Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Følsomhet av utvidede kulturer ved diagnostisering av urinveisinfeksjoner

30. august 2018 oppdatert av: Eric Hurtado, The Cleveland Clinic

Er utvidede urinkulturer mer sensitive enn standard urinkulturer når det gjelder å diagnostisere urinveisinfeksjoner hos pasienter med haster og hyppighet?

Det er noen bevis som tyder på at standard urinkulturer kanskje ikke er tilstrekkelige for å identifisere pasienter med lavgradige urinveisinfeksjoner. Derfor er det pasienter med symptomer på hyppighet og haster, som blir feildiagnostisert med overaktiv blære på grunn av negative urinkulturer. Hvis dette er sant, kan utvidede kulturer brukes til å identifisere de falske negative pasientene?

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I 2014 publiserte Hilt, Evann et al en studie kalt "Urin er ikke steril", der det ble funnet via PCR og utvidede urinkulturer, at det finnes et mikrobiom i urinblæren. I denne studien klarte ikke 92 % av bakteriene å bli identifisert av en standard urinkultur, men 80 % ble identifisert med utvidede urinkulturer. I ytterligere undersøkelser av betydningen av dette mikrobiomet, Pearce, Meghan et al. fant at den kvinnelige blæren består av økt overflod av bakterier hos pasienter med UUI; inkludert Gardnerella og Lactobacilus gasseri. Så i 2015, en studie av Thomas-White, Krystal et al. fant at pasienter med urgeinkontinens (UUI) som responderte på behandling med Solifenacin, hadde færre og mindre forskjellige bakteriesamfunn når de ble evaluert ved PCR og utvidede urinkulturer.

Den kliniske betydningen av de identifiserte bakteriene er ikke godt forstått. Imidlertid viser disse studiene at tilstedeværelsen av bakterier blir savnet av standardkulturer. Dune et al. fant at av pasienter med UVI-symptomer var 27,5 % standardkultur-negative, men utvidet kvantitativ urinkultur-positive. Dette viser at utøvere kan overse urinveisinfeksjoner hos pasienter med hyppighet og haster. Derfor, hvis bakterier i urinen kan oppdages med utvidede kulturer, kan denne teknikken brukes til å forbedre påvisning og behandling av urinveisinfeksjoner hos pasienter med symptomer på hyppighet og haster?

Hypotesene sier at utvidede urinkulturer er mer følsomme for identifisering av urinveisinfeksjoner hos pasienter med symptomer på haste og hyppighet. Den sekundære hypotesen er at behandling av uropatogenet identifisert på utvidede urinkulturer vil forbedre pasientens symptomer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

16

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Weston, Florida, Forente stater, 33331
        • Cleveland Clinic Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil bli inkludert i studien hvis de har en historie med overaktiv blære eller haster og hyppighet med eller uten inkontinens, de må være kvinner, kunne snakke engelsk, og må være 18 år eller eldre og kunne gi informert samtykke. Pasienter må ha en PUF-score på mindre enn eller lik 4 og svare "en moderat mengde" eller "mye" på Bother-spørreskjema nummer 2 eller 3. De må heller ikke være fange. Pasienter vil bli ekskludert dersom de har er gravide, har urinretensjon, større enn stadium 2 prolaps, nyrestein, immunsupprimerte, de med nevrologiske lidelser, tidligere bruk av antibiotika den siste måneden, tidligere har hatt stråling mot bekkenbunnen, eller kroniske bekkensmerter definert av mer enn 6 måneder med bekkensmerter, eller dysuri.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-70 år
  • Kan samtykke
  • Haster/hyppighet
  • Urgeinkontinens
  • PUF-score ≤ 4
  • Bother spørreskjema #2 eller #3 svarte enten "en moderat mengde" eller "mye"

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Bekkenstråling
  • Kroniske bekkensmerter
  • Urinretensjon
  • Større enn stadium 2 prolaps
  • Nyreberegninger
  • Tilbakevendende UVI (2 på 6 måneder)
  • Immunsupprimert
  • Nevrologisk lidelse
  • Ingen antibiotika de siste 4 ukene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Utvidet urinkultur
Hver pasient vil være sin egen kontroll og to prøver vil bli hentet fra hver deltaker. Den første vil være en kateterisert urinprøve som skal sendes til rutinekultur, og den andre vil bli tatt fra den samme kateteriserte prøven og sendt til utvidet dyrking.

Standardkulturer for utvidet urinkultur vil inkludere 0,001 ml prøve belagt på saueblodagar og MacConkey-agar. Platene ble inokulert og inkubert ved 35 grader Celsius i 24 timer. Prøver ble ansett som positive hvis det var 10^3 cfu eller mer. Den utvidede urinkulturen vil bli sentrifugert ned ved sentrifugering (3000 rpm i 5 min) og 0,1 ml av sedimentet skal dyrkes i 48 timer.

Deltakerne skal fylle ut spørreskjemaene Bother, UDI-6 og PUF før kulturene. Hvis en pasient har en positiv urinkultur, vil pasienten bli bedt om å gjenta spørreskjemaene 7-30 dager etter behandling med antibiotika. Det vil bli gjort en sammenligning mellom standard og utvidede urinkulturer for å vurdere forskjell i identifisering og behandling av uropatogener.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet av utvidede urinkulturer sammenlignet med standard urinkulturer.
Tidsramme: ett år
Forlengede urinkulturer er mer følsomme for identifisering av urinveisinfeksjoner hos pasienter med symptomer på at det haster og hyppighet enn standardkulturer målt ved en positiv urinforlenget kultur.
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandling av uropatogener funnet på utvidede kulturer resulterer i negativ gjentatt utvidet urinkultur.
Tidsramme: ett år
Behandling av uropatogener funnet på utvidede kulturer resulterer i negativ gjentatt utvidet urinkultur.
ett år
Behandling av uropatogener funnet på utvidede kulturer forbedrer urinveissymptomer målt ved spørreskjemaene Bother og UDI-6
Tidsramme: ett år
Behandling av uropatogenet identifisert på utvidede urinkulturer forbedrer pasientens haster og hyppighetssymptomer målt ved spørreskjemaene Bother og UDI-6
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eric Hurtado, MD, Cleveland Clinic Florida

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

15. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Pasientinformasjon vil ikke bli delt med eksterne forskere.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere