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Fichário Abdominal Após Parto de Cesariana

13 de março de 2018 atualizado por: Kittipat Charoenkwan, MD, Chiang Mai University

Efeito da cinta abdominal elástica na dor e na recuperação funcional após parto cesariano: um estudo controlado randomizado

A cesariana é um procedimento obstétrico comum e está associado ao aumento da morbimortalidade materna. A dor e a mobilização limitada são os principais fatores contribuintes que resultam em atraso na recuperação funcional e complicações. Fichário abdominal elástico, um cinto elástico largo que é usado ao redor do abdômen do paciente para apoiar a incisão cirúrgica após a cirurgia, tem sido empregado por médicos para alívio da dor, prevenção de complicações da ferida, melhora da função pulmonar e estabilização. Os benefícios do uso da cinta abdominal não foram devidamente examinados.

O objetivo deste estudo é examinar o efeito do uso da cinta abdominal elástica pós-cesariana na recuperação, comparando os escores de dor e a função de mobilidade (através do teste de caminhada de 6 minutos [6MWT]) em mães pós-cesárea que usam versus não usam a cinta abdominal elástica para apoiar o local da incisão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
      • Chiang Mai, Tailândia, 50200
        • Department of OB-GYN, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Grávidas submetidas a parto cesáreo

Critério de exclusão:

  • histerectomia cesariana
  • Lesão acidental intraoperatória de órgãos urinários ou gastrointestinais
  • Admissão pós-operatória em unidade de terapia intensiva (UTI)
  • Colocação de dreno intraperitoneal pós-operatório
  • Incapaz de entender e seguir instruções orais/escritas
  • Distúrbios neuromusculares ou circulatórios graves
  • doenças pulmonares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Encadernador
Cada mulher receberá uma cinta abdominal elástica no momento da conclusão do procedimento, pouco antes de sair da sala de cirurgia. O fichário será colocado confortavelmente em cima do avental hospitalar no nível infraumbilical com a incisão posicionada na parte central do fichário. Os pacientes serão encorajados a usar fichários o tempo todo. No entanto, períodos de interrupção do uso do fichário serão permitidos conforme sua conveniência.
Dispositivo: Fichário abdominal elástico
Os participantes serão equipados com uma cinta abdominal elástica no momento da conclusão do procedimento, pouco antes de sair da sala de cirurgia. O fichário será colocado confortavelmente em cima do avental hospitalar no nível infraumbilical com a incisão posicionada na parte central do fichário. Os pacientes serão encorajados a usar fichários o tempo todo. No entanto, períodos de interrupção do uso do fichário serão permitidos conforme sua conveniência.
Sem intervenção: Sem fichário
As mulheres não terão a chance de usar fichário abdominal ou similares.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escores médios diários de dor pós-operatória
Prazo: Uma média dos escores de dor às 8h e às 16h, até 7 dias após a operação
Uma pontuação de dor na escala analógica visual
Uma média dos escores de dor às 8h e às 16h, até 7 dias após a operação
Recuperação funcional pós-operatória
Prazo: Na manhã do 3º dia de pós-operatório
Teste de caminhada de seis minutos (6MWT)
Na manhã do 3º dia de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida
Prazo: Na manhã do 3º dia de pós-operatório
Questionário ED-5D-5L do Grupo EuroQol
Na manhã do 3º dia de pós-operatório
Complicações pós-operatórias
Prazo: Pela manhã, até 7 dias pós-operatório
Morbidade febril, complicações da ferida, íleo intestinal
Pela manhã, até 7 dias pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chiang Mai University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Kittipat Charoenkwan, MD, MSc, Chiang Mai University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de abril de 2017

Conclusão Primária (Real)

12 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

12 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

15 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • OBG-2559-04139

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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