇和 α 淀粉酶、HbA1c、免疫反应性（白细胞介素 1 β [IL1b]、白细胞介素 6 [IL6]、C 反应蛋白 [CRP]）和表观遗传学参数（OXTR、SLC6A4）训练前后。
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招募后 4 周和第一次测试后 12 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Beate Ditzen, Prof. Dr.、Institute of Medical Psychology, University Hospital Heidelberg
出版物和有用的链接
一般刊物
- Winter F, Mander J, Jarczok MN, Warth M, Negi LT, Harrison T, Ditzen B, Aguilar-Raab C. Change Mechanism of Cognitively-Based Compassion Training for Couples with Depression: An Exploratory Empirical Investigation of Process Variables. J Integr Complement Med. 2022 Jul;28(7):591-599. doi: 10.1089/jicm.2022.0497. Epub 2022 May 17.
- Aguilar-Raab C, Jarczok MN, Warth M, Stoffel M, Winter F, Tieck M, Berg J, Negi LT, Harrison T, Pace TWW, Ditzen B. Enhancing Social Interaction in Depression (SIDE study): protocol of a randomised controlled trial on the effects of a Cognitively Based Compassion Training (CBCT) for couples. BMJ Open. 2018 Oct 4;8(9):e020448. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020448.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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