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Sensibilité des cultures prolongées dans le diagnostic des infections des voies urinaires

30 août 2018 mis à jour par: Eric Hurtado, The Cleveland Clinic

Les cultures d'urine prolongées sont-elles plus sensibles que les cultures d'urine standard dans le diagnostic des infections des voies urinaires chez les patients présentant une urgence et une fréquence ?

Certaines preuves suggèrent que les cultures d'urine standard peuvent ne pas être adéquates pour identifier les patients atteints d'infections des voies urinaires de bas grade. Par conséquent, il y a des patients présentant des symptômes de fréquence et d'urgence, diagnostiqués à tort avec une vessie hyperactive en raison de cultures d'urine négatives. Si cela est vrai, des cultures étendues pourraient-elles être utilisées pour identifier les patients faussement négatifs ?

Aperçu de l'étude

Description détaillée

En 2014, Hilt, Evann et al ont publié une étude intitulée "L'urine n'est pas stérile", dans laquelle il a été découvert via PCR et des cultures d'urine étendues qu'il existe un microbiome dans la vessie. Dans cette étude, 92 % des bactéries n'ont pas été identifiées par une culture d'urine standard, mais 80 % ont été identifiées avec des cultures d'urine étendues. Dans d'autres explorations de l'importance de ce microbiome, Pearce, Meghan et al. ont constaté que la vessie féminine se compose d'une abondance accrue de bactéries chez les patients atteints d'UUI ; y compris Gardnerella et Lactobacilus gasseri. Puis en 2015, une étude de Thomas-White, Krystal et al. ont constaté que les patients souffrant d'incontinence urinaire par impériosité (UUI) qui répondaient au traitement par la solifénacine présentaient des communautés de bactéries de moins en moins nombreuses lorsqu'elles étaient évaluées par PCR et cultures d'urine prolongées.

La signification clinique des bactéries identifiées n'est pas bien comprise. Cependant, ces études montrent que la présence de bactéries est ignorée par les cultures standard. Dune et al. ont constaté que parmi les patients présentant des symptômes d'infection urinaire, 27,5 % étaient négatifs à la culture standard mais positifs à la culture d'urine quantitative étendue. Cela démontre que les praticiens peuvent négliger les infections des voies urinaires chez les patients avec fréquence et urgence. Par conséquent, si les bactéries dans l'urine peuvent être détectées avec des cultures étendues, cette technique peut-elle être utilisée pour améliorer la détection et le traitement des infections urinaires chez les patients présentant des symptômes de fréquence et d'urgence ?

Les hypothèses stipulent que les cultures d'urine prolongées sont plus sensibles dans l'identification des infections des voies urinaires chez les patients présentant des symptômes d'urgence et de fréquence. L'hypothèse secondaire est que le traitement de l'uropathogène identifié sur des cultures d'urine prolongées améliorera les symptômes du patient.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

16

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Weston, Florida, États-Unis, 33331
        • Cleveland Clinic Florida

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients seront inclus dans l'étude s'ils ont des antécédents de vessie hyperactive ou d'urgence et de fréquence avec ou sans incontinence, ils doivent être de sexe féminin, capables de parler anglais et doivent être âgés de 18 ans ou plus et capables de fournir un consentement éclairé. Les patients doivent avoir un score PUF inférieur ou égal à 4 et répondre « assez modérément » ou « beaucoup » au questionnaire de dérangement numéro 2 ou 3. Ils ne doivent pas non plus être prisonniers. Les patientes seront exclues si elles sont enceintes, présentent une rétention urinaire, un prolapsus supérieur au stade 2, des calculs rénaux, une immunodépression, des personnes souffrant de troubles neurologiques, une utilisation antérieure d'antibiotiques au cours du mois précédent, une radiothérapie antérieure du plancher pelvien ou douleur pelvienne chronique définie par plus de 6 mois de douleur pelvienne, ou dysurie.

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans-70 ans
  • Capable de consentir
  • Urgence / Fréquence
  • Incontinence par impériosité
  • Score PUF ≤ 4
  • Le questionnaire de dérangement #2 ou #3 a répondu soit "un peu" soit "beaucoup"

Critère d'exclusion:

  • Enceinte
  • Rayonnement pelvien
  • Douleur pelvienne chronique
  • Rétention urinaire
  • Prolapsus supérieur au stade 2
  • Calculs rénaux
  • UTI récurrente (2 en 6 mois)
  • Immunodéprimé
  • Trouble neurologique
  • Pas d'antibiotiques au cours des 4 dernières semaines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Culture d'urine étendue
Chaque patient sera son propre témoin et deux échantillons seront obtenus de chaque participant. Le premier sera un échantillon d'urine cathétérisé à envoyer pour une culture de routine et le second sera prélevé à partir du même échantillon cathétérisé et envoyé pour une culture prolongée.

Les cultures standard de culture d'urine étendue comprendront 0,001 ml d'échantillon étalé sur de la gélose au sang de mouton et de la gélose MacConkey. Les plaques ont été inoculées et incubées à 35 degrés Celsius pendant 24 heures. Les échantillons étaient considérés comme positifs s'il y avait 10^3 ufc ou plus. La culture d'urine prolongée sera centrifugée (3000 tr/min pendant 5 min) et 0,1 ml du sédiment sera cultivé pendant 48 heures.

Les participants rempliront les questionnaires Bother, UDI-6 et PUF avant les cultures. Si un patient a une culture d'urine positive, il lui sera demandé de répéter les questionnaires 7 à 30 jours après le traitement aux antibiotiques. Une comparaison sera faite entre les cultures d'urine standard et étendues pour évaluer une différence dans l'identification et le traitement des uropathogènes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité des cultures d'urine étendues par rapport aux cultures d'urine standard.
Délai: un ans
Les cultures d'urine étendues sont plus sensibles dans l'identification des infections des voies urinaires chez les patients présentant des symptômes d'urgence et de fréquence que les cultures standard mesurées par une culture d'urine étendue positive.
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le traitement des uropathogènes trouvés sur les cultures prolongées entraîne une répétition négative de la culture d'urine prolongée.
Délai: un ans
Le traitement des uropathogènes trouvés sur les cultures prolongées entraîne une répétition négative de la culture d'urine prolongée.
un ans
Le traitement des uropathogènes trouvés sur des cultures étendues améliore les symptômes des voies urinaires mesurés par les questionnaires Bother et UDI-6
Délai: un ans
Le traitement de l'uropathogène identifié sur des cultures d'urine prolongées améliore l'urgence et la fréquence des symptômes du patient mesurés par les questionnaires Bother et UDI-6
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eric Hurtado, MD, Cleveland Clinic Florida

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2017

Première publication (Réel)

15 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les informations sur les patients ne seront pas partagées avec des chercheurs externes.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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