Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Følsomhed af udvidede kulturer i diagnosticering af urinvejsinfektioner

30. august 2018 opdateret af: Eric Hurtado, The Cleveland Clinic

Er forlængede urinkulturer mere følsomme end standardurinkulturer til diagnosticering af urinvejsinfektioner hos patienter med hastende og hyppighed?

Der er noget, der tyder på, at standardurinkulturer muligvis ikke er tilstrækkelige til at identificere patienter med lavgradige urinvejsinfektioner. Derfor er der patienter med symptomer på hyppighed og haster, der bliver fejldiagnosticeret med overaktiv blære på grund af negative urinkulturer. Hvis dette er sandt, kunne udvidede kulturer så bruges til at identificere de falsk negative patienter?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I 2014 offentliggjorde Hilt, Evann et al en undersøgelse kaldet "Urin er ikke steril", hvori det blev fundet via PCR og udvidede urinkulturer, at der findes et mikrobiom i urinblæren. I denne undersøgelse lykkedes det ikke at identificere 92 % af bakterierne med en standard urinkultur, men 80 % blev identificeret med udvidede urinkulturer. I yderligere udforskninger af betydningen af ​​dette mikrobiom, Pearce, Meghan et al. fandt, at den kvindelige blære består af øget overflod af bakterier hos patienter med UUI; herunder Gardnerella og Lactobacilus gasseri. Så i 2015, en undersøgelse af Thomas-White, Krystal et al. fandt ud af, at patienter med urge-urge-inkontinens (UUI), som reagerede på behandling med Solifenacin, havde færre og mindre forskellige bakteriefællesskaber, når de blev evalueret ved PCR og udvidede urinkulturer.

Den kliniske betydning af de identificerede bakterier er ikke godt forstået. Imidlertid viser disse undersøgelser, at tilstedeværelsen af ​​bakterier bliver savnet af standardkulturer. Dune et al. fandt, at af patienter med UVI-symptomer var 27,5 % standardkultur-negative, men forlænget kvantitativ urinkultur-positive. Dette viser, at praktiserende læger kan overse urinvejsinfektioner hos patienter med hyppighed og hastende karakter. Derfor, hvis bakterier i urinen kan påvises med udvidede kulturer, kan denne teknik så bruges til at forbedre påvisning og behandling af urinvejsinfektioner hos patienter med symptomer på hyppighed og haster?

Hypoteserne siger, at udvidede urinkulturer er mere følsomme ved identifikation af urinvejsinfektioner hos patienter med symptomer på hastende og hyppighed. Den sekundære hypotese er, at behandling af uropatogenet identificeret på udvidede urinkulturer vil forbedre patientens symptomer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

16

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Weston, Florida, Forenede Stater, 33331
        • Cleveland Clinic Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen, hvis de har en historie med overaktiv blære eller haster og hyppighed med eller uden inkontinens, de skal være kvinder, kunne tale engelsk og skal være 18 år eller ældre og i stand til at give informeret samtykke. Patienter skal have en PUF-score på mindre end eller lig med 4 og svare "en moderat mængde" eller "meget" på Bother-spørgeskema nummer 2 eller 3. De må heller ikke være fanger. Patienter vil blive udelukket, hvis de har er gravide, har urinretention, større end stadium 2 prolaps, nyresten, immunsupprimerede, patienter med neurologiske lidelser, tidligere brug af antibiotika inden for den seneste måned, tidligere har haft bestråling til bækkenbunden eller kroniske bækkensmerter defineret ved mere end 6 måneders bækkensmerter eller dysuri.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-70 år
  • Kan give samtykke
  • Haster/hyppighed
  • Urge-inkontinens
  • PUF-score ≤ 4
  • Bother-spørgeskema #2 eller #3 besvarede enten "et moderat beløb" eller "meget"

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Bækken stråling
  • Kroniske bækkensmerter
  • Urinretention
  • Større end trin 2 prolaps
  • Renal calculi
  • Tilbagevendende UVI (2 på 6 måneder)
  • Immunsupprimeret
  • Neurologisk lidelse
  • Ingen antibiotika de seneste 4 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Udvidet urinkultur
Hver patient vil være deres egen kontrol, og der vil blive indhentet to prøver fra hver deltager. Den første vil være en kateteriseret urinprøve, der skal sendes til rutinedyrkning, og den anden vil blive indsamlet fra den samme kateteriserede prøve og sendt til forlænget dyrkning.
Procedure: Udvidet urinkultur

Standardkulturer med udvidet urinkultur vil omfatte 0,001 ml prøve udpladet på fåreblodagar og MacConkey-agar. Plader blev inokuleret og inkuberet ved 35 grader Celsius i 24 timer. Prøver blev betragtet som positive, hvis der var 10^3 cfu eller mere. Den udvidede urinkultur vil blive centrifugeret ned ved centrifugering (3000 rpm i 5 min), og 0,1 ml af sedimentet vil blive dyrket i 48 timer.

Deltagerne vil udfylde Bother-, UDI-6- og PUF-spørgeskemaerne før kulturerne. Hvis en patient har en positiv urinkultur, vil patienten blive bedt om at gentage spørgeskemaerne 7-30 dage efter behandling med antibiotika. Der vil blive foretaget en sammenligning mellem standard- og udvidede urinkulturer for at vurdere forskellen i identifikation og behandling af uropatogener.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhed af udvidede urinkulturer sammenlignet med standard urinkulturer.
Tidsramme: et år
Forlængede urinkulturer er mere følsomme til identifikation af urinvejsinfektioner hos patienter med symptomer på hastende og hyppighed end standardkulturer målt ved en positiv urinforlænget kultur.
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandling af uropatogener fundet på forlængede kulturer resulterer i negativ gentagen forlænget urinkultur.
Tidsramme: et år
Behandling af uropatogener fundet på forlængede kulturer resulterer i negativ gentagen forlænget urinkultur.
et år
Behandling af uropatogener fundet på udvidede kulturer forbedrer urinvejssymptomer målt ved Bother- og UDI-6-spørgeskemaerne
Tidsramme: et år
Behandling af uropatogenet identificeret på udvidede urinkulturer forbedrer patientens hastende og hyppige symptomer målt ved Bother- og UDI-6-spørgeskemaerne
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric Hurtado, MD, Cleveland Clinic Florida

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FLA 16-108

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Patientoplysninger vil ikke blive delt med eksterne forskere.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udvidet urinkultur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner