Laajennettujen viljelmien herkkyys virtsatieinfektioiden diagnosoinnissa
Ovatko laajennetut virtsaviljelmät herkempiä kuin tavalliset virtsaviljelmät diagnosoitaessa virtsatieinfektioita potilailla, joilla on kiire ja tiheys?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuonna 2014 Hilt, Evann ym. julkaisivat tutkimuksen nimeltä "Urina ei ole steriili", jossa todettiin PCR:n ja laajennetun virtsaviljelmän avulla, että virtsarakossa on mikrobiomi. Tässä tutkimuksessa 92 % bakteereista ei tunnistettu tavallisella virtsaviljelmällä, mutta 80 % identifioitiin laajennetuilla virtsaviljelmillä. Tämän mikrobiomin merkityksen lisätutkimuksissa Pearce, Meghan et al. havaitsivat, että naisen virtsarakko koostuu lisääntyneestä bakteerien määrästä potilailla, joilla on UUI; mukaan lukien Gardnerella ja Lactobacilus gasseri. Sitten vuonna 2015 Thomas-White, Krystal et al. havaittiin, että potilailla, joilla oli pakko-inkontinenssi (UUI), jotka reagoivat solifenasiinihoitoon, oli vähemmän ja vähemmän erilaisia bakteeriyhteisöjä, kun niitä arvioitiin PCR:llä ja laajennetuilla virtsaviljelmillä.
Tunnistettujen bakteerien kliinistä merkitystä ei ymmärretä hyvin. Nämä tutkimukset osoittavat kuitenkin, että bakteerien läsnäolo jää huomaamatta standardiviljelmistä. Dune et ai. havaitsi, että potilaista, joilla oli virtsatieinfektion oireita, 27,5 % oli standardiviljelynegatiivisia, mutta pitkittyneitä kvantitatiivisia virtsaviljelypositiivisia. Tämä osoittaa, että lääkärit saattavat jättää huomiotta virtsatieinfektiot potilailla, joilla on usein ja kiireellisesti. Siksi, jos virtsassa olevat bakteerit voidaan havaita laajennetuilla viljelmillä, voidaanko tätä tekniikkaa käyttää virtsatieinfektioiden havaitsemisen ja hoidon parantamiseen potilailla, joilla on toistuvia ja kiireellisiä oireita?
Hypoteesien mukaan pidennetyt virtsaviljelmät ovat herkempiä virtsatieinfektioiden tunnistamisessa potilailla, joilla on kiireellisiä ja toistuvia oireita. Toissijainen hypoteesi on, että laajennetuilla virtsaviljelmillä tunnistetun uropatogeenin hoito parantaa potilaan oireita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Weston, Florida, Yhdysvallat, 33331
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-70 v
- Pystyy suostumaan
- Kiireellisyys / Taajuus
- Pakkoinkontinenssi
- PUF-pisteet ≤ 4
- Vaivautuneisuuskyselyyn #2 tai #3 vastasi joko "kohtalainen määrä" tai "paljon"
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana
- Lantion säteily
- Krooninen lantion kipu
- Virtsanpidätys
- Suurempi kuin vaiheen 2 prolapsi
- Munuaiskivi
- Toistuva virtsatietulehdus (2 kuudessa kuukaudessa)
- Immuunivaste heikentynyt
- Neurologinen häiriö
- Ei antibiootteja viimeisen 4 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Laajennettu virtsan viljely
Jokainen potilas on oma kontrollinsa ja jokaiselta osallistujalta otetaan kaksi näytettä.
Ensimmäinen on katetroitu virtsanäyte, joka lähetetään rutiiniviljelyyn, ja toinen kerätään samasta katetroidusta näytteestä ja lähetetään laajennettuun viljelyyn.
|
Extended Urine Culture Standardiviljelmät sisältävät 0,001 ml näytettä, joka on maljattu lampaanveriagarille ja MacConkey-agarille. Levyt ympättiin ja niitä inkuboitiin 35 celsiusasteessa 24 tuntia. Näytteitä pidettiin positiivisina, jos niitä oli 10^3 cfu tai enemmän. Jatkettu virtsaviljelmä sentrifugoidaan alas sentrifugilla (3000 rpm 5 min) ja 0,1 ml sedimenttiä viljellään 48 tuntia. Osallistujat täyttävät Bother-, UDI-6- ja PUF-kyselyt ennen kulttuureja. Jos potilaalla on positiivinen virtsaviljely, potilasta pyydetään toistamaan kyselylomake 7-30 päivää antibioottihoidon jälkeen. Vertailu suoritetaan standardi- ja laajennettujen virtsaviljelmien välillä, jotta voidaan arvioida eroa uropatogeenien tunnistamisessa ja hoidossa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pidennettyjen virtsaviljelmien herkkyys verrattuna tavanomaisiin virtsaviljelmiin.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Pidennetyt virtsaviljelmät ovat herkempiä tunnistamaan virtsatieinfektioita potilailla, joilla on kiireellisyyden ja esiintymistiheyden oireita, kuin standardiviljelmät mitattuna positiivisella virtsapidennetyllä viljelmällä.
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pidennetyistä viljelmistä löydettyjen uropatogeenien hoito johtaa negatiiviseen toistuvaan pidennettyyn virtsaviljelyyn.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Pidennetyistä viljelmistä löydettyjen uropatogeenien hoito johtaa negatiiviseen toistuvaan pidennettyyn virtsaviljelyyn.
|
yksi vuosi
|
|
Laajennetuista viljelmistä löydettyjen uropatogeenien hoito parantaa Bother- ja UDI-6-kyselylomakkeilla mitattuja virtsatieoireita
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Laajennetuilla virtsaviljelmillä tunnistetun uropatogeenin hoito parantaa potilaan kiireellisyyttä ja esiintymistiheyttä Bother- ja UDI-6-kyselylomakkeilla mitattuna
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eric Hurtado, MD, Cleveland Clinic Florida
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pearce MM, Hilt EE, Rosenfeld AB, Zilliox MJ, Thomas-White K, Fok C, Kliethermes S, Schreckenberger PC, Brubaker L, Gai X, Wolfe AJ. The female urinary microbiome: a comparison of women with and without urgency urinary incontinence. mBio. 2014 Jul 8;5(4):e01283-14. doi: 10.1128/mBio.01283-14.
- Hilt EE, McKinley K, Pearce MM, Rosenfeld AB, Zilliox MJ, Mueller ER, Brubaker L, Gai X, Wolfe AJ, Schreckenberger PC. Urine is not sterile: use of enhanced urine culture techniques to detect resident bacterial flora in the adult female bladder. J Clin Microbiol. 2014 Mar;52(3):871-6. doi: 10.1128/JCM.02876-13. Epub 2013 Dec 26.
- Thomas-White KJ, Hilt EE, Fok C, Pearce MM, Mueller ER, Kliethermes S, Jacobs K, Zilliox MJ, Brincat C, Price TK, Kuffel G, Schreckenberger P, Gai X, Brubaker L, Wolfe AJ. Incontinence medication response relates to the female urinary microbiota. Int Urogynecol J. 2016 May;27(5):723-33. doi: 10.1007/s00192-015-2847-x. Epub 2015 Sep 30.
- Tanaka Dune, Evann Hilt, Travis Price, Colleen Fitzgerald, Cynthia Brincat, Linda Brubaker, Alan J. Wolfe, Paul Schreckenberger, Elizabeth R. Mueller. False negatives of standard urine cultures may delay patient treatment. AUGS. October 13-17, 2015.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FLA 16-108
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .