Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Abdominální pořadač po porodu císařským řezem

13. března 2018 aktualizováno: Kittipat Charoenkwan, MD, Chiang Mai University

Účinek elastického abdominálního pojiva na bolest a funkční zotavení po porodu císařským řezem: Randomizovaná kontrolovaná studie

Porod císařským řezem je běžný porodnický výkon a je spojen se zvýšenou morbiditou a mortalitou matek. Bolest a omezená mobilizace jsou hlavními přispívajícími faktory, které vedou k opožděnému funkčnímu zotavení a komplikacím. Elastický břišní vazač, široký elastický pás, který se nosí kolem břicha pacienta na podporu chirurgického řezu po operaci, byl používán klinickými lékaři pro úlevu od bolesti, prevenci komplikací v ráně, zlepšení funkce plic a stabilizaci. Výhody použití břišního pojiva nebyly řádně prozkoumány.

Cílem této studie je prozkoumat vliv použití elastického abdominálního pojiva po císařském řezu na zotavení srovnáním skóre bolesti a funkce mobility (prostřednictvím 6minutového testu chůze [6MWT]) u matek po císařském řezu, které používají a nepoužívají elastické abdominální pojivo. na podporu incizního místa.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Chiang Mai, Thajsko, 50200
        • Department of OB-GYN, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy podstupující porod císařským řezem

Kritéria vyloučení:

  • Císařský řez hysterektomie
  • Intraoperační náhodné poranění močových nebo gastrointestinálních orgánů
  • Pooperační příjem na jednotku intenzivní péče (JIP)
  • Pooperační zavedení intraperitoneálního drénu
  • Není schopen porozumět ústním/písemným pokynům a dodržovat je
  • Těžké neuromuskulární nebo oběhové poruchy
  • Plicní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pořadač
Každá žena bude vybavena elastickým břišním vazačem v době ukončení výkonu těsně před odchodem z operačního sálu. Vazač bude umístěn těsně navrch nemocničního pláště na infraumbilikální úrovni s řezem umístěným ve střední části vazače. Pacienti budou vyzváni, aby nosili pořadače po celou dobu. Období přestávky v nošení pořadače však bude povoleno podle jejich uvážení.
Přístroj: Elastický břišní vazač
Účastníkům bude v době ukončení zákroku těsně před odchodem z operačního sálu nasazena elastická břišní podložka. Vazač bude umístěn těsně navrch nemocničního pláště na infraumbilikální úrovni s řezem umístěným ve střední části vazače. Pacienti budou vyzváni, aby nosili pořadače po celou dobu. Období přestávky v nošení pořadače však bude povoleno podle jejich uvážení.
Žádný zásah: Žádné pojivo
Ženy nedostanou šanci nosit břišní pásy nebo podobné věci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Denní průměrné skóre pooperační bolesti
Časové okno: Průměrné skóre bolesti v 8:00 a 16:00, až 7 dní po operaci
Vizuální analogové skóre bolesti
Průměrné skóre bolesti v 8:00 a 16:00, až 7 dní po operaci
Pooperační funkční zotavení
Časové okno: Ráno v pooperační den 3
Šestiminutový test chůze (6MWT)
Ráno v pooperační den 3

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: Ráno v pooperační den 3
Dotazník EuroQol Group ED-5D-5L
Ráno v pooperační den 3
Pooperační komplikace
Časové okno: Ráno, až 7 dní po operaci
Febrilní morbidita, komplikace rány, střevní ileus
Ráno, až 7 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chiang Mai University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Kittipat Charoenkwan, MD, MSc, Chiang Mai University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

12. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

12. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • OBG-2559-04139

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Elastický břišní vazač

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit