扩展培养诊断尿路感染的敏感性
在诊断尿急和尿频患者的尿路感染时，扩展尿液培养比标准尿液培养更敏感吗？
研究概览
详细说明
2014年，Hilt, Evann等人发表了一项名为“Urine is not sterile”的研究，其中通过PCR和扩展尿液培养发现，膀胱内存在微生物组。 在这项研究中，92% 的细菌未能通过标准尿液培养鉴定，但 80% 通过扩展尿液培养鉴定。 在进一步探索这种微生物组的重要性时，Pearce、Meghan 等人。发现 UUI 患者的女性膀胱中细菌数量增加；包括加德纳菌和格氏乳杆菌。 然后在 2015 年，Thomas-White、Krystal 等人进行了一项研究。发现当通过 PCR 和扩展尿液培养评估时，对索利那新治疗有反应的急迫性尿失禁 (UUI) 患者的细菌群落越来越少。
鉴定出的细菌的临床意义尚不清楚。 然而，这些研究表明标准培养物忽略了细菌的存在。 沙丘等。发现有 UTI 症状的患者中，27.5% 的标准培养阴性但扩展定量尿培养阳性。 这表明从业者可能忽视了尿路感染患者的尿频和尿急。 因此，如果可以通过扩展培养检测尿液中的细菌，该技术是否可以用于改善尿频和尿急症状患者尿路感染的检测和治疗？
假设指出，对于具有尿急和尿频症状的患者，扩大尿液培养在识别尿路感染方面更为敏感。 次要假设是治疗在扩展尿液培养中发现的尿路病原体将改善患者症状。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Florida
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Weston、Florida、美国、33331
- Cleveland Clinic Florida
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 18 岁至 70 岁
- 能够同意
- 紧急/频率
- 急迫性尿失禁
- PUF评分≤4
- 打扰问卷 #2 或 #3 回答“中等量”或“很多”
排除标准：
- 孕
- 盆腔放疗
- 慢性盆腔疼痛
- 尿潴留
- 大于第 2 阶段脱垂
- 肾结石
- 复发性尿路感染（6 个月内 2 次）
- 免疫抑制
- 神经系统疾病
- 过去 4 周内未使用抗生素
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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扩大尿培养
每位患者将成为他们自己的对照，并且将从每位参与者那里获得两个标本。
第一个是导管尿液样本，用于常规培养，第二个将从同一导管样本中收集并送去进行进一步培养。
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扩展尿液培养 标准培养物将包括 0.001 毫升的标本，铺在羊血琼脂和 MacConkey 琼脂上。 接种平板并在35摄氏度下孵育24小时。 如果有 10^3 cfu 或更大，则样本被视为阳性。 通过离心机（3000 rpm，5 分钟）将扩展的尿液培养物离心，并将 0.1 ml 沉淀物培养 48 小时。 参与者将在培养前填写 Bother、UDI-6 和 PUF 问卷。 如果患者的尿培养呈阳性，将要求患者在抗生素治疗后 7-30 天重复问卷调查。 将在标准尿液培养物和扩展尿液培养物之间进行比较，以评估尿路病原体的识别和治疗差异。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与标准尿培养相比，扩展尿培养的敏感性。
大体时间：一年
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扩展尿液培养在识别具有尿急和频率症状的患者的尿路感染方面比标准培养更敏感，如通过阳性尿液扩展培养测量的那样。
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对扩展培养物中发现的尿路病原体进行处理会导致重复扩展尿培养结果为阴性。
大体时间：一年
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对扩展培养物中发现的尿路病原体进行处理会导致重复扩展尿培养结果为阴性。
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一年
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对扩展培养物中发现的尿路病原体进行治疗可改善通过 Bother 和 UDI-6 问卷测量的尿路症状
大体时间：一年
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治疗在扩展尿液培养中发现的尿路病原体可改善患者的尿急和频率症状，这些症状由 Bother 和 UDI-6 问卷测量
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一年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Eric Hurtado, MD、Cleveland Clinic Florida
出版物和有用的链接
一般刊物
- Pearce MM, Hilt EE, Rosenfeld AB, Zilliox MJ, Thomas-White K, Fok C, Kliethermes S, Schreckenberger PC, Brubaker L, Gai X, Wolfe AJ. The female urinary microbiome: a comparison of women with and without urgency urinary incontinence. mBio. 2014 Jul 8;5(4):e01283-14. doi: 10.1128/mBio.01283-14.
- Hilt EE, McKinley K, Pearce MM, Rosenfeld AB, Zilliox MJ, Mueller ER, Brubaker L, Gai X, Wolfe AJ, Schreckenberger PC. Urine is not sterile: use of enhanced urine culture techniques to detect resident bacterial flora in the adult female bladder. J Clin Microbiol. 2014 Mar;52(3):871-6. doi: 10.1128/JCM.02876-13. Epub 2013 Dec 26.
- Thomas-White KJ, Hilt EE, Fok C, Pearce MM, Mueller ER, Kliethermes S, Jacobs K, Zilliox MJ, Brincat C, Price TK, Kuffel G, Schreckenberger P, Gai X, Brubaker L, Wolfe AJ. Incontinence medication response relates to the female urinary microbiota. Int Urogynecol J. 2016 May;27(5):723-33. doi: 10.1007/s00192-015-2847-x. Epub 2015 Sep 30.
- Tanaka Dune, Evann Hilt, Travis Price, Colleen Fitzgerald, Cynthia Brincat, Linda Brubaker, Alan J. Wolfe, Paul Schreckenberger, Elizabeth R. Mueller. False negatives of standard urine cultures may delay patient treatment. AUGS. October 13-17, 2015.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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