Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gevoeligheid van uitgebreide culturen bij het diagnosticeren van urineweginfecties

30 augustus 2018 bijgewerkt door: Eric Hurtado, The Cleveland Clinic

Zijn uitgebreide urineculturen gevoeliger dan standaard urineculturen bij het diagnosticeren van urineweginfecties bij patiënten met urgentie en frequentie?

Er zijn aanwijzingen dat standaard urinekweken mogelijk niet geschikt zijn om patiënten met laaggradige urineweginfecties te identificeren. Daarom zijn er patiënten met symptomen van frequentie en urgentie, waarbij een verkeerde diagnose wordt gesteld van een overactieve blaas als gevolg van negatieve urinekweken. Als dit waar is, kunnen uitgebreide kweken dan worden gebruikt om de vals-negatieve patiënten te identificeren?

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In 2014 publiceerden Hilt, Evann et al. een studie genaamd "Urine is niet steriel", waarin via PCR en uitgebreide urinekweken werd ontdekt dat er een microbioom in de urineblaas bestaat. In deze studie kon 92% van de bacteriën niet worden geïdentificeerd met een standaard urinekweek, maar 80% werd geïdentificeerd met uitgebreide urinekweken. In verdere verkenningen van de betekenis van dit microbioom, Pearce, Meghan et al. ontdekte dat de vrouwelijke blaas bestaat uit een verhoogde overvloed aan bacteriën bij patiënten met UUI; waaronder Gardnerella en Lactobacilus gasseri. Toen in 2015 een studie van Thomas-White, Krystal et al. ontdekte dat patiënten met aandrang-urine-incontinentie (UUI) die reageerden op behandeling met Solifenacin, minder en minder diverse bacteriegemeenschappen hadden bij evaluatie door middel van PCR en uitgebreide urinekweken.

De klinische betekenis van de geïdentificeerde bacteriën is niet goed begrepen. Uit deze onderzoeken blijkt echter dat de aanwezigheid van bacteriën wordt gemist door standaardculturen. Duin et al. ontdekte dat van de patiënten met UTI-symptomen 27,5% standaardkweek negatief was, maar uitgebreide kwantitatieve urinekweek positief. Dit toont aan dat artsen urineweginfecties bij patiënten met frequentie en urgentie over het hoofd kunnen zien. Daarom, als bacteriën in de urine kunnen worden opgespoord met verlengde culturen, kan deze techniek dan worden gebruikt om de detectie en behandeling van urineweginfecties te verbeteren bij patiënten met symptomen van frequentie en urgentie?

De hypothese stelt dat verlengde urinekweken gevoeliger zijn voor de identificatie van urineweginfecties bij patiënten met symptomen van urgentie en frequentie. De secundaire hypothese is dat de behandeling van de uropathogeen geïdentificeerd op verlengde urinekweken de symptomen van de patiënt zal verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

16

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Florida
      • Weston, Florida, Verenigde Staten, 33331
        • Cleveland Clinic Florida

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten worden in het onderzoek opgenomen als ze een voorgeschiedenis hebben van een overactieve blaas of aandrang en frequentie met of zonder incontinentie, ze moeten een vrouw zijn, Engels kunnen spreken en 18 jaar of ouder zijn en geïnformeerde toestemming kunnen geven. Patiënten moeten een PUF-score van minder dan of gelijk aan 4 hebben en "een matige hoeveelheid" of "veel" antwoorden op de Bother-vragenlijst nummer 2 of 3. Ze mogen ook geen gevangene zijn. Patiënten worden uitgesloten als ze zwanger zijn, urineretentie hebben, verzakking groter dan stadium 2, nierstenen, immuunonderdrukking, patiënten met neurologische aandoeningen, eerder gebruik van antibiotica in de afgelopen maand, eerdere bestraling van de bekkenbodem hebben gehad, of chronische bekkenpijn gedefinieerd door meer dan 6 maanden bekkenpijn of dysurie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar-70 jaar
  • Toestemming kunnen geven
  • Urgentie / Frequentie
  • Urge-incontinentie
  • PUF-score ≤ 4
  • Lastige vragenlijst #2 of #3 beantwoordde "een matige hoeveelheid" of "veel"

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger
  • Bekken straling
  • Chronische bekkenpijn
  • Urineretentie
  • Groter dan stadium 2 verzakking
  • Nierstenen
  • Terugkerende urineweginfectie (2 in 6 maanden)
  • Immuunsysteem onderdrukt
  • Neurologische aandoening
  • Geen antibiotica in de afgelopen 4 weken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Uitgebreide urinecultuur
Elke patiënt zal zijn eigen controle zijn en van elke deelnemer zullen twee exemplaren worden verkregen. De eerste zal een gekatheteriseerd urinemonster zijn dat wordt verzonden voor routinematige kweek en de tweede zal worden verzameld uit hetzelfde gekatheteriseerde monster en worden verzonden voor uitgebreide kweek.

Verlengde urinekweek Standaardkweken omvatten 0,001 ml monster uitgeplaat op schapenbloed-agar en MacConkey-agar. Platen werden geïnoculeerd en gedurende 24 uur bij 35 graden Celsius geïncubeerd. Monsters werden als positief beschouwd als er 10^3 cfu of meer waren. De verlengde urinekweek wordt gecentrifugeerd (3000 rpm gedurende 5 min) en 0,1 ml van het sediment wordt gedurende 48 uur gekweekt.

De deelnemers vullen vóór de kweken de vragenlijsten Bother, UDI-6 en PUF in. Als een patiënt een positieve urinecultuur heeft, wordt de patiënt gevraagd de vragenlijsten 7-30 dagen na de behandeling met antibiotica te herhalen. Er zal een vergelijking worden gemaakt tussen de standaard- en uitgebreide urinekweken om te beoordelen of er een verschil is in identificatie en behandeling van uropathogenen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid van verlengde urinekweken in vergelijking met standaard urinekweken.
Tijdsspanne: een jaar
Verlengde urinekweken zijn gevoeliger bij het identificeren van urineweginfecties bij patiënten met symptomen van urgentie en frequentie dan standaardkweken zoals gemeten door een positieve verlengde urinekweek.
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behandeling van uropathogenen gevonden op verlengde kweken resulteert in een negatieve herhaalde verlengde urinekweek.
Tijdsspanne: een jaar
Behandeling van uropathogenen gevonden op verlengde kweken resulteert in een negatieve herhaalde verlengde urinekweek.
een jaar
Behandeling van uropathogenen gevonden op uitgebreide culturen verbetert urinewegsymptomen gemeten door de Bother- en UDI-6-vragenlijsten
Tijdsspanne: een jaar
Behandeling van het uropathogeen geïdentificeerd op uitgebreide urinekweken verbetert de urgentie van de patiënt en de frequentie van symptomen gemeten door de Bother- en UDI-6-vragenlijsten
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eric Hurtado, MD, Cleveland Clinic Florida

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Patiëntgegevens worden niet gedeeld met externe onderzoekers.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren