帝王切開後の腹部バインダー
2018年3月13日 更新者：Kittipat Charoenkwan, MD、Chiang Mai University
帝王切開後の痛みと機能回復に対する弾性腹部バインダーの効果：無作為対照試験
帝王切開分娩は一般的な産科処置であり、母体の罹患率と死亡率の増加に関連しています。 痛みと制限された動員は、機能回復の遅延と合併症をもたらす主な要因です。 弾性腹部バインダーは、手術後の外科的切開をサポートするために患者の腹部の周りに着用される幅広の弾性ベルトであり、痛みの軽減、創傷合併症の予防、肺機能の改善、および安定化のために臨床医によって採用されています。 腹部バインダーの使用の利点は、適切に検討されていません。
この研究の目的は、帝王切開後の弾性腹部バインダーを使用する場合と使用しない場合の母親の痛みのスコアと可動機能 (6 分間の歩行テスト [6MWT] による) を比較することにより、帝王切開後の弾性腹部バインダーの使用が回復に及ぼす影響を調べることです。切開部位をサポートします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
180
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chiang Mai、タイ、50200
- Department of OB-GYN, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 帝王切開を受ける妊婦
除外基準:
- 帝王切開
- 泌尿器または消化器の術中偶発的損傷
- 集中治療室（ICU）への術後入院
- 術後の腹腔内ドレーン留置
- 口頭または書面による指示を理解して従うことができない
- 重度の神経筋または循環障害
- 肺疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バインダー
各女性は、手術室を出る直前の手順完了時に弾性腹部バインダーを装着します。
バインダーは、バインダーの中央部分に切開部を配置して、臍下レベルで病院用ガウンの上にぴったりときつく配置されます。
患者は常にバインダーを着用することをお勧めします。
ただし、バインダーの着用を一時的に中断することは、都合に応じて許可されます。
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参加者は、手術室を出る直前の手順完了時に弾性腹部バインダーを装着します。
バインダーは、バインダーの中央部分に切開部を配置して、臍下レベルで病院用ガウンの上にぴったりときつく配置されます。
患者は常にバインダーを着用することをお勧めします。
ただし、バインダーの着用を一時的に中断することは、都合に応じて許可されます。
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介入なし：バインダーなし
女性は腹部バインダーなどを着用する機会が与えられません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 日平均術後疼痛スコア
時間枠：術後 7 日間までの午前 8 時と午後 4 時の平均疼痛スコア
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視覚的なアナログスケールの痛みのスコア
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術後 7 日間までの午前 8 時と午後 4 時の平均疼痛スコア
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術後の機能回復
時間枠：術後3日目の朝
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6分間歩行テスト（6MWT）
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術後3日目の朝
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質
時間枠：術後3日目の朝
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ユーロクオールグループのED-5D-5Lアンケート
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術後3日目の朝
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術後合併症
時間枠：朝、術後7日目まで
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発熱性疾患、創傷合併症、腸閉塞
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朝、術後7日目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Kittipat Charoenkwan, MD, MSc、Chiang Mai University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月18日
一次修了 (実際)
2017年12月12日
研究の完了 (実際)
2017年12月12日
試験登録日
最初に提出
2017年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月9日
最初の投稿 (実際)
2017年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月13日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- OBG-2559-04139
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。