Faja abdominal después de una cesárea
13 de marzo de 2018 actualizado por: Kittipat Charoenkwan, MD, Chiang Mai University
Efecto de la faja abdominal elástica sobre el dolor y la recuperación funcional después de una cesárea: un ensayo controlado aleatorizado
El parto por cesárea es un procedimiento obstétrico común y se asocia con una mayor morbilidad y mortalidad materna. El dolor y la movilización limitada son los principales factores que contribuyen a la recuperación funcional tardía y a las complicaciones. La faja abdominal elástica, un cinturón elástico ancho que se usa alrededor del abdomen del paciente para apoyar la incisión quirúrgica después de la cirugía, ha sido empleada por los médicos para aliviar el dolor, prevenir complicaciones de heridas, mejorar la función pulmonar y estabilizar. Los beneficios del uso de fajas abdominales no se han examinado adecuadamente.
El objetivo de este estudio es examinar el efecto del uso de fajas abdominales elásticas poscesárea en la recuperación mediante la comparación de puntuaciones de dolor y función de movilidad (a través de la prueba de caminata de 6 minutos [6MWT]) en madres poscesáreas que usan versus no usan fajas abdominales elásticas. para apoyar el sitio de la incisión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
180
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Chiang Mai, Tailandia, 50200
- Department of OB-GYN, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas sometidas a parto por cesárea
Criterio de exclusión:
- Histerectomía por cesárea
- Lesión accidental intraoperatoria en órganos urinarios o gastrointestinales
- Ingreso postoperatorio a la unidad de cuidados intensivos (UCI)
- Colocación de drenaje intraperitoneal postoperatorio
- Incapaz de entender y seguir instrucciones orales/escritas
- Trastornos neuromusculares o circulatorios graves
- enfermedades pulmonares
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aglutinante
A cada mujer se le colocará una faja abdominal elástica en el momento de la finalización del procedimiento, justo antes de salir del quirófano.
El faja se colocará cómodamente ajustado sobre la bata del hospital a nivel infraumbilical con la incisión colocada en la parte media de la faja.
Se alentará a los pacientes a usar fajas en todo momento.
No obstante, se permitirán periodos de descanso del uso de la faja a su conveniencia.
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A los participantes se les colocará una faja abdominal elástica en el momento de la finalización del procedimiento, justo antes de salir del quirófano.
El faja se colocará cómodamente ajustado sobre la bata del hospital a nivel infraumbilical con la incisión colocada en la parte media de la faja.
Se alentará a los pacientes a usar fajas en todo momento.
No obstante, se permitirán periodos de descanso del uso de la faja a su conveniencia.
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Sin intervención: Sin aglutinante
Las mujeres no tendrán la oportunidad de usar una faja abdominal o similares.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones medias diarias de dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: Un promedio de puntajes de dolor a las 8:00 am y 4:00 pm, hasta 7 días después de la operación
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Una puntuación de dolor de escala analógica visual
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Un promedio de puntajes de dolor a las 8:00 am y 4:00 pm, hasta 7 días después de la operación
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Recuperación funcional postoperatoria
Periodo de tiempo: En la mañana del día postoperatorio 3
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Prueba de caminata de seis minutos (6MWT)
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En la mañana del día postoperatorio 3
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: En la mañana del día postoperatorio 3
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Cuestionario ED-5D-5L del Grupo EuroQol
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En la mañana del día postoperatorio 3
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Por la mañana, hasta 7 días después de la operación
|
Morbilidad febril, complicaciones de heridas, íleo intestinal
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Por la mañana, hasta 7 días después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Kittipat Charoenkwan, MD, MSc, Chiang Mai University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de abril de 2017
Finalización primaria (Actual)
12 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
15 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- OBG-2559-04139
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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