尿路感染症の診断における拡張培養の感度
緊急性と頻度のある患者の尿路感染症の診断において、拡張尿培養は標準尿培養よりも感度が高いか?
調査の概要
詳細な説明
2014 年、Hilt、Evann らは、「尿は無菌ではありません」と呼ばれる研究を発表しました。この研究では、膀胱内に存在するマイクロバイオームが PCR および拡張尿培養によって発見されました。 この研究では、細菌の 92% は標準的な尿培養では識別できませんでしたが、80% は長時間の尿培養で識別されました。 このマイクロバイオームの重要性のさらなる調査において、Pearce、Meghan 等。女性の膀胱は、UUI患者の細菌の量が増加していることを発見しました。ガードネレラやラクトバチルス・ガセリなど。 その後、2015 年に Thomas-White、Krystal らによる研究が行われました。は、ソリフェナシンによる治療に反応した切迫性尿失禁 (UUI) 患者は、PCR および拡張尿培養によって評価した場合、細菌群集の多様性がますます少なくなっていることを発見しました。
同定された細菌の臨床的意義はよくわかっていません。 しかし、これらの研究は、標準培養では細菌の存在が見逃されていることを示しています。 砂丘等。は、UTI 症状のある患者の 27.5% が標準培養陰性であるが、定量的尿培養陽性であることを発見しました。 これは、医師が頻繁で緊急性の高い患者の尿路感染症を見落としている可能性があることを示しています。 したがって、尿中の細菌が長期培養で検出できる場合、この技術を使用して、頻繁で切迫した症状を持つ患者の尿路感染症の検出と治療を改善できますか?
仮説では、緊急性と頻度の症状を持つ患者の尿路感染症の特定において、長時間の尿培養がより感度が高いと述べています。 二次的な仮説は、長時間の尿培養で同定された尿路病原体の治療が患者の症状を改善するというものです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Florida
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Weston、Florida、アメリカ、33331
- Cleveland Clinic Florida
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳~70歳
- 同意できる
- 緊急度/頻度
- 切迫性尿失禁
- PUF スコア ≤ 4
- アンケート #2 または #3 は、「適度な量」または「たくさん」のいずれかを回答しました。
除外基準:
- 妊娠中
- 骨盤放射線
- 慢性骨盤痛
- 尿閉
- ステージ2以上の脱出
- 腎結石
- 再発性尿路感染症 (6 か月に 2 回)
- 免疫抑制
- 神経疾患
- 過去 4 週間は抗生物質を使用していません
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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尿培養の延長
各患者は自分自身のコントロールとなり、各参加者から 2 つの標本が得られます。
1 つ目は、通常の培養のためにカテーテルを挿入した尿サンプルで、2 つ目は、同じカテーテルを挿入した標本から収集され、拡張培養のために送信されます。
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拡張尿培養 標準培養には、ヒツジ血液寒天およびマッコンキー寒天にプレートされた 0.001 ml の標本が含まれます。 プレートに接種し、摂氏35度で24時間インキュベートした。 10^3 cfu 以上の場合、サンプルは陽性と見なされました。 長時間の尿培養物を遠心分離機 (3000 rpm で 5 分間) で沈降させ、沈降物 0.1 ml を 48 時間培養します。 参加者は、文化の前に、Bother、UDI-6、および PUF アンケートに記入します。 患者の尿培養が陽性の場合、患者は抗生物質による治療の 7 ~ 30 日後にアンケートを繰り返すよう求められます。 尿路病原体の同定と治療の違いを評価するために、標準尿培養と拡張尿培養を比較します。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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標準的な尿培養と比較した拡張尿培養の感度。
時間枠:一年
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継続的な尿培養は、尿切迫および頻度の症状を有する患者の尿路感染症の同定において、陽性の尿継続的培養によって測定される標準的な培養よりも感度が高い.
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一年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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長期培養で見つかった尿路病原体の治療は、長期尿培養の陰性反復をもたらします。
時間枠:一年
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長期培養で見つかった尿路病原体の治療は、長期尿培養の陰性反復をもたらします。
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一年
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拡張培養で見つかった尿路病原体の治療は、Bother および UDI-6 アンケートで測定された尿路症状を改善します
時間枠:一年
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長時間の尿培養で同定された尿路病原体の治療は、Bother および UDI-6 アンケートで測定された患者の緊急性と頻度の症状を改善します
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一年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Eric Hurtado, MD、Cleveland Clinic Florida
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Pearce MM, Hilt EE, Rosenfeld AB, Zilliox MJ, Thomas-White K, Fok C, Kliethermes S, Schreckenberger PC, Brubaker L, Gai X, Wolfe AJ. The female urinary microbiome: a comparison of women with and without urgency urinary incontinence. mBio. 2014 Jul 8;5(4):e01283-14. doi: 10.1128/mBio.01283-14.
- Hilt EE, McKinley K, Pearce MM, Rosenfeld AB, Zilliox MJ, Mueller ER, Brubaker L, Gai X, Wolfe AJ, Schreckenberger PC. Urine is not sterile: use of enhanced urine culture techniques to detect resident bacterial flora in the adult female bladder. J Clin Microbiol. 2014 Mar;52(3):871-6. doi: 10.1128/JCM.02876-13. Epub 2013 Dec 26.
- Thomas-White KJ, Hilt EE, Fok C, Pearce MM, Mueller ER, Kliethermes S, Jacobs K, Zilliox MJ, Brincat C, Price TK, Kuffel G, Schreckenberger P, Gai X, Brubaker L, Wolfe AJ. Incontinence medication response relates to the female urinary microbiota. Int Urogynecol J. 2016 May;27(5):723-33. doi: 10.1007/s00192-015-2847-x. Epub 2015 Sep 30.
- Tanaka Dune, Evann Hilt, Travis Price, Colleen Fitzgerald, Cynthia Brincat, Linda Brubaker, Alan J. Wolfe, Paul Schreckenberger, Elizabeth R. Mueller. False negatives of standard urine cultures may delay patient treatment. AUGS. October 13-17, 2015.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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