Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bukbindare efter kejsarsnitt

13 mars 2018 uppdaterad av: Kittipat Charoenkwan, MD, Chiang Mai University

Effekt av elastiskt bukbindemedel på smärta och funktionell återhämtning efter kejsarsnitt: en randomiserad kontrollerad prövning

Förlossning med kejsarsnitt är ett vanligt obstetriskt ingrepp och är förknippat med ökad morbiditet och mortalitet hos mödrar. Smärta och begränsad mobilisering är viktiga bidragande faktorer som resulterar i försenad funktionell återhämtning och komplikationer. Elastiskt bukbindemedel, ett brett elastiskt bälte som bärs runt patientens buk för att stödja kirurgiskt snitt efter operation, har använts av läkare för smärtlindring, förebyggande av sårkomplikationer, förbättrad lungfunktion och stabilisering. Fördelarna med användningen av bukbindemedel har inte undersökts ordentligt.

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av postcesarean elastisk bukbindemedelsanvändning på återhämtning genom att jämföra smärtpoäng och rörlighetsfunktion (genom 6-minuters promenadtestet [6MWT]) hos postcesarean mödrar som använder kontra inte använder det elastiska bukbindemedlet. för att stödja snittstället.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Department of OB-GYN, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida kvinnor som genomgår kejsarsnitt

Exklusions kriterier:

  • Kejsarsnitt hysterektomi
  • Intraoperativ oavsiktlig skada på urinvägar eller gastrointestinala organ
  • Postoperativ inläggning på intensivvårdsavdelning (ICU)
  • Postoperativ intraperitoneal dränering
  • Kan inte förstå och följa muntliga/skriftliga instruktioner
  • Allvarliga neuromuskulära eller cirkulationsrubbningar
  • Lungsjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pärm
Varje kvinna kommer att förses med ett elastiskt bukbindemedel vid tidpunkten för ingreppets slutförande strax innan de lämnar operationssalen. Pärmen kommer att placeras tätt på toppen av sjukhusrocken på infraumbilical nivå med snittet placerat i mitten av pärmen. Patienterna kommer att uppmuntras att bära pärmar hela tiden. Perioder med uppehåll från att bära pärmen kommer dock att tillåtas när det passar dem.
Enhet: Elastisk bukbindare
Deltagarna kommer att förses med ett elastiskt bukbindemedel vid tidpunkten för ingreppets slutförande strax innan de lämnar operationssalen. Pärmen kommer att placeras tätt på toppen av sjukhusrocken på infraumbilical nivå med snittet placerat i mitten av pärmen. Patienterna kommer att uppmuntras att bära pärmar hela tiden. Perioder med uppehåll från att bära pärmen kommer dock att tillåtas när det passar dem.
Inget ingripande: Ingen pärm
Kvinnorna kommer inte att ges en chans att bära bukbindemedel eller liknande.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dagliga genomsnittliga postoperativa smärtpoäng
Tidsram: Ett genomsnitt av smärtpoäng klockan 8:00 och 16:00, upp till 7 dagar efter operationen
En visuell analog skala smärtpoäng
Ett genomsnitt av smärtpoäng klockan 8:00 och 16:00, upp till 7 dagar efter operationen
Postoperativ funktionell återhämtning
Tidsram: På morgonen den postoperativa dag 3
Sex minuters promenadtest (6MWT)
På morgonen den postoperativa dag 3

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalité
Tidsram: På morgonen den postoperativa dag 3
EuroQol Groups ED-5D-5L frågeformulär
På morgonen den postoperativa dag 3
Postoperativa komplikationer
Tidsram: På morgonen, upp till 7 dagar efter operationen
Febril sjuklighet, sårkomplikationer, tarmileus
På morgonen, upp till 7 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chiang Mai University

Utredare

  • Studiestol: Kittipat Charoenkwan, MD, MSc, Chiang Mai University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

12 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

12 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2017

Första postat (Faktisk)

15 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • OBG-2559-04139

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Komplikationer vid kejsarsnitt

Kliniska prövningar på Elastisk bukbindare

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera