요로 감염 진단에서 확장된 배양의 민감도
긴급도와 빈도가 있는 환자의 요로 감염을 진단할 때 확장된 소변 배양이 표준 소변 배양보다 더 민감합니까?
연구 개요
상세 설명
2014년에 Hilt, Evann 등은 "소변은 무균이 아닙니다"라는 연구를 발표했습니다. 이 연구에서 PCR 및 확장된 소변 배양을 통해 방광 내에 존재하는 미생물 군집이 있음을 발견했습니다. 이 연구에서 세균의 92%가 표준 요배양에서는 동정되지 않았지만 확장된 요배양에서는 80%가 동정되었습니다. 이 마이크로바이옴의 중요성에 대한 추가 탐구에서 Pearce, Meghan et al. UUI 환자에서 여성 방광이 증가된 박테리아로 구성되어 있음을 발견했습니다. Gardnerella 및 Lactobacilus gasseri를 포함합니다. 그런 다음 2015년 Thomas-White, Krystal et al. Solifenacin 치료에 반응한 절박성 요실금(UUI) 환자는 PCR 및 확장된 소변 배양으로 평가할 때 박테리아 군집이 점점 더 적고 덜 다양하다는 것을 발견했습니다.
확인된 박테리아의 임상적 중요성은 잘 알려져 있지 않습니다. 그러나 이러한 연구는 박테리아의 존재가 표준 배양에 의해 누락되고 있음을 보여줍니다. Duneet al. 요로 감염 증상이 있는 환자의 27.5%는 표준 배양 음성이었으나 확장 정량적 소변 배양 양성이었습니다. 이것은 진료의가 빈도와 절박성이 있는 환자의 요로 감염을 간과할 수 있음을 보여줍니다. 따라서 확장된 배양으로 소변 내 박테리아를 검출할 수 있다면 이 기술을 사용하여 빈도 및 절박 증상이 있는 환자의 요로 감염 검출 및 치료를 개선할 수 있습니까?
확장된 소변 배양이 절박성과 빈도의 증상이 있는 환자의 요로 감염 식별에 더 민감하다는 가설이 있습니다. 2차 가설은 확장된 요배양에서 확인된 요로병원균의 치료가 환자의 증상을 호전시킬 것이라는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Weston, Florida, 미국, 33331
- Cleveland Clinic Florida
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세~70세
- 동의 가능
- 긴급성/빈도
- 급박한 요실금
- PUF 점수 ≤ 4
- 질문 2번과 3번 모두 "적당량" 또는 "많음"으로 답함
제외 기준:
- 임신한
- 골반 방사선
- 만성 골반통
- 요폐
- 2기 탈출 이상
- 신장 결석
- 재발성 UTI(6개월에 2회)
- 면역억제
- 신경 장애
- 지난 4주 동안 항생제 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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확장 된 소변 배양
각 환자는 자신의 통제가 될 것이며 각 참가자로부터 두 개의 표본을 얻을 것입니다.
첫 번째는 일상적인 배양을 위해 보내는 카테터 삽입 소변 샘플이고 두 번째는 동일한 카테터 삽입 표본에서 수집하여 확장 배양을 위해 보냅니다.
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확장된 소변 배양 표준 배양에는 양 혈액 한천 및 MacConkey 한천에 도말된 0.001ml의 표본이 포함됩니다. 플레이트를 접종하고 섭씨 35도에서 24시간 동안 배양하였다. 샘플은 10^3 cfu 이상이면 양성으로 간주되었습니다. 연장된 소변 배양액은 원심분리기(3000rpm에서 5분)로 회전시키고 침전물 0.1ml를 48시간 동안 배양합니다. 참가자는 배양 전에 Bother, UDI-6 및 PUF 설문지를 작성합니다. 환자의 소변 배양 결과가 양성인 경우 항생제 치료 후 7-30일 후에 환자에게 설문지를 다시 작성하도록 요청합니다. 요로 병원체의 식별 및 치료의 차이를 평가하기 위해 표준 및 확장된 소변 배양 간에 비교가 이루어질 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준 소변 배양과 비교하여 확장된 소변 배양의 민감도.
기간: 1년
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확장된 소변 배양은 양성 소변 확장 배양으로 측정된 표준 배양보다 절박 증상과 빈도가 있는 환자에서 요로 감염을 식별하는 데 더 민감합니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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확장된 배양에서 발견된 요로병원체의 치료는 음성 반복 확장된 소변 배양을 초래합니다.
기간: 1년
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확장된 배양에서 발견된 요로병원체의 치료는 음성 반복 확장된 소변 배양을 초래합니다.
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1년
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확장된 배양에서 발견되는 요로병원균의 치료는 Bother 및 UDI-6 설문지로 측정된 요로 증상을 개선합니다.
기간: 1년
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확장된 소변 배양에서 확인된 요로병원균의 치료는 Bother 및 UDI-6 설문지로 측정된 환자의 절박뇨 및 빈도 증상을 개선합니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eric Hurtado, MD, Cleveland Clinic Florida
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Pearce MM, Hilt EE, Rosenfeld AB, Zilliox MJ, Thomas-White K, Fok C, Kliethermes S, Schreckenberger PC, Brubaker L, Gai X, Wolfe AJ. The female urinary microbiome: a comparison of women with and without urgency urinary incontinence. mBio. 2014 Jul 8;5(4):e01283-14. doi: 10.1128/mBio.01283-14.
- Hilt EE, McKinley K, Pearce MM, Rosenfeld AB, Zilliox MJ, Mueller ER, Brubaker L, Gai X, Wolfe AJ, Schreckenberger PC. Urine is not sterile: use of enhanced urine culture techniques to detect resident bacterial flora in the adult female bladder. J Clin Microbiol. 2014 Mar;52(3):871-6. doi: 10.1128/JCM.02876-13. Epub 2013 Dec 26.
- Thomas-White KJ, Hilt EE, Fok C, Pearce MM, Mueller ER, Kliethermes S, Jacobs K, Zilliox MJ, Brincat C, Price TK, Kuffel G, Schreckenberger P, Gai X, Brubaker L, Wolfe AJ. Incontinence medication response relates to the female urinary microbiota. Int Urogynecol J. 2016 May;27(5):723-33. doi: 10.1007/s00192-015-2847-x. Epub 2015 Sep 30.
- Tanaka Dune, Evann Hilt, Travis Price, Colleen Fitzgerald, Cynthia Brincat, Linda Brubaker, Alan J. Wolfe, Paul Schreckenberger, Elizabeth R. Mueller. False negatives of standard urine cultures may delay patient treatment. AUGS. October 13-17, 2015.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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