Citlivost rozšířených kultur při diagnostice infekcí močových cest
Jsou rozšířené kultury moči citlivější než standardní kultivace moči při diagnostice infekcí močových cest u pacientů s naléhavostí a frekvencí?
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
V roce 2014 Hilt, Evann et al publikovali studii nazvanou „Moč není sterilní“, ve které bylo pomocí PCR a rozšířených kultur moči nalezeno mikrobiom, který existuje v močovém měchýři. V této studii se nepodařilo identifikovat 92 % bakterií standardní kultivací moči, ale 80 % bylo identifikováno rozšířenými kultivacemi moči. Při dalším zkoumání významu tohoto mikrobiomu Pearce, Meghan a kol. zjistili, že ženský močový měchýř sestává ze zvýšeného množství bakterií u pacientů s UUI; včetně Gardnerella a Lactobacilus gasseri. V roce 2015 pak studie Thomas-White, Krystal et al. zjistili, že pacienti s urgentní inkontinencí moči (UUI), kteří reagovali na léčbu Solifenacinem, měli při hodnocení pomocí PCR a rozšířených kultivací moči méně a méně různorodých komunit bakterií.
Klinický význam identifikovaných bakterií není dobře znám. Tyto studie však ukazují, že standardní kultury postrádají přítomnost bakterií. Dune a kol. zjistili, že z pacientů se symptomy UTI bylo 27,5 % standardní kultivace negativní, ale rozšířená kvantitativní kultivace moči pozitivní. To ukazuje, že lékaři mohou přehlížet infekce močových cest u pacientů s frekvencí a naléhavostí. Pokud lze tedy pomocí rozšířených kultur detekovat bakterie v moči, lze tuto techniku použít ke zlepšení detekce a léčby infekcí močových cest u pacientů se symptomy frekvence a naléhavosti?
Hypotézy uvádějí, že rozšířené kultivace moči jsou citlivější při identifikaci infekcí močových cest u pacientů se symptomy urgence a frekvence. Sekundární hypotézou je, že léčba uropatogenu identifikovaného na rozšířených kultivací moči zlepší symptomy pacienta.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Weston, Florida, Spojené státy, 33331
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let-70 let
- Umět souhlasit
- Naléhavost / Frekvence
- Urgentní inkontinence
- PUF skóre ≤ 4
- Obtěžující dotazník č. 2 nebo č. 3 odpověděl buď „mírně množství“ nebo „hodně“
Kritéria vyloučení:
- Těhotná
- Pánevní záření
- Chronická pánevní bolest
- Zadržování moči
- Větší než prolaps fáze 2
- Renální konkrementy
- Opakující se infekce močových cest (2 za 6 měsíců)
- Imunosupresivní
- Neurologická porucha
- Žádná antibiotika v posledních 4 týdnech
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Rozšířená kultivace moči
Každý pacient bude svou vlastní kontrolou a od každého účastníka budou získány dva vzorky.
První bude katetrizovaný vzorek moči, který bude odeslán na rutinní kultivaci, a druhý bude odebrán ze stejného katetrizovaného vzorku a odeslán na rozšířenou kultivaci.
|
Rozšířená kultura moči Standardní kultury budou zahrnovat 0,001 ml vzorku naneseného na agar s ovčí krví a MacConkey agar. Destičky byly naočkovány a inkubovány při 35 stupních Celsia po dobu 24 hodin. Vzorky byly považovány za pozitivní, pokud bylo 10^3 cfu nebo více. Rozšířená kultura moči bude stočena centrifugou (3000 ot./min po dobu 5 minut) a 0,1 ml sedimentu bude kultivováno po dobu 48 hodin. Účastníci před kulturami vyplní dotazníky Bother, UDI-6 a PUF. Pokud má pacient pozitivní kultivaci moči, bude pacient požádán, aby zopakoval dotazníky 7-30 dní po léčbě antibiotiky. Bude provedeno srovnání mezi standardní a rozšířenou kulturou moči, aby bylo možné posoudit rozdíl v identifikaci a léčbě uropatogenů. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost rozšířených kultur moči ve srovnání se standardními kultivacemi moči.
Časové okno: jeden rok
|
Rozšířené kultivace moči jsou citlivější při identifikaci infekcí močových cest u pacientů se symptomy urgence a frekvence než standardní kultivace měřené pozitivní rozšířenou kultivací moči.
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Léčba uropatogenů nalezených na rozšířených kultivací vede k negativní opakované kultivaci moči.
Časové okno: jeden rok
|
Léčba uropatogenů nalezených na rozšířených kultivací vede k negativní opakované kultivaci moči.
|
jeden rok
|
|
Léčba uropatogenů nalezených na rozšířených kulturách zlepšuje symptomy močového traktu měřené pomocí dotazníků Bother a UDI-6
Časové okno: jeden rok
|
Léčba uropatogenu identifikovaného na rozšířených kultivací moči zlepšuje pacientovu urgenci a četnost symptomů měřených pomocí Botherových a UDI-6 dotazníků
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eric Hurtado, MD, Cleveland Clinic Florida
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Pearce MM, Hilt EE, Rosenfeld AB, Zilliox MJ, Thomas-White K, Fok C, Kliethermes S, Schreckenberger PC, Brubaker L, Gai X, Wolfe AJ. The female urinary microbiome: a comparison of women with and without urgency urinary incontinence. mBio. 2014 Jul 8;5(4):e01283-14. doi: 10.1128/mBio.01283-14.
- Hilt EE, McKinley K, Pearce MM, Rosenfeld AB, Zilliox MJ, Mueller ER, Brubaker L, Gai X, Wolfe AJ, Schreckenberger PC. Urine is not sterile: use of enhanced urine culture techniques to detect resident bacterial flora in the adult female bladder. J Clin Microbiol. 2014 Mar;52(3):871-6. doi: 10.1128/JCM.02876-13. Epub 2013 Dec 26.
- Thomas-White KJ, Hilt EE, Fok C, Pearce MM, Mueller ER, Kliethermes S, Jacobs K, Zilliox MJ, Brincat C, Price TK, Kuffel G, Schreckenberger P, Gai X, Brubaker L, Wolfe AJ. Incontinence medication response relates to the female urinary microbiota. Int Urogynecol J. 2016 May;27(5):723-33. doi: 10.1007/s00192-015-2847-x. Epub 2015 Sep 30.
- Tanaka Dune, Evann Hilt, Travis Price, Colleen Fitzgerald, Cynthia Brincat, Linda Brubaker, Alan J. Wolfe, Paul Schreckenberger, Elizabeth R. Mueller. False negatives of standard urine cultures may delay patient treatment. AUGS. October 13-17, 2015.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FLA 16-108
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .