Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Abdominal bindemiddel etter keisersnitt

13. mars 2018 oppdatert av: Kittipat Charoenkwan, MD, Chiang Mai University

Effekt av elastisk abdominal bindemiddel på smerte og funksjonell restitusjon etter keisersnitt: en randomisert kontrollert prøvelse

Keisersnitt er en vanlig obstetrisk prosedyre og er assosiert med økt morbiditet og mortalitet hos mødre. Smerter og begrenset mobilisering er viktige medvirkende faktorer som resulterer i forsinket funksjonell restitusjon og komplikasjoner. Elastisk abdominal binder, et bredt elastisk belte som bæres rundt pasientens mage for å støtte kirurgisk snitt etter operasjonen, har blitt brukt av klinikere for smertelindring, forebygging av sårkomplikasjoner, forbedret lungefunksjon og stabilisering. Fordelene ved bruk av abdominal bindemiddel er ikke undersøkt ordentlig.

Målet med denne studien er å undersøke effekten av bruk av elastisk abdominal bindemiddel etter keisersnitt på restitusjon ved å sammenligne smerteskår og mobilitetsfunksjon (gjennom 6-minutters gangtesten [6MWT]) hos postkeisersnitt mødre som bruker versus ikke bruker det elastiske abdominale bindemiddelet. for å støtte snittstedet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Department of OB-GYN, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner som gjennomgår keisersnitt

Ekskluderingskriterier:

  • Keisersnitt hysterektomi
  • Intraoperativ utilsiktet skade på urin- eller gastrointestinale organer
  • Postoperativ innleggelse på intensivavdeling (ICU)
  • Postoperativ intraperitoneal drenplassering
  • Kan ikke forstå og følge muntlige/skriftlige instruksjoner
  • Alvorlige nevromuskulære eller sirkulasjonsforstyrrelser
  • Lungesykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Binder
Hver kvinne vil bli utstyrt med en elastisk abdominal binder på tidspunktet for fullføring av prosedyren rett før de forlater operasjonsstuen. Bindemiddelet plasseres tettsittende på toppen av sykehuskjolen på infraumbilical nivå med snittet plassert i den midtre delen av binderen. Pasientene vil bli oppfordret til å bruke permer til enhver tid. Imidlertid vil perioder med pause fra bruk av permen tillates når det passer dem.
Enhet: Elastisk abdominal binder
Deltakerne vil bli utstyrt med en elastisk magebinder på tidspunktet for gjennomføring av prosedyren rett før de forlater operasjonsstuen. Bindemiddelet plasseres tettsittende på toppen av sykehuskjolen på infraumbilical nivå med snittet plassert i den midtre delen av binderen. Pasientene vil bli oppfordret til å bruke permer til enhver tid. Imidlertid vil perioder med pause fra bruk av permen tillates når det passer dem.
Ingen inngripen: Ingen perm
Kvinnene vil ikke få en sjanse til å bruke abdominal binder eller lignende.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Daglig gjennomsnittlig postoperativ smertescore
Tidsramme: Gjennomsnittlig smertescore kl. 8.00 og kl. 16.00, opptil 7 dager etter operasjonen
En visuell analog skala smertescore
Gjennomsnittlig smertescore kl. 8.00 og kl. 16.00, opptil 7 dager etter operasjonen
Postoperativ funksjonell utvinning
Tidsramme: Om morgenen postoperativ dag 3
Seks minutters gangtest (6MWT)
Om morgenen postoperativ dag 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Om morgenen postoperativ dag 3
EuroQol Groups ED-5D-5L spørreskjema
Om morgenen postoperativ dag 3
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: Om morgenen, opptil 7 dager etter operasjonen
Febril sykelighet, sårkomplikasjoner, tarmileus
Om morgenen, opptil 7 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chiang Mai University

Etterforskere

  • Studiestol: Kittipat Charoenkwan, MD, MSc, Chiang Mai University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

12. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

12. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

15. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • OBG-2559-04139

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Komplikasjoner ved keisersnitt

Kliniske studier på Elastisk abdominal binder

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere