Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Känslighet hos utökade kulturer vid diagnostisering av urinvägsinfektioner

30 augusti 2018 uppdaterad av: Eric Hurtado, The Cleveland Clinic

Är utökade urinkulturer mer känsliga än vanliga urinkulturer för att diagnostisera urinvägsinfektioner hos patienter med brådskande och frekvens?

Det finns vissa bevis som tyder på att standardurinkulturer kanske inte är tillräckliga för att identifiera patienter med låggradiga urinvägsinfektioner. Därför finns det patienter med symtom på frekvens och brådska, som feldiagnostiseras med överaktiv blåsa på grund av negativa urinodlingar. Om detta är sant, kan utökade kulturer användas för att identifiera de falskt negativa patienterna?

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

År 2014 publicerade Hilt, Evann et al en studie som heter "Urin är inte steril", där det konstaterades via PCR och utökade urinkulturer, att det finns en mikrobiom som finns i urinblåsan. I denna studie kunde 92 % av bakterierna inte identifieras av en standardurinkultur men 80 % identifierades med utökade urinkulturer. I ytterligare undersökningar av betydelsen av denna mikrobiom, Pearce, Meghan et al. fann att den kvinnliga urinblåsan består av ett ökat överflöd av bakterier hos patienter med UUI; inklusive Gardnerella och Lactobacilus gasseri. Sedan 2015, en studie av Thomas-White, Krystal et al. fann att patienter med trängande urininkontinens (UUI) som svarade på behandling med Solifenacin hade färre och mindre olika typer av bakterier när de utvärderades med PCR och utökade urinodlingar.

Den kliniska betydelsen av de identifierade bakterierna är inte väl förstått. Dessa studier visar dock att förekomsten av bakterier missas av standardkulturer. Dune et al. fann att av patienter med UVI-symtom var 27,5 % standardodlingsnegativa men utökade kvantitativa urinodlingspositiva. Detta visar att utövare kan förbise urinvägsinfektioner hos patienter med frekvens och brådska. Därför, om bakterier i urinen kan detekteras med utökade kulturer, kan denna teknik användas för att förbättra upptäckt och behandling av urinvägsinfektioner hos patienter med symtom på frekvens och brådska?

Hypoteserna säger att förlängda urinodlingar är känsligare vid identifiering av urinvägsinfektioner hos patienter med symtom på brådska och frekvens. Den sekundära hypotesen är att behandling av uropatogenen som identifierats på förlängda urinodlingar kommer att förbättra patientens symtom.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

16

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Weston, Florida, Förenta staterna, 33331
        • Cleveland Clinic Florida

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter kommer att inkluderas i studien om de har en historia av överaktiv blåsa eller brådskande och frekvens med eller utan inkontinens, de måste vara kvinnor, kunna tala engelska och måste vara 18 år eller äldre och kunna ge informerat samtycke. Patienterna måste ha en PUF-poäng på mindre än eller lika med 4 och svara "en måttlig mängd" eller "mycket" på Bothers frågeformulär nummer 2 eller 3. De får inte heller vara fånge. Patienter kommer att uteslutas om de har är gravida, har urinretention, större än steg 2 framfall, njursten, immunsupprimerade, de med neurologiska störningar, tidigare använt antibiotika under den senaste månaden, tidigare haft strålning mot bäckenbotten, eller kronisk bäckensmärta definierad av mer än 6 månaders bäckensmärta, eller dysuri.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-70 år
  • Kan samtycka
  • Brådskande / Frekvens
  • Trängningsinkontinens
  • PUF-poäng ≤ 4
  • Bother frågeformulär #2 eller #3 svarade antingen "en måttlig mängd" eller "mycket"

Exklusions kriterier:

  • Gravid
  • Bäckenstrålning
  • Kronisk bäckensmärta
  • Urinretention
  • Större än steg 2 framfall
  • Njursten
  • Återkommande UVI (2 på 6 månader)
  • Immunsupprimerad
  • Neurologisk störning
  • Inga antibiotika de senaste 4 veckorna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Förlängd urinodling
Varje patient kommer att vara sin egen kontroll och två prover kommer att erhållas från varje deltagare. Det första kommer att vara ett kateteriserat urinprov som ska skickas för rutinodling och det andra kommer att samlas in från samma kateteriserade prov och skickas för förlängd odling.

Standardkulturer för utökad urinkultur kommer att innehålla 0,001 ml prov utsträckt på fårblodagar och MacConkey-agar. Plattorna inokulerades och inkuberades vid 35 grader Celsius under 24 timmar. Prover ansågs positiva om det fanns 10^3 cfu eller mer. Den utökade urinodlingen kommer att snurras ner genom centrifugering (3000 rpm i 5 min) och 0,1 ml av sedimentet kommer att odlas i 48 timmar.

Deltagarna kommer att fylla i Bother-, UDI-6- och PUF-enkäterna innan kulturerna. Om en patient har en positiv urinodling kommer patienten att uppmanas att upprepa frågeformulären 7-30 dagar efter behandling med antibiotika. En jämförelse kommer att göras mellan standard- och utökade urinkulturer för att bedöma skillnader i identifiering och behandling av uropatogener.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känslighet för utökade urinkulturer jämfört med standardurinkulturer.
Tidsram: ett år
Förlängda urinkulturer är mer känsliga för identifiering av urinvägsinfektioner hos patienter med symtom på brådska och frekvens än standardkulturer mätt med en positiv urinförlängd kultur.
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandling av uropatogener som hittats på förlängda kulturer resulterar i negativ upprepad förlängd urinodling.
Tidsram: ett år
Behandling av uropatogener som hittats på förlängda kulturer resulterar i negativ upprepad förlängd urinodling.
ett år
Behandling av uropatogener som hittats på förlängda kulturer förbättrar urinvägssymtom mätt med Bother och UDI-6 frågeformulären
Tidsram: ett år
Behandling av uropatogenen som identifierats på utökade urinkulturer förbättrar patientens brådskande och frekvenssymtom mätt med Bother- och UDI-6-enkäterna
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Eric Hurtado, MD, Cleveland Clinic Florida

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2017

Första postat (Faktisk)

15 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Patientinformation kommer inte att delas med externa forskare.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera