Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiązanie brzucha po cięciu cesarskim

13 marca 2018 zaktualizowane przez: Kittipat Charoenkwan, MD, Chiang Mai University

Wpływ elastycznej opaski brzusznej na ból i powrót do sprawności funkcjonalnej po cięciu cesarskim: randomizowana, kontrolowana próba

Cięcie cesarskie jest częstym zabiegiem położniczym i wiąże się ze zwiększoną chorobowością i śmiertelnością matek. Ból i ograniczona mobilizacja są głównymi czynnikami powodującymi opóźnioną regenerację funkcjonalną i powikłania. Elastyczny pas brzuszny, szeroki elastyczny pas, który jest noszony wokół brzucha pacjenta w celu podtrzymania nacięcia chirurgicznego po operacji, został zastosowany przez klinicystów w celu złagodzenia bólu, zapobiegania powikłaniom rany, poprawy czynności płuc i stabilizacji. Korzyści ze stosowania opaski brzusznej nie zostały odpowiednio zbadane.

Celem tego badania jest zbadanie wpływu zastosowania elastycznej opaski brzusznej po cięciu cesarskim na powrót do zdrowia poprzez porównanie wyników bólu i funkcji ruchowych (poprzez test 6-minutowego marszu [6MWT]) u matek po cięciu cesarskim, które stosują i nie stosują elastycznej opaski brzusznej w celu wsparcia miejsca nacięcia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Chiang Mai, Tajlandia, 50200
        • Department of OB-GYN, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży poddawane cesarskiemu cięciu

Kryteria wyłączenia:

  • Histerektomia cesarska
  • Śródoperacyjne przypadkowe uszkodzenie narządów moczowych lub żołądkowo-jelitowych
  • Przyjęcie pooperacyjne na oddział intensywnej terapii (OIOM)
  • Pooperacyjne założenie drenażu dootrzewnowego
  • Nie jest w stanie zrozumieć i postępować zgodnie z instrukcjami ustnymi/pisemnymi
  • Ciężkie zaburzenia nerwowo-mięśniowe lub krążenia
  • Choroby płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Spoiwo
Każda kobieta zostanie wyposażona w elastyczny pas brzuszny w momencie zakończenia zabiegu tuż przed opuszczeniem sali operacyjnej. Wiązanie zostanie umieszczone ciasno na wierzchu fartucha szpitalnego na poziomie poniżej pępka z nacięciem umieszczonym w środkowej części wiązania. Pacjenci będą zachęcani do noszenia opatrunków przez cały czas. Jednak okresy przerwy w noszeniu wiązania będą dozwolone według ich wygody.
Urządzenie: Elastyczny ściągacz brzucha
W momencie zakończenia zabiegu, tuż przed opuszczeniem sali operacyjnej, uczestnicy zostaną założeni w elastyczny bandaż brzuszny. Wiązanie zostanie umieszczone ciasno na wierzchu fartucha szpitalnego na poziomie poniżej pępka z nacięciem umieszczonym w środkowej części wiązania. Pacjenci będą zachęcani do noszenia opatrunków przez cały czas. Jednak okresy przerwy w noszeniu wiązania będą dozwolone według ich wygody.
Brak interwencji: Brak spoiwa
Kobiety nie będą miały szansy na noszenie opaski brzusznej lub podobnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia dzienna ocena bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Średnia ocen bólu o godzinie 8:00 i 16:00, do 7 dni po operacji
Wizualna ocena bólu w skali analogowej
Średnia ocen bólu o godzinie 8:00 i 16:00, do 7 dni po operacji
Pooperacyjna rekonwalescencja funkcjonalna
Ramy czasowe: Rano w dobie pooperacyjnej 3
Sześciominutowy test marszu (6MWT)
Rano w dobie pooperacyjnej 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: Rano w dobie pooperacyjnej 3
Kwestionariusz ED-5D-5L Grupy EuroQol
Rano w dobie pooperacyjnej 3
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: Rano, do 7 dni po operacji
Choroby z gorączką, powikłania rany, niedrożność jelit
Rano, do 7 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chiang Mai University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Kittipat Charoenkwan, MD, MSc, Chiang Mai University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OBG-2559-04139

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powikłania cięcia cesarskiego

Badania kliniczne na Elastyczny ściągacz brzucha

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj