Vatsan sideaine keisarinleikkauksen jälkeen
tiistai 13. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Kittipat Charoenkwan, MD, Chiang Mai University
Elastisen vatsan sideaineen vaikutus kipuun ja toiminnalliseen palautumiseen keisarinleikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu koe
Keisarileikkaus on yleinen synnytystoimenpide, ja siihen liittyy lisääntynyttä äitien sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Kipu ja rajoitettu mobilisaatio ovat tärkeitä vaikuttavia tekijöitä, jotka johtavat viivästyneeseen toiminnalliseen palautumiseen ja komplikaatioihin. Kliinikot ovat käyttäneet joustavaa vatsan sideainetta, leveää joustavaa vyötä, jota käytetään potilaan vatsan ympärillä kirurgisen viillon tukemiseksi leikkauksen jälkeen. Lääkärit ovat käyttäneet kivunlievitykseen, haavakomplikaatioiden ehkäisyyn, keuhkojen toiminnan parantamiseen ja stabilointiin. Vatsan sideaineen käytön etuja ei ole tutkittu kunnolla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia keisarileikkauksen jälkeisen elastisen vatsan sideaineen käytön vaikutusta palautumiseen vertaamalla kipupisteitä ja liikkuvuustoimintoja (6 minuutin kävelytestin [6MWT] kautta) keisarileikkauksen jälkeisillä äideillä, jotka käyttävät elastista vatsan sideainetta ja jotka eivät käytä. viiltokohdan tukemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Chiang Mai, Thaimaa, 50200
- Department of OB-GYN, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, joille tehdään keisarileikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Keisarinleikkauksen kohdunpoisto
- Leikkauksensisäinen virtsa- tai maha-suolikanavan vahinko
- Leikkauksen jälkeinen vastaanotto teho-osastolle (ICU)
- Leikkauksen jälkeinen intraperitoneaalinen dreenin asennus
- Ei pysty ymmärtämään ja noudattamaan suullisia/kirjallisia ohjeita
- Vakavat hermo-lihas- tai verenkiertohäiriöt
- Keuhkosairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sideaine
Jokaiselle naiselle asennetaan elastinen vatsan sideaine toimenpiteen päätyttyä juuri ennen leikkaussalista poistumista.
Sideaine asetetaan tiukasti sairaalapuvun päälle navan sisäpuolelle ja viilto sijoitetaan sideaineen keskiosaan.
Potilaita rohkaistaan käyttämään sideaineita koko ajan.
Sideaineen käytön taukoja sallitaan kuitenkin heille sopivan ajan mukaan.
|
Osallistujat varustetaan joustavalla vatsan sideaineella toimenpiteen päätyttyä juuri ennen leikkaussalista poistumista.
Sideaine asetetaan tiukasti sairaalapuvun päälle navan sisäpuolelle ja viilto sijoitetaan sideaineen keskiosaan.
Potilaita rohkaistaan käyttämään sideaineita koko ajan.
Sideaineen käytön taukoja sallitaan kuitenkin heille sopivan ajan mukaan.
|
|
Ei väliintuloa: Ei sideainetta
Naisille ei anneta mahdollisuutta käyttää vatsan sidettä tai vastaavia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäiset keskimääräiset postoperatiiviset kipupisteet
Aikaikkuna: Keskimääräiset kipupisteet klo 8.00 ja 16.00, jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Visuaalinen analoginen asteikko kipupisteet
|
Keskimääräiset kipupisteet klo 8.00 ja 16.00, jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen toiminnallinen palautuminen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisen päivän 3 aamuna
|
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT)
|
Leikkauksen jälkeisen päivän 3 aamuna
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisen päivän 3 aamuna
|
EuroQol Groupin ED-5D-5L kyselylomake
|
Leikkauksen jälkeisen päivän 3 aamuna
|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: Aamulla, jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Kuumesairaus, haavakomplikaatiot, suolen ileus
|
Aamulla, jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kittipat Charoenkwan, MD, MSc, Chiang Mai University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- OBG-2559-04139
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .