Ceinture abdominale après césarienne
Effet du liant abdominal élastique sur la douleur et la récupération fonctionnelle après une césarienne : un essai contrôlé randomisé
L'accouchement par césarienne est une procédure obstétricale courante et est associée à une morbidité et une mortalité maternelles accrues. La douleur et la mobilisation limitée sont des facteurs contributifs majeurs qui entraînent un retard de récupération fonctionnelle et des complications. Le liant abdominal élastique, une large ceinture élastique qui est portée autour de l'abdomen du patient pour soutenir l'incision chirurgicale après la chirurgie, a été utilisé par les cliniciens pour le soulagement de la douleur, la prévention des complications des plaies, l'amélioration de la fonction pulmonaire et la stabilisation. Les avantages de l'utilisation de la ceinture abdominale n'ont pas été correctement examinés.
Le but de cette étude est d'examiner l'effet de l'utilisation post-césarienne d'un bandage abdominal élastique sur la récupération en comparant les scores de douleur et la fonction de mobilité (par le biais du test de marche de 6 minutes [6MWT]) chez les mères post-césariennes qui utilisent versus n'utilisent pas le bandage abdominal élastique pour soutenir le site d'incision.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Chiang Mai, Thaïlande, 50200
- Department of OB-GYN, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes subissant une césarienne
Critère d'exclusion:
- Hystérectomie par césarienne
- Lésion accidentelle peropératoire des organes urinaires ou gastro-intestinaux
- Admission postopératoire en unité de soins intensifs (USI)
- Mise en place d'un drain intrapéritonéal postopératoire
- Incapable de comprendre et de suivre les instructions orales/écrites
- Troubles neuromusculaires ou circulatoires graves
- Maladies pulmonaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Classeur
Chaque femme sera équipée d'une ceinture abdominale élastique au moment de l'achèvement de la procédure juste avant de quitter la salle d'opération.
Le liant sera placé bien serré sur le dessus de la chemise d'hôpital au niveau sous-ombilical avec l'incision positionnée au milieu du liant.
Les patients seront encouragés à porter des liants en tout temps.
Toutefois, des périodes d'interruption du port du cartable seront autorisées à leur convenance.
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Les participants seront équipés d'une ceinture abdominale élastique à la fin de la procédure juste avant de quitter la salle d'opération.
Le liant sera placé bien serré sur le dessus de la chemise d'hôpital au niveau sous-ombilical avec l'incision positionnée au milieu du liant.
Les patients seront encouragés à porter des liants en tout temps.
Toutefois, des périodes d'interruption du port du cartable seront autorisées à leur convenance.
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Aucune intervention: Pas de classeur
Les femmes n'auront pas la chance de porter une ceinture abdominale ou similaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores quotidiens moyens de douleur postopératoire
Délai: Une moyenne des scores de douleur à 8h00 et 16h00, jusqu'à 7 jours après l'opération
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Un score de douleur à l'échelle visuelle analogique
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Une moyenne des scores de douleur à 8h00 et 16h00, jusqu'à 7 jours après l'opération
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Récupération fonctionnelle postopératoire
Délai: Le matin du jour postopératoire 3
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Test de marche de six minutes (6MWT)
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Le matin du jour postopératoire 3
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie
Délai: Le matin du jour postopératoire 3
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Le questionnaire ED-5D-5L du Groupe EuroQol
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Le matin du jour postopératoire 3
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Complications postopératoires
Délai: Le matin, jusqu'à 7 jours après l'opération
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Morbidité fébrile, complications de plaies, iléus intestinal
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Le matin, jusqu'à 7 jours après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Kittipat Charoenkwan, MD, MSc, Chiang Mai University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- OBG-2559-04139
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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