Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Чувствительность расширенных культур в диагностике инфекций мочевыводящих путей

30 августа 2018 г. обновлено: Eric Hurtado, The Cleveland Clinic

Являются ли расширенные культуры мочи более чувствительными, чем стандартные культуры мочи, при диагностике инфекций мочевыводящих путей у пациентов с ургентностью и частотой?

Имеются некоторые данные, свидетельствующие о том, что стандартный посев мочи может быть недостаточным для выявления пациентов с инфекциями мочевыводящих путей низкой степени тяжести. Таким образом, есть пациенты с частыми и императивными симптомами, которым неправильно диагностируют гиперактивный мочевой пузырь из-за отрицательных результатов посева мочи. Если это так, можно ли использовать расширенные культуры для выявления ложноотрицательных пациентов?

Обзор исследования

Подробное описание

В 2014 году Хилт, Эванн и др. опубликовали исследование под названием «Моча нестерильна», в котором с помощью ПЦР и расширенного посева мочи было обнаружено, что в мочевом пузыре существует микробиом. В этом исследовании 92% бактерий не удалось идентифицировать с помощью стандартной культуры мочи, но 80% были идентифицированы с помощью расширенной культуры мочи. В дальнейших исследованиях значения этого микробиома Пирс, Меган и др. установлено, что женский мочевой пузырь состоит из повышенного обилия бактерий у больных с УМН; включая Gardnerella и Lactobacilus gasseri. Затем в 2015 году исследование Томаса-Уайта, Кристал и др. обнаружили, что у пациентов с ургентным недержанием мочи (УНМ), которые ответили на лечение солифенацином, было меньше и менее разнообразны сообщества бактерий при оценке с помощью ПЦР и расширенного посева мочи.

Клиническое значение идентифицированных бактерий изучено недостаточно. Однако эти исследования показывают, что стандартные культуры упускают присутствие бактерий. Дюн и др. обнаружили, что у 27,5% пациентов с симптомами ИМП стандартный посев был отрицательным, но расширенный количественный посев мочи был положительным. Это свидетельствует о том, что практикующие врачи могут упускать из виду инфекции мочевыводящих путей у пациентов с частыми и неотложными состояниями. Следовательно, если бактерии в моче можно обнаружить с помощью расширенных культур, можно ли использовать этот метод для улучшения выявления и лечения инфекций мочевыводящих путей у пациентов с частыми и неотложными симптомами?

Гипотезы утверждают, что расширенные культуры мочи более чувствительны при выявлении инфекций мочевыводящих путей у пациентов с симптомами императивных и частых позывов. Вторичная гипотеза заключается в том, что лечение уропатогена, выявленного в расширенных посевах мочи, улучшит симптомы пациента.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

16

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 68 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты будут включены в исследование, если у них в анамнезе есть гиперактивный мочевой пузырь или ургентные и частые позывы к мочеиспусканию с недержанием или без него, они должны быть женского пола, говорить по-английски, быть в возрасте 18 лет и старше и в состоянии дать информированное согласие. Пациенты должны иметь балл PUF меньше или равный 4 и отвечать «умеренно» или «много» на вопросник Ботера № 2 или 3. Они также не должны быть заключенными. Пациенты будут исключены, если они беременны, имеют задержку мочи, пролапс более 2 стадии, почечные конкременты, иммунодефицит, пациенты с неврологическими расстройствами, предшествующее применение антибиотиков в прошлом месяце, предварительное облучение тазового дна или хроническая тазовая боль, определяемая более 6 месяцев тазовой боли или дизурия.

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет-70 лет
  • Способен дать согласие
  • Срочность/Частота
  • Ургентное недержание мочи
  • Оценка PUF ≤ 4
  • Анкета № 2 или № 3 для беспокойства ответила либо «умеренно», либо «много».

Критерий исключения:

  • Беременная
  • Облучение таза
  • Хроническая тазовая боль
  • Задержка мочи
  • Пролапс выше 2 стадии
  • Почечные конкременты
  • Рецидивирующая ИМП (2 раза в 6 месяцев)
  • Иммунодефицит
  • Неврологическое расстройство
  • Отсутствие антибиотиков в течение последних 4 недель

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Расширенный посев мочи
Каждый пациент будет своим собственным контролем, и от каждого участника будет получено два образца. Первый будет представлять собой катетеризированный образец мочи, который будет отправлен на обычную культуру, а второй будет взят из того же катетеризированного образца и отправлен на расширенный посев.

Расширенные культуры мочи Стандартные культуры будут включать 0,001 мл образца, высеянного на агар с овечьей кровью и агар MacConkey. Планшеты инокулировали и инкубировали при 35°С в течение 24 часов. Образцы считались положительными, если их было 10^3 КОЕ или больше. Расширенную культуру мочи центрифугируют (3000 об/мин в течение 5 мин) и 0,1 мл осадка культивируют в течение 48 часов.

Перед посевом участники заполнят анкеты Bother, UDI-6 и PUF. Если у пациента положительная культура мочи, его попросят повторить анкеты через 7-30 дней после лечения антибиотиками. Будет проведено сравнение между стандартным и расширенным посевом мочи для оценки различий в идентификации и лечении уропатогенов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность расширенных культур мочи по сравнению со стандартными культурами мочи.
Временное ограничение: один год
Расширенный посев мочи более чувствителен при выявлении инфекций мочевыводящих путей у пациентов с симптомами императивных позывов и учащенными позывами, чем стандартный посев, измеренный положительным результатом расширенного посева мочи.
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лечение уропатогенов, обнаруженных в расширенных посевах, приводит к отрицательному результату повторных расширенных посевов мочи.
Временное ограничение: один год
Лечение уропатогенов, обнаруженных в расширенных посевах, приводит к отрицательному результату повторных расширенных посевов мочи.
один год
Лечение уропатогенов, обнаруженных в расширенных культурах, улучшает симптомы мочевыводящих путей, измеряемые с помощью опросников Bother и UDI-6.
Временное ограничение: один год
Лечение уропатогена, выявленного в расширенных посевах мочи, улучшает ургентность пациента и частоту симптомов, измеряемых с помощью опросников Bother и UDI-6.
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Eric Hurtado, MD, Cleveland Clinic Florida

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Информация о пациентах не будет передана сторонним исследователям.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расширенный посев мочи

Подписаться